50mg(按C24H25ClFN5O3计)

H20170071

吉泰瑞马来酸阿法替尼片用于治疗的有EGFR19外显子缺失或21外显子 L858R突变的转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

本品适用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌患者。

一日1次，一次1片，餐前至少1小时或餐后2小时服用均可。

本品只能静脉给药。单药治疗：推荐剂量为每周25~30 mg/m2。联合化疗：依照所用方案选用剂量和给药时间，一般25~30 mg/m2。药物必须溶于生理盐水（125ml），于短时间内（15~20分钟）静脉输入，然后静滴大量生理盐水冲洗静脉。

尚不明确

1.血液学毒性

1.1粒细胞减少

1.2贫血常见，但多为中度

2.神经毒性

2.1外周神经毒性：一般限于深腱反射消失，感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。

2.2植物神经毒性：主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。

3.胃肠道毒性

3.1便秘

3.2恶心呕吐常见，程度较轻

4.呼吸道毒性

4.1与其它长春花生物碱相似。本品可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时内发生。

4.2可见有中度进行性脱发和下颌痛。

5.静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。

6.偶见有心律失常、呼吸困难、支气管痉挛和脱发发生。

本品禁用于己知对阿法替尼或任何辅料过敏的患者。

妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。

马来酸阿法替尼。

本品主要成份为酒石酸长春瑞滨。

本品为浅蓝色、圆形、双面凸起、边缘斜面的薄膜衣片。

本品为白色或类白色疏松块状物。

尚不明确

1.治疗必须在严密的血液学监测下进行，每次用药前均须检查外周血象。

2.当粒细胞减少时（＜2000/mm3)，应停药至血象恢复正常。

3.肝功能不全时应减少用药剂量。

4.肾功能不全时，应慎重用药。

5.治疗操作时谨防药物污染眼球，药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。

6.在进行包括肝脏的放疗时，忌用本品。

7.本品必须严格地经静脉给药。静注药外漏可引起局部皮肤反应，甚至出现坏死，一旦外漏，应立即停注，局部处理。