甲磺酸雷沙吉兰片
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药品对比

药品信息

甲磺酸雷沙吉兰片

盐酸苯海索片

规格

1mg(以雷沙吉兰计)

2mg
生产企业

北京斯利安药业有限公司
批准文号

H20170337

国药准字H11020242
说明
适应症

适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。

用于帕金森病、帕金森综合征。也可用于药物引起的锥体外系疾患。

用法用量

口服,无论是否与左旋多巴联合用药,用量均为1mg每日一次。

服用安齐来不受进食影响。

老年人:无需调整剂量

儿童:由于缺乏性和性资料,安齐来不推荐用于儿童和青少年。

肝功能损害患者:安齐来禁用于重度肝功能损害患者(参见[禁忌])。雷沙吉兰应避免用于中度肝损害患者。轻度肝功能不全患者开始使用雷沙吉兰时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用雷沙吉兰(参见[注意事项])。

肾功能损害患者:无需调整剂量。

口服。帕金森病、帕金森综合征,开始一日1~2mg(0.5~1片),以后每3~5日增加2mg(1片),至疗效最好而又不出现副反应为止,一般一日不超过10mg(5片),分3~4次服用,须长期服用。极量一日20mg(10片)。 药物诱发的锥体外系疾患,第一日2~4mg(1~2片),分2~3次服用,以后视需要及耐受情况逐渐增加至5~10mg(2.5~5片)。老年患者应酌情减量。

副作用

尚不明确

常见口干、视物模糊等,偶见心动过速、恶心、呕吐、尿潴留、便秘等。长期应用可出现嗜睡、抑郁、记忆力下降、幻觉、意识混浊。

禁忌

对安齐来活性成份或任何成份过敏者禁用。(参见[成份])

禁用于与其他单胺氧化酶(MAO)抑制剂(包括药物与无需医生处方的天然药物如圣约翰草)或哌替啶合用(参见[药物相互作用])。停用雷沙吉兰与开始使用MAO抑制剂或哌替啶之间至少间隔14天。

禁用于重度肝损害患者。

青光眼、尿潴留、前列腺肥大患者。

成分

化学名称:N-炔丙基-1(R)-氨基茚甲磺酸盐

本品主要成份为盐酸苯海索,其化学名称为:α-环己基-α-苯基-1-哌啶丙醇盐酸盐。

性状

安齐来为白色或类白色片。

本品为白色片。

注意事项

雷沙吉兰应避免与氟西汀或氟伏沙明合用(参见[药物相互作用])。停用氟西汀与开始服用雷沙吉兰应至少间隔5周。停用雷沙吉兰与开始氟西汀或氟伏沙明应至少间隔14天。

多巴胺受体激动剂和/或其他多巴胺能药物治疗可能出现冲动控制障碍(ICDs),类似的℃DS也见于雷沙吉兰上市后的报道应定期监测患者冲动控制障碍的发生。患者及其看护者应知晓雷沙吉兰治疗中所观察到的冲动控制障碍的行为症状,包括强迫,强迫思维,病理性赌博,性欲增强,性欲亢进,强迫行为以及强迫消费或购物。

由于雷沙吉兰可增强左旋多巴的作用,因此左旋多巴的不良反应可能会增加,加重已有的异动症。减少左旋多巴的剂量可缓解不良反应。

已有雷沙吉兰与左旋多巴合用时发生低血压反应的报道。帕金森病患者由于存在步态问题对低血压不良反应尤其敏感。

不推荐雷沙吉兰与右美沙芬或拟交感神经药合用,如含有麻黄碱或伪麻黄碱的鼻或口腔的减充血剂以及感冒用药(参见〔药物相互作用]。

临床研发阶段出现的黑色素瘤病例,提示要考虑与雷沙吉兰相关的可能性。已收集到的数据表明与发生皮肤癌(不仅仅是黑色素瘤)的高风险相关的是帕金森病本身,而非特定的某种药物。任何可疑的皮肤损伤均需由专科医生进行评估。

轻度肝功能损害患者开始服用雷沙吉兰时需谨慎。中度肝功能损害患者应避兔服用雷沙吉兰。患者的肝功能损害由轻度转变为中度时应停止服用雷沙吉兰。

未进行该项试验且无可靠参考文献。