盐酸雷洛昔芬片
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药品对比

药品信息

盐酸雷洛昔芬片

结合雌激素片

规格

60mg(以C28H27NO4S·HCl计)

0.625mg/片
生产企业

新疆新姿源生物制药有限责任公司
批准文号

H20171163

国药准字H20090172
说明
适应症

主要用于预防绝经后妇女的骨质疏松症。

治疗中-重度与绝经相关的血管舒缩症状。

用法用量

推荐的用法是口服每日一次,每次60mg(一片)。可以在一天中的任何时候服用且不受进餐的限制。老年人无需调整剂量。由于疾病的自然过程,雷洛昔芬需要长期使用。通常建议摄入量不足的妇女服用钙剂和维生素D。或遵医嘱。

1.治疗中重度血管舒缩症,和/或与绝经相关的外阴及阴道萎缩,必须选择控制症状的最小剂量,用药尽量不要持续。血管舒缩症--每天0.625mg外阴和阴道萎缩--每天0.3mg-1.25mg,或更多,根据病人个体反应而定。倍美力治疗可不中断地进行,或根据病人的个体情况采用周期方案(例如25天用药,5天停药)进行适当治疗。如需停药或逐渐停药应隔3-6个月。

2.治疗因性腺功能减退、去势或原发性卵巢功能衰竭所致的女性雌激素过少女性性腺功能减退--每天0.3mg-0.625mg,周期性服。

副作用

所有安慰剂对照的临床研究中静脉血栓栓塞事件,包括深静脉血栓,肺栓塞和视网膜静脉血栓发生的频率约0.7%或3.25例/每1000病人/年。与安慰剂比较使用雷洛昔芬的病人血管扩张(潮热)的发生轻度增加,小腿痛性痉挛。

1.泌尿生殖系统阴道出血形式改变、异常撤退性出血、出血改变,突破性出血,点状出血,子宫平滑肌瘤体积增大 ;阴道念珠菌病 ;宫颈分泌物量的改变。

2.乳房触痛,增大。

3.胃肠道恶心,呕吐 ;腹绞痛,腹胀 ;胆汁郁积性黄疸 ;胆囊疾病发生率增加 ;胰腺炎。

4.皮肤停药后黄褐斑或黑斑病持续存在 ;多形红斑 ;红斑结节 ;红斑疹 ;头发脱落 ;妇女多毛症。

5.心血管静脉血栓栓塞 ;肺栓塞。

6.眼角膜弯曲度变陡 ;对隐形眼镜耐受性下降。

7.中枢神经系统头痛 ;偏头痛 ;头晕 ;精神抑郁 ;舞蹈病。

8.其他体重增加或减轻 ;糖耐量下降 ;卟啉症加重 ;水肿 ;性欲改变。

禁忌

可能妊娠的妇女绝对禁用,正在或既往患有静脉血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深静脉血栓、肺栓塞和视网膜静脉血栓者。对雷洛昔芬或片中所含的任何赋形剂成份过敏。

1.已知或怀疑妊娠(见方框内警告),孕妇使用雌激素可能对胎儿有害。

2.未确诊的异常生殖器出血。

3.已知或怀疑患有乳腺癌,除了治疗某些转移性癌的病人。

4.已知或怀疑患有雌激素依赖性肿瘤。

5.活动性血栓性静脉炎或血栓栓塞性疾病,以前患有与使用雌激素相关的血栓性疾病。

6.对本品过敏者。

成分

本品主要成份为盐酸雷洛昔芬,其化学名称为:2-(4-羟基苯基)-3-{4-[2-(1-哌啶基)乙氧基]苯甲酰基}-6-羟基苯并[b]噻酚盐酸盐。

本品主要成分为结合雌激素,为天然物质中提取结合雌激素是雌酮硫酸钠与马烯雌酮钠的混合物,同时还含有17a-双氢马烯雌酮、17a-雌二醇、17b-双氢马烯雌酮。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后呈淡黄色。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色。

注意事项

雷洛昔芬可增加静脉血栓栓塞事件的危险性,这点与目前使用的激素替代治疗伴有的危险性相似。对任何原因可能造成静脉血栓事件的病人均需考虑危险-益处的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情况而需要长时间制动的病人应停药。在出现上述情况时立即或在制动之前3天停药。直到上述情况被解决或病人可以完全活动才能再次开始使用雷洛昔芬。

儿童误摄入大量含有雌激素的口服避孕药后未见有严重不良反应。雌激素过量可导致恶心、呕吐,妇女可能发生撤退性出血。