20ml:甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、盐酸半胱氨酸20mg

辰欣药业股份有限公司

国药准字H20067240

治疗慢性肝病，改善肝功能异常；可用于治疗湿疹、皮肤炎、荨麻疹。

治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症，特别适用于因肝脏疾患引起的中枢神经系统症状的解除及肝昏迷的抢救。

成人通常1日1次，5～20ml静脉注射。可依年龄、症状适当增减。慢性肝病可1日1次，40～60ml静脉注射或者静脉点滴。可依年龄、症状适当增减，增量时用药剂量限度为1日100ml。

急性肝炎，每天5-10g静脉滴注。慢性肝炎或肝硬化，每天10-20g静脉滴注(病情严重者可酌量增加，但根据目前的临床经验，每天不超过40g为宜)。肝昏迷治疗可以参考以下方案：第一天的第一个6小时内用20g．第二个6小时内分两次给药，每次10g，静脉滴注。使用时先将本品用适量注射用水充分溶解，再加入到0.9%的氯化钠注射液或5%、10%的葡萄糖注射液中，最终门冬氨酸鸟氨酸的浓度不超过2%，缓慢静脉滴注。

来自本制剂原有治疗肝病的15个文献中的789例以及厚生省批准追加药物效能（对慢性肝病肝功能改善作用）所调查的4213例使用该制剂的结果。另外，该公司掌握的资料中，副作用的发生频率不明。1.重要副作用：①休克、过敏性休克（发生频率不明）：有时可能出现休克、过敏性休克（血压下降，意识不清，呼吸困难，心肺衰竭，潮红，颜面浮肿等），因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。②过敏样症状（Anaphylaxis-likesymptom）（发生频率不明）：有时可能出现过敏样症状(呼吸困难，潮红，颜面浮肿等)，因此要充分注意观察，一旦发现异常时，应立即停药，并给予适当处置。③假性醛固酮症(Pseudoaldosteronism)（发生频率不明）：增大药量或长期连续使用，可出现重度低血钾症、增加低血钾症发生率，血压上升、钠及液体贮留、浮肿、体重增加等假性醛固酮增多症状。在用药过程中，要充分注意观察（如测定血清钾值等），发现异常情况，应停止给药。另外，可出现由于低血钾症导致的乏力感、肌力低下等症状。2.其它副作用还可能出现以下症状。在增大用药剂量时，可增加血清钾下降，血压升高的发生。

大剂量静注时(＞40g/L)会有轻、中度的消化道反应，可能出现恶心、呕吐或腹胀等，减少用量或减慢滴速(＜10g/L)时，以上反应会明显减轻。

（以下患者不宜给药）1.对本剂既往有过敏史患者。2.醛固酮症患者，肌病患者，低钾血症患者（可加重低钾血症和高血压症）。

对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭(血清肌酐＞3mg/100ml)患者禁用。

本品为复方制剂。甘草酸苷40mg、甘氨酸400mg、盐酸半胱氨酸20mg。

本品主要成份为门冬氨酸、鸟氨酸。

本品为无色的澄明液体。

本品为白色或类白色的疏松块状物。

1.慎重给药对高龄患者应慎重给药（高龄患者低钾血症发生率高）（参照老年患者用药）。

2.一般注意事项(1)为防止休克的出现，问诊要充分。(2)事先准备急救设施，以便发生休克时能及时抢救。(3)给药后，需保持患者安静，并密切观察患者状态。(4)与含甘草制剂并用时，容易出现假性醛固酮增多症，应予注意。

3.给药时注意静脉内给药时，应注意观察患者的状态，尽量缓慢速度给药。用酒精棉消毒安瓶切口后，再切瓶口。

4.有报导口服甘草酸及含有甘草制剂时，可出现横纹肌溶解症。

在大量使用本品时，注意监测血及尿中的尿素指标。