药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
1mg*20片 |
10mg*24片(帕格) |
生产企业 | ||
批准文号 |
H20171054 |
H20140121 |
说明 | ||
适应症 |
用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种糟神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。 |
用于治疗精神分裂症。在精神分裂症患者的短期(4周和6周)对照试验中确立了阿立哌唑治疗精神分裂症的疗效。选择阿立哌唑用于长期治疗的医生应定期重新评估该药对个别患者的长期疗效。 |
用法用量 |
1.由于本品具有α受体阻断作用,因此在用药初期时,有可能会发生(体位性)低血压。对于已知患有心血管疾病的患者(如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、血容量降低或脑血管疾病)应慎用本品,剂量应按推荐剂量逐渐增加(见用法用量),如发生血压过低现象,应考虑减少剂量。2.同其它所有具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似,本品也可能引起迟发性运动障碍,其特征为有节律的非自主运动,主要见于舌及面部。有报道表明,锥体外系症状的发生是迟发性运动障碍发展的风险因素,而与其它传统抗精神病药物相比,本品较少引起锥体外系症状,因此与同类 |
成人:口服,每日一次。起始剂量为10mg,用药2周后,可根据个体的疗效和耐受性情况,逐渐增加剂量,最大可增至30mg,此后,可维持此剂量不变。每日最大剂量不应超过30mg。由使用其它抗精神病药改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病药;而另一些患者开始使用时,应渐停原先使用的抗精神病药。同时服用抗精神病药的时间应最短。 |
副作用 |
1.与服用本品有关的常见不良反应是:失眠、激越、焦虑、头痛、口干,均为轻度及一过性的。2.较少见的不良反应是:嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。3.与其它传统抗精神病药物相比,本品较少引起锥体外系症状,但在一些病例中也出现过以下锥体外系症状,如:震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏症的药物可消除。4.偶尔出现(体位性)低血压、(反射性)心动过速或高血压症状。5.和传统抗精神病药物一样,在精神病患者中偶有下述报道:由于烦渴或抗利尿激素分泌失调综合征(SIADH)起的水中毒。6.和传统抗精神病药物一样,可能引起与剂量相关的血浆催乳素水平的增加。催乳素水平增加的症状为:溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。7.曾有体重增加、水肿和肝酶水平升高的报告。8.曾有脑血管方面不良事件(包括脑血管意外和暂时性局部缺血发作)的报告。9.在国外临床研究中,报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者(平均年龄85岁)的脑血管不良事件,如中风、短暂性脑缺血的发作,包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。10.具有痴呆相关精神症状的老年患者在使用本品时可能出现脑血管不良事件发生的风险增大,需注意。11.偶见迟发性运动障碍、抗精神病药物恶性综合症(NMS)、体温失调以及癫痫发作。12.有轻度中性粒细胞和,或血小板数下降的个例报道。白细胞减少,中性粒细胞减少相关的可能风险因素包括预先存在的白细胞计数(WBC)较低以及由药物引起的白细胞减少/中性粒细胞减少病史。对于具有WBC显著较低病史以及药物诱发白细胞减少/中性粒细胞减少病史的患者,应当在治疗的最初几个月定期进行全部血细胞计数(CBC)检查,在无其它诱发因素而出现WBC显著下降时,需考率停用本品。罕见高血糖及糖尿病患者病情加重的报告。 |
阿立哌唑治疗的条件和疗程包括(类别有重叠)双盲、对照和非对照开放试验、住院和门诊患者的试验、固定剂量和可变剂量的试验,以及短期和长期药物试验。在服药期间的不良事件通过自发性报告,以及体格检查、生命体征、体重、实验室分析和心电图(ECG)的结果获得。不良事件发生率是指治疗中至少经历过一次所属类别不良事件病例的比例。某一事件如为首次出现,或在接受治疗时比基线评价恶化,即认为该事件是由治疗引起的。没有考虑通过研究者评估因果关系来选择不良事件,即全部报告的不良事件都被纳入统计。1.在精神分裂症患者短期、安慰剂对照临床试验中观察到的不良结果。2.在双相障碍躁狂发作患者短期安慰剂对照临床试验中观察到的不良结果。3.在短期安慰剂对照临床试验中双相障碍躁狂发作患者常见的不良事件。(详见包装内部说明书) |
禁忌 |
已在应用利培酮治疗的患者中观察到过敏反应,包括过敏反应、血管性水肿。因此,已知对本品成分过敏的患者禁用。 |
对本品过敏的患者禁用。 |
成分 |
本品的主要成分为利培酮。 |
本品主要成份阿立哌唑。 |
性状 |
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。 |
本品为白色片。 |
注意事项 |
1.体位性低血压:因阿立哌唑具有α1-肾上腺素能受体的拮抗作用,可能引起体位性低血压。在阿立哌唑治疗精神分裂症(n=926)的5个短期安慰剂对照试验中,与体位性低血压相关事件的发生率包括:体位性低血压(安慰剂1﹪,阿立哌唑1.9﹪)、体位性头晕眼花(安慰剂1﹪、阿立哌唑0.9﹪)和昏厥(安慰剂1﹪、阿立哌唑0.6%)。对于血压体位性显著改变(定义:从仰卧到直立时收缩压至少降低30mmHg)的发生率,阿立哌唑与安慰剂之间无统计学差异(阿立哌唑治疗者中为14﹪,安慰剂治疗者中为12﹪)。?阿立哌唑应慎用于心血 |