1.0mg

H20171153

用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。·瑞格列奈片可与二甲双胍合用。二者合用的协同功效比各自单独使用时更能有效控制血糖。

早期帕金森病。与左旋多巴，或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用。与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动的病例，如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂未波动。

瑞格列奈片应在主餐前服用（即餐前服用）。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异，以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5毫克，以后如需要可每周或每两周作调整。接受其它口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为1毫克。最大的推荐单次剂量为4mg，进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg。当通常饮食能很好控制血糖的2型糖尿病患者出现暂时的控制失败时，短期使用瑞格列奈可有效控制血糖。对于衰弱和营养不良的患者，应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用，应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄，但肾功能不全的患者仍应慎用。

单独服用适用于治疗早期帕金森病，或与左旋多巴/外周多巴脱羧酶抑制剂合用。两者开始剂量为5毫克，早晨服用，本药剂量可增至10毫克/日（早晨一次或分开2次服用）。若病人在合用左旋多巴制剂时出现类似左旋多巴的副反应，左旋多巴的剂量应减低。

同其他口服降糖药一样，服用瑞格列奈可能引起血糖变化，如高血糖和低血糖。同每种糖尿病治疗一样，这些反应的出现依赖于个体因素，如饮食习惯，剂量，运动和应激反应。

瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示，服用瑞格列奈可能发生以下不良反应：

根据不良反应的发生率分别定义如下：

罕见不良反应：发生率>1/10000,<1/1000。

非常罕见不良反应：发生率<1/10000。

代谢及营养失调

罕见不良反应：低血糖

同其它降血糖药物一样，服用瑞格列奈有可能发生低血糖。这些反应通常较轻微，通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重，可输入葡萄糖。与其它任何糖尿病治疗方法一样，这种现象的发生与患者个人的因素有关，如饮食习惯、用药剂量，锻炼以及压力(详见[注意事项])。根据上市后的经验，瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时，曾收到出现低血糖反应的个案报告。

胃肠道不适

罕见：腹痛、恶心

非常罕见：腹泻、呕吐和便秘。

临床试验中有报告发生胃肠道反应，如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服促胰岛素分泌的药物相比，这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。

皮肤及皮下组织异常

罕见：过敏反应

可发生皮肤过敏反应、如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同，没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。

眼睛异常

非常罕见：视觉异常

已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常，尤其是在治疗开始时。在瑞格列奈治疗初期过后，此种现象极少有报道。在临床试验中没有因此而停用瑞格列奈的病例。

肝脏异常

非常罕见：肝功酶指标升高

个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性，因肝酶指标升高而停止治疗的病人极少。只有极其罕见的病例报道发生严重肝功能异常，可是这些病例存在其它的因素，不能确定是服用瑞格列奈引起的。

单独服用本药的耐受性好。有报导服用本药后病人出现口干，短暂血清转氨酶值上升及睡眠障碍（例如失眠）的发生率比用安慰剂病人增加。由于本药能增加左旋多巴的效果，左旋多巴的副反应也会增加。已服最大耐受剂量左旋多巴的患者加入本药治疗时，可能出现不随意运动、恶心、激越、错乱、幻觉、头痛、体位性低血压及眩晕，排尿困难及皮疹也曾有报导。因此，应监测潜在的副反应，当加入本药治疗时，左旋多巴的剂量应降低平均30%。

·已知对瑞格列奈或本品中任何赋型剂过敏的患者

·Ⅰ型糖尿病患者（胰岛素依赖型-IDDM，C-肽阴性糖尿病患者)

·伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者

对本药成分过敏者禁用。

主要组成成分瑞格列奈。

有胃及十二指肠溃疡，不稳定高血压，心律失常，严重心绞痛或精神病患服用需特别注意。若服用过大剂量（超过每天30毫克），抑制单胺氧化酶B受体（MAO-B）的选择性会消失一些，抑制单胺氧化酶A受体（MAO-A）开始显著增加。所以，同时服用大剂量本药及含高酪胺食品可能有引发高血压的危险。 孕妇及哺乳期妇女用药 在怀孕及哺乳期服用本药的安全性尚未确定，所以不推荐怀孕及哺乳妇女服用。 运动员慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

本品为白色片（0.5mg）或黄色片（1.0mg）或桃红色片（2.0mg），表面上刻有诺和诺德公司标志（Apis牛）。

本品为白色或近白色结晶粉末，圆形、凸形、直径6mm。

应避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用。如果必须合用，应严密监测患者的血糖水平。因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。

有胃及十二指肠溃疡，不稳定高血压，心律失常，严重心绞痛或精神病患服用需特别注意。若服用过大剂量（超过每天30毫克），抑制单胺氧化酶B受体（MAO-B）的选择性会消失一些，抑制单胺氧化酶A受体（MAO-A）开始显著增加。所以，同时服用大剂量本药及含高酪胺食品可能有引发高血压的危险。 孕妇及哺乳期妇女用药 在怀孕及哺乳期服用本药的安全性尚未确定，所以不推荐怀孕及哺乳妇女服用。 运动员慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。