10mg

H20170221

地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：痛经，子宫内膜异位症，继发性闭经，月经周期不规则，功能性失调性子宫出血，经前期综合征，孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产，黄体不足所致不孕症。

用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。也可缓解轻至中度疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、痛经及关节痛等。

痛经：从月经周期的第5天至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg）。子宫内膜异位症：从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2--3次，每次口服地屈孕1片（以地屈孕酮计10mg）功能性出血止血的剂量每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg）每日2次，连续5--7 天。预防出血的剂量从月经周期的第11天到25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次。闭经从月经周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天一次。从月经周期的第11至25天，联合用地屈孕酮，每天2次，每次1片（以地屈孕酮计10mg）。经前期综合症从月经周期的第11天到25 天，每次口服地屈孕酮2片(以地屈孕酮计10mg)月经不规则从月经周期的第11天到25天，每次口服地屈孕酮2片(以地屈孕酮计10mg)先兆流产起始剂量为1次口服4片地屈孕酮（以地屈孕酮计40mg），随后每8小时服1片地屈孕酮（以地屈孕酮计10mg）至症状消失。习惯性流产每日口服地屈孕酮2 片，每次(以地屈孕酮计10mg)至怀孕20周。内源性孕酮不足导致的不孕症月经周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg）。治疗应至少持继6个连续的周期，建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗，剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。

口服。8-14岁儿童，一次一片，14岁以上儿童及成人，一次1-2片，若持续发热或疼痛，可间隔4-6小时重复用药1次，24小时内不超过4次。

极少数病人可出现突破性出血，一般增加剂量即可防止。地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应，如：轻微出血、经期血量的改变，闭经不适、呕吐、腹痛肝功能改变、黄疸（少见）乳房疼痛，瘙痒、皮肤过敏、荨麻疹、抑郁情绪、头痛、偏头痛、精神紧张水肿性欲改变。

一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药（如治疗风湿热）、尤其当药物血浓度〉200μg/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高，不良反应愈明显。 （1） 见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛（由于本品对胃粘 膜的直接刺激引起）等胃肠道反应（发生率3%～9%），停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。 （2） 中枢神经：出现可逆性耳鸣、听力下降，多在服用一定疗 程，血药浓度达200～300 g/L后出现。 （3） 过敏反应：出现于0．2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血 管神经性水肿或休克。多为易感者，服药后迅速出现呼吸困难，严重者可致死亡，称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征，往往与遗传和环境因素有关。 （4） 肝、肾功能损害，与剂量大小有关，尤其是剂量过大使血 药浓度达250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的，停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。 （5） 逾量或中毒表现： ① 轻度，即水杨酸反应（salicylism），多见于风湿病用本品治疗者，表现为头痛、头晕、耳鸣、耳聋、恶心、呕吐、腹泻、嗜睡、精神紊乱、多汗、呼吸深快、烦渴、手足不自主运动（多见于老年人）及视力障碍等； ② 重度，可出现血尿、抽搐、幻觉、重症精神紊乱、呼吸困难及无名热等；儿童患者精神及呼吸障碍更明显；过量时实验室检查可有脑电图异常、酸碱平衡改变（呼吸性碱中毒及代谢性酸中毒）、低血糖或高血糖、酮尿、低钠血症、低钾血症及蛋白尿。

地屈孕酮与所有孕激素产品一样，不宜用于下列情况：不明原因阴道出血 ；严重肝功能障碍：肝脏肿瘤（现病史或既往史）DubinJohson综合征、 Potor综合征、黄疸 ；妊娠期或应用性缴素时产生或加重的疾病式症状，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和硬化症 ；己知对地屈孕酮过敏者。

1、 对本品过敏者禁用； 2、 下列情况应禁用： ① 活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血； ② 血友病或血小板减少症； ③ 有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者，尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。

地屈孕酮，化学名为：9β,10α-孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮，分子式：C21H28O2，分子量：312.85。

阿司匹林。

本品为白色薄衣片，除去包衣后显白色。

本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

少数病人可出现突破出血，一般增加剂量可防止。与雌激素联合使用进行激素替代治疗时应注意雌激素的禁忌和注意事项。长期采用孕激素雌激素联合用药者应每年定期进行全面体检，包括妇科及乳房线检查。出现不正常的阴道出血时，应做进一步的检查。应用于习惯性流产或先兆性流产时，应确定胎儿是否存活。治疗过程中，应检查妊娠是否继续和/或胎儿是否存活。以孕激素为主要成分的口服避孕药可能会增加抑郁症的机会。有抑郁症史的患者在孕激素治疗过程中，应密切观察。孕激素治疗掩盖更年期的发生。（不规则月经周期）。

（1） 叉过敏反应。对本品过敏时也可能对另一种水杨酸类药或另 一种非水杨酸类的非甾体抗炎药过敏。但非绝对。必须警惕交叉过敏的可能性。 （2） 对诊断的干扰： 1） 期每日用量超过2.4g时，硫酸铜尿糖试验可出现假阳性。葡萄糖酶尿糖试验可出现假阴性； 2） 可干扰尿酮体试验； 3） 当血药浓度超过130μg/ml时，用比色法测定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法则不受影响； 4） 用荧光法测定尿5-羟吲哚醋酸（5-HIAA）时可受本品干扰； 5） 尿香草基杏仁酸（VMA）的测定，由于所用方法不同，结果可高可低； 6） 由于本品抑制血小板聚集，可使出血时间延长。剂量小到40mg/日也会影响血小板功能，但是临床上尚未见小剂量（〈150mg/日〉引起出血的报道； 7） 肝功能试验，当血药浓度〉250μg/ml时，丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶及血清碱性磷酸酶可有异常改变，剂量减少时可恢复政党； 8） 大剂量应用，尤其是血药浓度〉300μg/ml时凝血酶原时间可延长； 9） 每天用量超过5g血清胆固醇低； 10） 由于本品作用于肾小管，使钾排泄增多，可导致血钾降低； 11） 大剂量应用本品时，用放射免疫法测定血清甲状腺素（T4）及三碘甲状腺素（T3）可得较低结果； 12） 由于本品与酚磺酞在肾小管竞争性排泄，而使酚磺酞排泄减少（即PSP排泄试验） （3） 下列情况应慎用： 1） 有哮喘及其他过敏性反应时； 2） 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺陷者（本品偶见引起溶血性贫血）； 3） 痛风（本品可影响其他排尿酸药的作用于，小剂量时可能引起尿酸滞留）； 4） 肝功能减退时可加重肝脏毒性反应，加重出血倾向，肝功能不全和肝硬变患者易出现肾脏不良反应； 5） 心功能不全或高血压，大量用药时可能引起心力衰竭或肺水肿； 6） 肾功能不全时有加重肾脏毒性的危险； 7） 血小板减少者。 （4）长期大量用药时应定期检查红细胞压积、肝功能及血清水杨酸含量。