1mg*20片

H20171054

用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种糟神病性状态的明显的阳性症状（如：幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显的阴性症状（如：反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语）。

本品适用于治疗精神分裂症，中、重度躁狂发作，还可用于预防双相情感障碍的复发（详见说明书）。

1.由于本品具有α受体阻断作用，因此在用药初期时，有可能会发生(体位性)低血压。对于已知患有心血管疾病的患者（如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、血容量降低或脑血管疾病）应慎用本品，剂量应按推荐剂量逐渐增加（见用法用量），如发生血压过低现象，应考虑减少剂量。2.同其它所有具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，本品也可能引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的非自主运动，主要见于舌及面部。有报道表明，锥体外系症状的发生是迟发性运动障碍发展的风险因素，而与其它传统抗精神病药物相比，本品较少引起锥体外系症状，因此与同类

本品的推荐起始剂量为每日10mg，饭前或饭后服均可。剂量范围为每日5～20mg。每日剂量应根据临床状况而定。超过每日10mg的常规用药剂量，应先进行适当的临床评估。女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度肝功能损害患者，起始剂量为每日5mg。

1.与服用本品有关的常见不良反应是：失眠、激越、焦虑、头痛、口干，均为轻度及一过性的。2.较少见的不良反应是：嗜睡、疲劳、注意力下降、便秘、消化不良、恶心、呕吐、腹痛、视物模糊、阴茎异常勃起、勃起困难、射精无力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其他过敏反应。3.与其它传统抗精神病药物相比，本品较少引起锥体外系症状，但在一些病例中也出现过以下锥体外系症状，如：震颤、僵直、流涎、运动迟缓、静坐不能、急性肌张力障碍。通过降低剂量或给予抗帕金森氏症的药物可消除。4.偶尔出现(体位性)低血压、（反射性）心动过速或高血压症状。5.和传统抗精神病药物一样，在精神病患者中偶有下述报道：由于烦渴或抗利尿激素分泌失调综合征(SIADH)起的水中毒。6.和传统抗精神病药物一样，可能引起与剂量相关的血浆催乳素水平的增加。催乳素水平增加的症状为：溢乳、男子女性型乳房、月经失调、闭经。7.曾有体重增加、水肿和肝酶水平升高的报告。8.曾有脑血管方面不良事件（包括脑血管意外和暂时性局部缺血发作）的报告。9.在国外临床研究中，报道了利培酮片治疗具有痴呆相关精神症状的老年患者（平均年龄85岁）的脑血管不良事件，如中风、短暂性脑缺血的发作，包括死亡事件的发生率显著高于安慰剂。10.具有痴呆相关精神症状的老年患者在使用本品时可能出现脑血管不良事件发生的风险增大，需注意。11.偶见迟发性运动障碍、抗精神病药物恶性综合症(NMS)、体温失调以及癫痫发作。12.有轻度中性粒细胞和，或血小板数下降的个例报道。白细胞减少，中性粒细胞减少相关的可能风险因素包括预先存在的白细胞计数(WBC)较低以及由药物引起的白细胞减少/中性粒细胞减少病史。对于具有WBC显著较低病史以及药物诱发白细胞减少/中性粒细胞减少病史的患者，应当在治疗的最初几个月定期进行全部血细胞计数(CBC)检查，在无其它诱发因素而出现WBC显著下降时，需考率停用本品。罕见高血糖及糖尿病患者病情加重的报告。

奥氮平不良反应少，很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶ALT和AST的一过性轻度升高，但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高，并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有：头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。

已在应用利培酮治疗的患者中观察到过敏反应，包括过敏反应、血管性水肿。因此，已知对本品成分过敏的患者禁用。

本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。本品慎用于有下列情况的患者： （1）有癫痫史或有癫痫相关疾病者； （2）任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者； （3）有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者； （4）伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制； （5）嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病； （6）前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。

本品的主要成分为利培酮。

化学名：2-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）-4H-噻吩并[2,3-b][1,5] 苯并二氮杂卓结构式：分子式：C17H20N4S。分子量：312,43。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为白色包衣片，除去包衣后显浅黄色至黄色。

奥氮平可引起嗜睡，从事危险作业时应谨慎。若和酒精同服，可使奥氮平的镇静作用增强。患者长期服用抗精神病药（包括奥氮平），如果出现迟发性运动障碍的体征或症状，应减药或停药。若出现神经阻滞剂恶性综合症（NMS）的临床表现（如：高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等），应立即停用所有抗精神病药，包括奥氮平。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。