马来酸阿法替尼片
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药品对比

药品信息

马来酸阿法替尼片

注射用硫酸长春地辛

规格

50mg(按C24H25ClFN5O3计)

4mg
生产企业

扬子江药业集团有限公司
批准文号

H20170070

国药准字H20046420
说明
适应症

吉泰瑞马来酸阿法替尼片用于治疗的有EGFR19外显子缺失或21外显子 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

对非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤有效。

用法用量

一日1次,一次1片,餐前至少1小时或餐后2小时服用均可。

单一用药每次3mg/m2,每周一次,联合化疗时剂量酌减。通常连续用药4~6次完成疗程。生理盐水溶解后缓慢静脉注射,亦可溶于5%葡萄糖注射液500ml~1000ml中缓慢静脉滴注(6~12小时)。

副作用

尚不明确

1.骨髓抑制:最常见的为白细胞降低,其次为血小板降低,对血红蛋白有一定影响。

2.胃肠道反应:轻度食欲减低,恶心和呕吐。

3.神经毒性:可逆性的末梢神经炎,较长春新碱轻,可有腹胀,便秘。

4.有生殖毒性和致畸作用:孕妇不宜使用。

5.有局部组织刺激反应:可引起静脉炎,应避免漏出血管外和溅入眼内。

禁忌

本品禁用于己知对阿法替尼或任何辅料过敏的患者。

1.骨髓功能低下和严重感染者禁用或慎用;

2.孕妇禁用。

成分

马来酸阿法替尼。

本品主要成份为:硫酸长春地辛

化学名称:16-氨基碳酰-17-去乙酰基-16-去甲氧碳酰长春碱的硫酸盐

化学结构式:

分子式:C43H55N5O7·H2SO4

分子量:852.02

本品辅料为:甘露醇

性状

本品为浅蓝色、圆形、双面凸起、边缘斜面的薄膜衣片。

本品为白色疏松状固体或无定形固体;有引湿性。

注意事项

尚不明确

白细胞降到3×109/L及血小板降到5O×109/L应停药。长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经毒性。肝肾功能不全的病人应慎用,孕妇一般不宜使用。静脉滴注时应小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮肤坏死,溃疡,一旦出现应立刻冷敷,并用0.5%普鲁卡因封闭。药物溶解后应在6小时内使用。