药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
1mgx7片x2板/盒 |
5mgx100片/瓶 |
生产企业 | ||
批准文号 |
H20170336 |
H20160342 |
说明 | ||
适应症 |
适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。 |
早期帕金森病。与左旋多巴,或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用。与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动的病例,如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂未波动。 |
用法用量 |
口服,无论是否与左旋多巴联合用药,用量均为1mg每日一次。 服用安齐来不受进食影响。 老年人:无需调整剂量 儿童:由于缺乏性和性资料,安齐来不推荐用于儿童和青少年。 肝功能损害患者:安齐来禁用于重度肝功能损害患者(参见[禁忌])。雷沙吉兰应避免用于中度肝损害患者。轻度肝功能不全患者开始使用雷沙吉兰时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用雷沙吉兰(参见[注意事项])。 肾功能损害患者:无需调整剂量。 |
单独服用适用于治疗早期帕金森病,或与左旋多巴/外周多巴脱羧酶抑制剂合用。两者开始剂量为5毫克,早晨服用,本药剂量可增至10毫克/日(早晨一次或分开2次服用)。若病人在合用左旋多巴制剂时出现类似左旋多巴的副反应,左旋多巴的剂量应减低。 |
副作用 |
尚不明确 |
单独服用本药的耐受性好。有报导服用本药后病人出现口干,短暂血清转氨酶值上升及睡眠障碍(例如失眠)的发生率比用安慰剂病人增加。由于本药能增加左旋多巴的效果,左旋多巴的副反应也会增加。已服最大耐受剂量左旋多巴的患者加入本药治疗时,可能出现不随意运动、恶心、激越、错乱、幻觉、头痛、体位性低血压及眩晕,排尿困难及皮疹也曾有报导。因此,应监测潜在的副反应,当加入本药治疗时,左旋多巴的剂量应降低平均30%。 |
禁忌 |
对安齐来活性成份或任何成份过敏者禁用。(参见[成份]) 禁用于与其他单胺氧化酶(MAO)抑制剂(包括药物与无需医生处方的天然药物如圣约翰草)或哌替啶合用(参见[药物相互作用])。停用雷沙吉兰与开始使用MAO抑制剂或哌替啶之间至少间隔14天。 禁用于重度肝损害患者。 |
对本药成分过敏者禁用。 |
成分 |
化学名称:N-炔丙基-1(R)-氨基茚甲磺酸盐 |
有胃及十二指肠溃疡,不稳定高血压,心律失常,严重心绞痛或精神病患服用需特别注意。若服用过大剂量(超过每天30毫克),抑制单胺氧化酶B受体(MAO-B)的选择性会消失一些,抑制单胺氧化酶A受体(MAO-A)开始显著增加。所以,同时服用大剂量本药及含高酪胺食品可能有引发高血压的危险。 孕妇及哺乳期妇女用药 在怀孕及哺乳期服用本药的安全性尚未确定,所以不推荐怀孕及哺乳妇女服用。 运动员慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |
性状 |
安齐来为白色或类白色片。 |
本品为白色或近白色结晶粉末,圆形、凸形、直径6mm。 |
注意事项 |
雷沙吉兰应避免与氟西汀或氟伏沙明合用(参见[药物相互作用])。停用氟西汀与开始服用雷沙吉兰应至少间隔5周。停用雷沙吉兰与开始氟西汀或氟伏沙明应至少间隔14天。 多巴胺受体激动剂和/或其他多巴胺能药物治疗可能出现冲动控制障碍(ICDs),类似的℃DS也见于雷沙吉兰上市后的报道应定期监测患者冲动控制障碍的发生。患者及其看护者应知晓雷沙吉兰治疗中所观察到的冲动控制障碍的行为症状,包括强迫,强迫思维,病理性赌博,性欲增强,性欲亢进,强迫行为以及强迫消费或购物。 由于雷沙吉兰可增强左旋多巴的作用,因此左旋多巴的不良反应可能会增加,加重已有的异动症。减少左旋多巴的剂量可缓解不良反应。 已有雷沙吉兰与左旋多巴合用时发生低血压反应的报道。帕金森病患者由于存在步态问题对低血压不良反应尤其敏感。 不推荐雷沙吉兰与右美沙芬或拟交感神经药合用,如含有麻黄碱或伪麻黄碱的鼻或口腔的减充血剂以及感冒用药(参见〔药物相互作用]。 临床研发阶段出现的黑色素瘤病例,提示要考虑与雷沙吉兰相关的可能性。已收集到的数据表明与发生皮肤癌(不仅仅是黑色素瘤)的高风险相关的是帕金森病本身,而非特定的某种药物。任何可疑的皮肤损伤均需由专科医生进行评估。 轻度肝功能损害患者开始服用雷沙吉兰时需谨慎。中度肝功能损害患者应避兔服用雷沙吉兰。患者的肝功能损害由轻度转变为中度时应停止服用雷沙吉兰。 |
有胃及十二指肠溃疡,不稳定高血压,心律失常,严重心绞痛或精神病患服用需特别注意。若服用过大剂量(超过每天30毫克),抑制单胺氧化酶B受体(MAO-B)的选择性会消失一些,抑制单胺氧化酶A受体(MAO-A)开始显著增加。所以,同时服用大剂量本药及含高酪胺食品可能有引发高血压的危险。 孕妇及哺乳期妇女用药 在怀孕及哺乳期服用本药的安全性尚未确定,所以不推荐怀孕及哺乳妇女服用。 运动员慎用。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 |