500IU/瓶

S20170021

本品用于血浆凝血因子VIII(FVIII)缺乏的甲型血友病治疗。在纠正或预防出血、急诊或择期手术中，本品起到暂时代替缺失的凝血因子的作用。

止血。用于血友病、血小板减少性紫癜症及其他内容出血症。

应在出血发作开始后尽早给予本品。静脉推注给药，推荐起始剂量为90mg/每公斤体重。初次注射本品后可能需再次注射。疗程和注射的间隔将随出血的严重性、所进行的有创操作或外科手术而不同。

用药间隔：最初间隔2-3小时，以达到止血效果。如需继续治疗，一旦达到有效的止血效果，只要治疗需要，可增至每隔4、6、8或12小时给药。轻度至中度出血发作（包括门诊治疗）门诊治疗中，早期干预的剂量设定为90mg/每公斤体重，可有效地治疗轻度至中度关节、肌肉和粘膜与皮肤出血。间隔3小时给药1至3次以达到止血效果，再注射1次以维持止血作用。门诊治疗疗程不得超过24小时。

严重出血发作:建议起始剂量为90mg/每公斤体重，可在患者去医院途中给药。下列剂量因出血的类型和严重程度而异。最初的用药频率应每隔2小时给药1次，直到临床情况改善。如果需要继续治疗，可增至每隔3小时给药，持续1-2天。之后只要治疗需要，可连续增至每隔4、6、8或12小时给药。对于大出血发作，可能治疗2-3周，但如果临床需要，可继续使用本品治疗。

有创操作/外科手术：在治疗之前，应立即给予90mg/每公斤体重的起始剂量。2小时后重复此剂量，随后根据所进行的有创操作和患者的临床状态，在前24-48小时内间隔2-3小时给药。

口服。一次5-7粒，一日3次。

尚不明确。

尚不明确。

本品主要成份为重组人凝血因子VIII。本品加入了蔗糖（0.9-1.3%）、甘氨酸（21-25mg/ml）和组氨酸（18-23mM）。产品中还含有氯化钙（2-3mM）、钠（27-36mEq/L）、氯(32-40mEq/L)、聚山梨酯80（≤64-96ug/ml）、咪唑(≤20ug/1000IU)、磷酸三丁酯（≤5ug/1000IU）和铜（≤0.6ug/1000IU）。

本品为落花生种皮的浸膏粉制成的胶囊。

白色或浅黄色干粉剂。

本品为胶囊剂，除去胶囊，内容物为棕色粉末；气微香，味苦、涩。

尚不明确。