盐酸雷洛昔芬片
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药品对比

药品信息

盐酸雷洛昔芬片

黄体酮软胶囊

规格

60mg(以C28H27NO4S·HCl计)

0.1g
生产企业

批准文号

H20171163

H20160265
说明
适应症

主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。

用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍:

-排卵机能障碍引起的月经失调:

-痛经及经前期综合征:

-出血(由纤维瘤等所致):

-绝经前紊乱:

-绝经(用于补充雌激素治疗)。

本品也助于妊娠。

在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时,因黄体酮能引起诸如嗜睡,头晕目眩等不良反应时,可以用阴道给药代替口服给药。

用法用量

推荐的用法是口服每日一次,每次60mg(一片)。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。老年人无需调整剂量。由于疾病的自然过程,雷洛昔芬需要长期使用。通常建议摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。或遵医嘱。

可经口服或阴道给药。

在任何情况下,都应该严格按照医生的处方服药。平均而言,对于黄体酮缺乏症,每日剂量为200-300mg,一次或分两次服用,即早晨100mg,晚上睡觉前100或200mg。

可根据适应症和疗效调节治疗剂量和周期,特别是在辅助妊娠治疗时。在任何情况下,无论是口服还是阴道给药,每一次的剂量均不得超过200mg。

如果感觉该药物疗效太强烈或太弱,请向你的医生或药剂师说明情况。根据具体情况,可以采用连续性处方给药治疗法,或者每个月的数天服用给药治疗法,并可与雌激素同时服用。

服药方式可以采用口服和阴道给药,具体方法由医生根据你的具体情况而定:

-如果医生建议口服给药,用温水吞服,最好远隔进餐时间,一次或分三次服用,具体按照医生的处方服用。

-如果医生建议阴道用药,请把胶囊塞到阴道深处。

-用药时间的长短由医生根据你的具体病症决定。根据适应症的情况和疗效,医生可以再调整用药剂量。

-如果已经超过医生规定的服药期限,请立即向医生说明情况。

-若遗漏服用该药物,请勿为补偿忘记服用药物的剂量而加倍服用该药物。

-或遵医嘱。

副作用

所有安慰剂对照的临床研究中静脉血栓栓塞事件,包括深静脉血栓,肺栓塞和视网膜静脉血栓发生的频率约0.7%或3.25例/每1000病人/年。与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人血管扩张(潮热)的发生轻度增加,小腿痛性痉挛。

与所有药物一样,口服和阴道给药安琪坦100mg软胶囊也有不良反应。

口服时发现以下不良反应:

——服药后1-3小时可能会出现转瞬即逝的嗜睡和头晕目眩的感觉。

——改变月经周期,月经中止或月经间出血。

这些不良反应往往在剂量过大时发生。

此时,可以采取以下措施:

——降低每次服药剂量;

——改变服药频率;

——采取阴道给药方式。

无论如何,每次的用药剂量不得超过200mg。

——一旦出现过度剂量,请咨询你的医生,由他做适当处理。

如果发现本说明书未提及的其他不良反应,请向你的医生说明。

本药含花生油和大豆软磷脂,有过敏反应的危险(皮疹,延及全身的过敏反应)。

禁忌

可能妊娠的妇女绝对禁用,正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份过敏。

有严重肝脏疾病者禁用,对本品中任何成分过敏者禁用。

成分

本品主要成份为盐酸雷洛昔芬,其化学名称为:2-(4-羟基苯基)-3-{4-[2-(1-哌啶基)乙氧基]苯甲酰基}-6-羟基苯并[b]噻酚盐酸盐。

本品主要成分为黄体酮。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后呈淡黄色。

本品为浅黄色圆形透明软胶囊。内容物为均匀的白色糊状混悬液。

注意事项

雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性,这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险-益处的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3天停药。直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬。

——该药物不适用于治疗所有的自发性流产,尤其是对遗传因素造成的病症(占50%以上)无效。

——妊娠过程中使用该产品时只能用到前3个月而且是采用阴道给药方式使用。因妊娠第4-9个月时服用本品会导致肝脏的不良反应。

——按照规定使用本品无避孕作用。

——口服给药,最好远隔进餐时间,最好晚上睡觉前服用。

——服用该药物会分散汽车司机和机械师的注意力,尤其是口服给药后,会有困倦,嗜睡和头晕眼花的感觉。