0.2gx20片

H20160665

本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。

奥氮平适用于治疗精神分裂症。 对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。 奥氮平适用于治疗中到重度的躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。

口服。一日2次，饭前或饭后服用。 成人： 1.用于治疗精神分裂症： 治疗初期的日总剂量为：第一日50mg，第二日100mg，第三日200mg，第四日300mg。 从第四日以后，将剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为每日300-450mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。 2.用于治疗双相情感障碍的躁狂发作： 当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时，治疗初期的日总剂量为第一日100mg，第二日200mg，第三日300毫克，第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至每日800mg，但每日剂量增加幅度不得超过200mg。 可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800mg，常用有效剂量范围为每日400-800mg。 老年患者： 与其它抗精神病药物一样，本品慎用于老年患者，尤其在开始用药时。老年患者的起始剂量应为每日25mg。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量，但有效剂量可能较一般年轻患者低。 肾脏和肝脏损害患者： 口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损害的患者中下降约25%。喹硫平在肝脏中代谢广泛，因此应慎用于肝脏损害的患者。 对肾脏或肝脏损害的患者，本品的起始剂量应为每日25毫克。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量。 或遵医嘱。

精神分裂症：推荐奥氮平初始剂量为10mg/天。 躁狂发作：单独治的初始剂量为15mg每日单次给药，联合治初始剂量10mg。 预防双相情感障碍复发：推荐初始剂量为10mg/日。对于已经接受奥氮平治疗躁狂发作的患者，继续使用形同剂量预防复发。如果出现新的躁狂、混合发作或抑郁发作，则应继续进行奥氮平治（根据需要调整到最佳剂量），同时根据临床指征，对心境症状进行合并治。 治疗精神分裂症、躁狂发作和预防双相障碍复发时，每日剂量可以根据个体临床情况在5-20mg/日的剂量范围内进行调整。若需使用超过推荐的初始剂量的给药剂量，需要先进行适当的临床再评价，并且通常给药间隔不少于24小时。因为奥氮平吸收不受食物影响，所以给药可以不考虑膳食情况，停药时应考虑逐渐减量。 奥氮平口崩片应放入口中，并在唾液中迅速分散，因此很容易吞咽。很难从口中吐掉完整的口崩片。由于口崩片易碎，所以应该在打开包装后立即服用。也可以将口崩片放入一杯水或其它适宜的饮料中（如橘子汁、苹果汁、牛奶或咖啡），分散后立即服用。 奥氮平口崩片与奥氮平普通片生物等效，具有相似的吸收速度和程度。给药剂量和频率也与普通片相同。奥氮平口崩片可作为奥氮平普通片的替代品使用。 本品无儿童使用经验。 老年患者：对65岁及以上年龄的患者，并不常规使用更低的初始剂量（5mg/日），但如果有指征，可以这样用。 肝和/或肾损伤患者：这类患者应考虑更低的初始剂量（5mg/日）。中度肝功能不全的病例（肝硬化，A或B级）初始剂量应定为5mg，谨慎增加剂量。 性别：相对男性患者而言，女性患者不需要常规改变初始剂量和剂量范围。 吸烟者：相对于吸烟者而言，不吸烟的患者不需要常规改变初始剂量和剂量范围。 如果需要采用2.5mg作为增加剂量的梯度，应该使用再普乐普通片。

喹硫平治疗中最常见药物不良反应（ADR）（≥10）包括嗜睡、头晕、头痛戒断（终止治疗）症状、血清甘油三酯水平升高、总胆固醇水平升高（主要是LDL胆固醇）、HDL胆固醇水平下降、体重增加、血红蛋白减少和垂体外系症状。（其他详见说明书）

常见不良反应：嗜睡和体重增加。体重增加与用药前体重指数较低和起始剂量较高(>15mg)有关。少见不良反应：头晕、食欲增强、外周水肿、直立性低血压，急性或迟发性锥体外系运动障碍包括帕金森病样症状，静坐不能、肌张力障碍，一过性抗胆碱能作用包括口干和便秘，另外还有肝脏丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶无症状的一过性升高，尤其是在用药初期。血浆催乳素深度偶见一过性轻度升高，但与安慰剂无差异，且罕见相关临床表现(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大)，绝大多数病人无需停药即可恢复正常。

对活性物质或任何辅料过敏者。 禁忌与细胞色素P450，3A4抑制剂合用、如HIV蛋白酶抑制剂、唑类抗真菌剂、红霉素、克拉霉素和奈法唑酮。（见【药物相互作用】）

本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。本品慎用于有下列情况的患者： (1)有癫痫史或有癫痫相关疾病者; (2)任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者; (3)有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者; (4)伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制; (5)嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病; (6)前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。

主要组成成份：富马酸喹硫平 其化学名称为 ：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐（2：1） （其他详见说明书）

奥氮平。

25mg，0.1克，0.2克为双凸圆形薄膜衣片，25mg为粉红色，0.1克为黄色，0.2克为白色 ；0.3克为胶囊形白色薄膜衣片，除去薄膜衣后均显白色。

为圆形黄色冻干片。

由于喹硫平会对主要中枢神经系统产生作用，喹硫平与其它作用于中枢神经系统的药品和酒精合用时应小心。 喹硫平慎用于接受其他抗胆碱能（毒蕈碱）作用药物的患者（参见）。 喹硫平代谢主要由细胞色素P450（CYP）3A4酶介导。一项健康志愿者相互作用研究显示，喹硫平（剂量为25mg）与酮康唑（CYP3A4抑制剂）联合用药治疗时，喹硫平的AUC值增加5至8倍。因此，喹硫平禁忌与CYP3A4抑制剂合用。另外，也不推荐在服用喹硫平治疗时饮用西柚汁。（其他详见说明书）

1、抗精神病药物恶性综合症(NMS)：NMS是一种与抗精神病药物有关的潜在致死性的疾病。用奥氮平治疗的患者罕有NMS的报道。NMS的临床特征是高热、肌强直、意识改变和植物神经系统功能不稳定(脉搏和血压不规则、心动过速、大汗以及心脏节律紊乱)。附加症状还包括肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿(横纹肌溶解)以及急性肾衰。如果患者的症状和体征提示NMS，或表现为不能解释的高热而不伴有NMS的其他临床特征，那么所有的抗精神病药物，包括奥氮平均应停用。 2、迟发性运动障碍 ：在与氟哌啶醇超过6周的对比研究中，奥氮平治疗中发生的运动障碍较少，且有统计学显著性。但长期用药会使迟发性运动障碍的危险性增加。因此，若用奥氮平治疗的患者出现迟发性运动障碍的症状和体征，应考虑减少用药量或停药。停止治疗后这些症状可能会出现一过性恶化甚或加重。 3、苯丙氨酸：奥氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯，是苯丙氨酸的一个来源。 对驾驶和操作机器能力的影响：由于奥氮平可以导致嗜睡，因此警告患者服用奥氮平口崩片时，应谨慎操作危险机器，包括机动车辆。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。