精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)
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药品对比

药品信息

精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)

精蛋白重组人胰岛素注射液

规格

300IU/3ml/支 (笔芯)

3ml:300单位(10.4mg)
生产企业

通化东宝药业股份有限公司
批准文号

国药准字J20171004

国药准字S20020091
说明
适应症

本品具有降血糖作用,适用于治疗糖尿病。

Ⅰ型或Ⅱ型糖尿病。

用法用量

剂量因人而异,由医生根据患者的需要而定。用于糖尿病治疗的平均每日胰岛素需要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间,有时会需要更多,因患者情况不同而有所不同。

糖尿病患者良好的代谢控制可以延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展。因此,建议患者达到最理想的代谢控制,包括血糖监测。

老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖反应。

本品可在大腿做皮下注射,如果方便的话,也可在腹壁,臀肌或三角肌区域做皮下注射。本品不可静脉给药。

从腹壁皮下给药比从其它注射部位给药吸收更快。

将皮肤捏起注射会减少误作肌肉注射的危险。

注射后针头必须在皮下停留至少6秒,保持注射推键完全压下直至针头从皮肤拔出,如此操作以保证注射正确的剂量及防止血液或其它体液回流至针头和胰岛素笔芯。

为防止脂肪萎缩,注射部位应在注射区域内轮换。

为防止传染疾病,本品只能由一人单独使用。当需要共同使用短效胰岛素和较长作用的胰岛素时,给予预混胰岛素1天1次或1天2次。注射后30分钟内必须进食有碳水化合物的正餐或加餐。

1 使用方法: 本品为白色悬浮液,于早晚餐前1小时左右皮下注射,但需由医生根据每位患者的病情决定适宜的注射时间。

2. 注射部位的选择:选择皮肤较松的部位,如上臂、大腿、臀部及腹部等,注射部位要轮流交替,两周内同一部位不能连续注射两次,每次注射部位应与上次注射部位间隔1cm 左右。

3 使用剂量:因每位患者的具体情况不同,使用胰岛素的剂型、剂量、注射时间也不同,另外胰岛素的用量也受食物、从事的工作或运动量的影响,所以必须在医生的指导下用药。

副作用

低血糖是胰岛素治疗经常发生的不良反应,低血糖的症状可以突然发生,包括出冷汗、皮肤发冷苍白,神经紧张或震颤、焦虑、不同寻常的疲倦或衰弱、错乱、难以集中精力、瞌睡,过度饥饿、暂时的视觉改变、头痛、恶心和心悸。严重低血糖可能导致意识丧失,以及引起暂时的或永久的脑损伤或甚至死亡。

在开始胰岛素治疗时可能出现水肿和屈光异常。这些症状通常是暂时性的。

胰岛紊治疗过程中可能出现局部过敏反应(注射部位红、肿和痒)。这些反应通常是暂时的,在继续治疗的过程中会消失。

全身性的过敏反应有可能偶有发生,这种全身反应可能很严重,可能引起全身性的皮疹、发痒、出汗、胃肠道不适、淋巴水肿、呼吸困难、心悸及血压降低。全身性过敏反应有可能危及生命。

未在注射区域内轮换注射部位可导致注射部位的脂肪萎缩。

临床观察的100 例病人,未出现过敏反应、局部皮下脂肪萎缩等不良反应。据文献报道,偶有注射局部红肿、瘙痒等过敏反应及局部皮下脂质增生。全身过敏反应(全身皮疹、呼吸短促、气喘、血压下降、脉搏加快、多汗,严重病例可危及生命)罕有报道。

禁忌

低血糖;对生物合成人胰岛素注射液或本品任何成份过敏者禁用。

有胰岛素过敏史者禁用。

成分

本品主要成份为精蛋白生物合成人胰岛素。

主要成份:重组人胰岛素辅料:甘油、磷酸氢二钠、苯酚。

性状

本品为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散

本品为白色或类白色的混悬液,振落后应能均匀分散。在显微镜下观察,晶体呈棒状,且绝大多数晶体不得小于1μm,不得大于60μm,无聚合体存在。

注意事项

胰岛素注射剂量不足或治疗中断,会引起高血糖和糖尿病酮症酸中毒,特别是在1型糖尿病患者中,通常在大约数小时到数天内,高血糖的首发症状逐渐发生。症状有口渴、尿频、恶心、呕吐、瞌睡。皮肤发红干燥、口干、食欲不振、呼吸有丙酮味。

1型糖尿病血糖过高未经治疗最终会导致糖尿病酮症酸中毒,这是有生命危险的情况。

伴随疾病,特别是感染和发热通常应增加患者对胰岛素的需要量。

肝、肾损害应减少胰岛素的需要量。

如果患者增加体力运动或通常的饮食有所改变,必须调整胰岛素剂量。患者换用不同品牌和类型的胰岛素必须在严格的医疗监控下进行。以下的变化均需调整剂量 :药物浓度、品牌(生产商)、类型(短效、中效、长效等)、种类(动物、人胰岛素类似物)、和/或生产工艺(基因重组、动物来源的胰岛素)。患者换用本品,需要调整常用胰岛素剂量。

如果需要调整剂量,则应在首次给药时进行,或者在开始治疗数周或数月内进行。

少数从动物胰岛素转用本品,并发生过低血糖反应的患者报告,使用人胰岛素时发生低血糖的先兆症状与使用动物胰岛素时的不同,或较不明显。

血糖控制有显著改善的患者,如接受胰岛素强化治疗的患者,他们的低血糖反应的先兆症状会有所改变,应给予相应的建议。

胰岛素混悬液不能用于胰岛素泵做持续皮下胰岛素输注治疗(CSII)。

对驾驶和操纵机械能力的影响 低血糖会影响患者集中精力及其反应能力。若患者不能集中精力或反应能力下降,有时会造成危险(如开车或操纵机器时)。应提醒患者特别注意不要在驾驶时出现低血糖。这对于低血糖先兆症状少或缺乏及反复发生低血糖的患者尤为重要。

运动员慎用。

1糖尿病病人应定期检查血糖或尿糖,如果血糖检查持续高于或低于正常值或尿糖持续阳性,表示糖尿病未得到适当控制,必须通知医生,经常保持足够的胰岛素,以及注射器和针头,经常佩带糖尿病病人识别证件以确保离家发生并发症时能得到适当的治疗。 2胰岛素应用中的任何改变都必须小心,应在医生指导下进行。每次使用胰岛素之前都应仔细检查胰岛素的纯度、效价、注册商标、类型、种属(牛、猪、人)、生产方法(重组人胰岛素、动物提纯胰岛素)是否是医生所建议的,任何以项的改变都会导致剂量的改变。 3以往使用动物胰岛素的病人在换用本品时必须在医生指导下调整剂量。 4取药前应仔细检查瓶盖是否完好,并仔细查看瓶签上的名称、字母标志,以确认所取的药品与医生所开的处方一致。 5抽取药液前要先检查瓶内内容物的外观,精蛋白重组人胰岛素注射液应为白色或类白色的悬浮液,如果振摇后瓶底仍有沉淀,或团块状漂浮物切勿使用,如果发现任何异常或需要改变胰岛素剂量时,必须立即向医生咨询。 6在混合使用两种剂型的胰岛素时,必须在医生指导下进行。注意不同厂家出品的注射器与针头可能不相匹配。注意不要改变抽取胰岛素的顺序,不要任意更换医生向您推荐的注射器和针头的型号。 7胰岛素应贮藏于冰箱中,2~8℃保存,切勿冷冻或接近冰格,冰冻过的胰岛素不可使用,一定不要使用超过有效期的胰岛素,若所买的药品,保护盖不严,一定要退回药房。 8一次性使用的注射器不得重复使用,针头和注射器不得与他人共用,可重复使用的注射器用前必须经过消毒(平常一般可用煮沸法消毒,外出旅行时用91%的异丙醇消毒比较方便)。