10mg(以C21H25ClO6计)

国药准字J20170040

在饮食和运动基础上，本品可作为单药治疗用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛，及急性预防运动诱发的哮喘，或其他过敏原诱发的支气管痉挛。

推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需要加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。其余详见说明书。

本品只能经口腔吸入使用，对吸气与吸药同步进行有困难的患者可借助储雾器。

成人：

缓解哮喘急性发作，包括支气管痉挛：以1揿100微克作为最小起始剂量，如有必要可增至2揿。

用于预防过敏原或运动引发的症状：运动前或接触过敏原前10-15分钟给药。对于长期治疗，最大剂量为每日给药4次，每次2揿。

老年人用药：

老年患者的起始用药剂量应低于推荐的成年患者用量。如果没有达到充分的支气管扩张作用，应逐渐增加剂量。

儿童：

用于缓解哮喘急性发作，包括支气管痉挛或在接触过敏原之前及运动前给药的推荐剂量为1揿，如有必要可增至2揿。

长期治疗一最大剂量为每日给药4次，每次2揿。

本品可借助英立畅(Babyhaler)对5岁以下婴、幼儿给药。

肝功能损害患者：

约60%的口服沙丁胺醇代谢成无活性形式（不仅包括片剂和糖浆，同时也包括约90%的吸入剂量），肝功能的损害可造成原形沙丁胺醇的蓄积。

肾功能损害患者：

约60 - 70%吸入药量或静脉注射的沙丁胺醇经尿液以原型排出。肾功能损害的患者需减少剂量以防止过度或延长的药物作用。

随需要而使用本品，任一24小时内的用药量不得超过8揿。若需增加给药频率或突然增加用药量才能缓解症状，表明患者病情恶化或对哮喘控制不当。过量的药物会导致不良反应，因此，只有在医生的指导下，才可增加剂量或用药次数。 （参见【注意事项】）。

伴随FARXIGA最常见不良反应(5%或更高发生率)是女性生殖器真菌感染，鼻咽炎，和泌尿道感染。报告怀疑不良反应，联系Bristol-Myers Squibb电话1-800-721-5072或FDA电话1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

⒈过敏反应及反常的支气管痉挛。

⒉较常见的不良反应有：震颤、恶心、心悸、头痛、失眠。

⒊较少见的不良反应有：头晕、目眩、口咽发干。详见内包装说明书。

对本品有严重超敏反应史者禁用（参见不良反应）。重度肾损害、终末期肾病（ESRD）或需要透析的患者禁用（参见注意事项）。

对本品及其他肾上腺素能受体激动药过敏者禁用，甲状腺机能亢进患者禁用。

达格列净。

硫酸沙丁胺醇。

本品为黄色、双凸、菱形薄膜衣片，一面刻有“10”另一面刻有“1428”。

本品为一采用定量压缩装置给药的气雾剂，其内容为白色至类白色混悬液。

1.低血压：开始FARXIGA前，评估血容量状态和在老年人，在有肾受损或低收缩压患者，和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。2.肾功能受损：治疗期间监视肾功能。3.低血糖：在用FARXIGA服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者，考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。4.生殖器真菌感染：如适用监视和治疗。5.LDL-C增高：每标准医护监视和治疗。6.膀胱癌：在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中应谨慎使用。7.大血管病变结局：没有临床研究确定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。

⒈高血压、冠状动脉供血不足、糖尿病、甲状腺机能亢进、心功能不全等患者应慎用。

⒉长期使用可形成耐药性，不仅疗效降低，且有加重哮喘的危险。

⒊肾上腺素受体兴奋剂敏感者慎用，使用时从小剂量开始。

⒋若使用一般剂量无效时应咨询医生，不能随意增加用量或用药次数。

5.本品为处方药，运动员慎用。详见内包装说明书。