21片

H20170258

避孕。

可用于口服避孕。炔雌醇环丙孕酮片也可用于治疗妇女雄激素依赖性疾病，例如痤疮，特别是明显的类型，和伴有皮脂溢，炎症或形成结节的痤疮(丘疹脓泡性痤疮、结节囊肿性痤疮)等病症。

口服，一次1片，一天1次，连服21天，然后停药7天，从停药第8天开始服用下一盒药。最好每天在同一时间服用。如何开始服用第一盒去氧孕烯炔雌醇片：从未服过激素类避孕药：在自然月经的第一天（月经来潮的第一天）开始服用本品。也可以从月经来潮的第2－5天开始服用，但建议在第一个服药周期的最初7天，同时采用屏障避孕法（如安全套）。从其他复合口服避孕药改服本品时：最好在服完原避孕药最后一片活性片的次日开始服用本品（无停药期），但不能晚于原避孕药最后一天停药期（或原避孕药最后一片非活性片）的次日。从单一孕激素避孕药（口服

口服，于每次月经出血的第1天开始服药，一日一片，连服21天，随后的7天不服药，每8天开始服用下一盒。

服用复合口服避孕药的妇女可能出现如下不良反应：乳房触痛、乳房疼痛、乳汁分泌，头疼、偏头痛，性欲改变，抑郁，戴隐形眼镜不适，恶心、呕吐，阴道分泌物改变，各种皮肤病，体液潴留，体重改变，过敏等。

下列为其它可能的不良反应，这些不良反应在炔雌醇环丙孕酮片使用者中曾有报告，他们之间的联系既未肯定，亦未否定：乳房：触痛、疼痛、增大、分泌中枢神经系统：头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变胃肠道：恶心、呕吐、其它胃肠道主诉皮肤：多种皮肤疾病(如皮疹，结节性红斑，多形性红斑)泌尿生殖系：阴道分泌物改变眼睛：不耐受隐形眼镜其它：体液潴留；体重变化；过敏反应；肝功能异常；血清甘油三酯升高。

如有下列情况之一，应禁服本品；如服用本品后出现下列情况之一，应立即停服本品，并咨询医师。1．血栓（静脉或动脉）发生或有血栓病史（如深部静脉血栓、肺栓塞、心肌梗塞、脑血管病变）。2．血栓先兆史或有血栓先兆存在（如短暂性缺血、心绞痛）。3．伴血管损害的糖尿病及伴有局部神经病灶的偏头痛。4．伴有高甘油三酯血症的胰腺炎。5．存在血栓高危因素。6．严重的肝病或既往病史，肝功能尚未恢复。肝脏肿瘤（良性或恶性）或既往病史。7．已知或怀疑有性激素依赖的生殖器官或乳腺恶性肿瘤。8．原因不明的阴道出血。9．已知或怀疑妊娠。

下列为其它可能的不良反应，这些不良反应在炔雌醇环丙孕酮片使用者中曾有报告，他们之间的联系既未肯定，亦未否定：乳房：触痛、疼痛、增大、分泌中枢神经系统：头痛、偏头痛、性欲改变、情绪抑郁/改变胃肠道：恶心、呕吐、其它胃肠道主诉皮肤：多种皮肤疾病(如皮疹，结节性红斑，多形性红斑)泌尿生殖系：阴道分泌物改变眼睛：不耐受隐形眼镜其它：体液潴留；体重变化；过敏反应；肝功能异常；血清甘油三酯升高。

本品为复方制剂，每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克

本品为复方制剂，其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

本品为白色片。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

1．开始服药前请咨询医师。包括体检，采集完整的个人和家族病史，特别注意检查血压。2．服用本品时应当每年进行体检，在体检过程中向医师说明正在服用本品。3．如果有下列情况/危险因素存在，或出现下列情况/危险因素或有加重、恶化的表现，服用者应咨询医生，由医生决定是否停止服用本品。（1）循环系统疾病a）流行病学调查提示，服用复合口服避孕药与血栓和栓塞性疾病（如心肌梗塞、中风、深部静脉血栓以及肺栓塞等）的发病风险升高有相关性。服用口服避孕药与静脉血栓栓塞（VTE）的风险升高也有相关。还有极少数关于服用复合口服避孕药

类似炔雌醇环丙孕酮片的雌、孕激素复方的临床与流行病学经验主要依据复方口服避孕药(COCs)。因此，下列与COCs使用有关的警告也适用于炔雌醇环丙孕酮片。

警告

1.如果下述任何一种情况/危险因素存在，对于每位妇女应权衡应用炔雌醇环丙孕酮片的益处与可能出现的危险，在她决定开始使用前与她进行讨论。如果以下任何情况或危险因素加重、恶化或首次出现，妇女应与她的医生联系。医生应决定是否需要停用炔雌醇环丙孕酮片。

2.循环系统疾病、流行病学的研究已经表明，使用复方口服避孕药(COCs)与动、静脉血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗塞、中风、深静脉血栓形成和肺栓塞的危险性增加有关。

3.这些事件的发生罕见,静脉血栓栓塞(VTE)表现为深静脉血栓形成和/或肺栓塞，在使用所有的COCs期间可能发生。使用低剂量雌激素(EE<0.05mg)OCs者，VTE的发生率可达到4/10,000妇女年，而未使用OC者为0.5-3/10,000妇女年。然而，与妊娠相关的VTE的发生率可达6/10,000妊娠妇女年。

4.极为罕见的，有报告在复方避孕药使用者中其它血管发生血栓形成，如肝、肠系膜、肾或视网膜静脉和动脉。这些事件的发生是否与使用COCs有关，目前还没有一致的观点。