10mg

H20170221

地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病，如：痛经，子宫内膜异位症，继发性闭经，月经周期不规则，功能性失调性子宫出血，经前期综合征，孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产，黄体不足所致不孕症。

本品主要用于：1.关节炎，可缓解疼痛和肿胀。2.软组织损伤和炎症；3.解热；4.其他：用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。

痛经：从月经周期的第5天至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg）。子宫内膜异位症：从月经周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2--3次，每次口服地屈孕1片（以地屈孕酮计10mg）功能性出血止血的剂量每次口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg）每日2次，连续5--7 天。预防出血的剂量从月经周期的第11天到25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮计10mg)，每日2次。闭经从月经周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天一次。从月经周期的第11至25天，联合用地屈孕酮，每天2次，每次1片（以地屈孕酮计10mg）。经前期综合症从月经周期的第11天到25 天，每次口服地屈孕酮2片(以地屈孕酮计10mg)月经不规则从月经周期的第11天到25天，每次口服地屈孕酮2片(以地屈孕酮计10mg)先兆流产起始剂量为1次口服4片地屈孕酮（以地屈孕酮计40mg），随后每8小时服1片地屈孕酮（以地屈孕酮计10mg）至症状消失。习惯性流产每日口服地屈孕酮2 片，每次(以地屈孕酮计10mg)至怀孕20周。内源性孕酮不足导致的不孕症月经周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片（以地屈孕酮计10mg）。治疗应至少持继6个连续的周期，建议在怀孕的前几个月里连续采用该方法治疗，剂量应参照习惯性流产治疗剂量或遵医嘱。

口服1.成人常用量：①抗风湿，初始剂量一次25～50mg，一日2～3次，一日最大量不应超过150mg；②镇痛，首剂一次25～50mg，继之25mg，一日3次，直到疼痛缓解，可停药；③退热，一次6.25～12.5mg，一日不超过3次。2.小儿常用量：一日按体重1.5～2.5mg/kg，分3～4次。待有效后减至最低量。

极少数病人可出现突破性出血，一般增加剂量即可防止。地屈孕酮也可能发生其它发生在孕激素治疗中的不良反应，如：轻微出血、经期血量的改变，闭经不适、呕吐、腹痛肝功能改变、黄疸（少见）乳房疼痛，瘙痒、皮肤过敏、荨麻疹、抑郁情绪、头痛、偏头痛、精神紧张水肿性欲改变。

本品的不良反应较多。1.胃肠道：出现消化不良、胃痛、胃烧灼感、恶心反酸等症状，出现溃疡、胃出血及胃穿孔；2.神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；3.肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见；4.各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑（Stevens-Johnson综合征），5.造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血，白细胞减少或血小板减少等；6.过敏反应，哮喘，血管性水肿及休克等。

地屈孕酮与所有孕激素产品一样，不宜用于下列情况：不明原因阴道出血 ；严重肝功能障碍：肝脏肿瘤（现病史或既往史）DubinJohson综合征、 Potor综合征、黄疸 ；妊娠期或应用性缴素时产生或加重的疾病式症状，如严重瘙痒症、阻塞性黄疸、妊娠期疱疹、卟啉症和硬化症 ；己知对地屈孕酮过敏者。

活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者，癫痫，帕金森病及精神病患者，肝肾功能不全者，对本品或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者，血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。

地屈孕酮，化学名为：9β,10α-孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮，分子式：C21H28O2，分子量：312.85。

本品主要成份为吲哚美辛。其化学名称为2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。分子式为C19H16CINO4，分子量为357.79。

本品为白色薄衣片，除去包衣后显白色。

本品为肠溶包衣片，除去肠溶衣后显白色。

少数病人可出现突破出血，一般增加剂量可防止。与雌激素联合使用进行激素替代治疗时应注意雌激素的禁忌和注意事项。长期采用孕激素雌激素联合用药者应每年定期进行全面体检，包括妇科及乳房线检查。出现不正常的阴道出血时，应做进一步的检查。应用于习惯性流产或先兆性流产时，应确定胎儿是否存活。治疗过程中，应检查妊娠是否继续和/或胎儿是否存活。以孕激素为主要成分的口服避孕药可能会增加抑郁症的机会。有抑郁症史的患者在孕激素治疗过程中，应密切观察。孕激素治疗掩盖更年期的发生。（不规则月经周期）。

1.交叉过敏反应：本品与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人，应用本品时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对本品过敏。2.本品解热作用强，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热，故应防止大汗和虚脱，补充足量液体。3.本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后此作用可持续1天，用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 4.下列情况应慎用：①本品能导致水钠潴留，故心功能不全及高血压等患者应慎用；②因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。5.用药期间应定期随访检查：①血象及肝、肾功能；②个案报道提及本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)，遇有视力模糊时应立即作眼科检查。6.为减少药物对胃肠道的刺激，本品宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。7.本品不能控制疾病过程的进展，故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于本品的毒副反应较大，治疗关节炎一般已不作首选用药，仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。