1g

H20160582

本品用于直肠型溃疡性结肠炎的治疗。

本品适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性结肠炎，溃疡性结肠炎所致腹泻及慢性浅表性和萎缩性胃炎。

1、给药方式：直肠给药。

2、成人推荐用量：

（1）急性发作期治疗：根据临床个体病例需要，一次0.5g，一日3次（每日1.5g美沙拉秦）。

（2）维持治疗：一次0.25g，一日3次（每日0.75g美沙拉秦）。

3、常规给药方法：

（1）每日使用3次，分别在早、中、晚时肛塞置入直肠部位。

（2）为获得理想的治疗效果，建议持续、规律地使用本品。由医生确定使用疗程。国外推荐溃疡性结肠炎急性发作治疗一般使用8-12周。

口服。成人一次3粒，一日4次，分别于3餐前1小时及临睡时服用。

1、血液和淋巴系统疾病：血细胞计数改变（再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、全血细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少）。

2、神经系统疾病：头痛、头晕、外周神经病变。

3、免疫系统疾病：过敏反应，如过敏性皮疹、药物热、红斑狼疮综合征、全结肠炎。

4、心脏疾病：心肌炎、心包炎。

5、呼吸道、胸腔以及纵膈疾病：过敏反应和肺纤维化反应（包括呼吸困难、咳嗽、支气管痉挛、肺泡炎、肺嗜酸性粒细胞增多、肺浸润、肺炎）。

6、胃肠疾病：腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心、呕吐、急性胰腺炎。

7、肾脏和泌尿疾病：肾功能障碍，包括急慢性间质性肾炎和肾功能不全。

8、皮肤和皮下组织疾病：脱发。

9、肌肉骨骼和结缔组织疾病：肌痛、关节痛。

10、肝胆疾病：肝功能检测指标的改变（转氨酶和胆汁淤积参数升高）、胆炎、胆汁淤积性肝炎。

11、生殖系统疾病：可逆性的精子减少症。

偶可出现恶心、便秘等消化道症状。

1、对美沙拉秦、水杨酸及其衍生物或本品中任何成分过敏者禁用。

2、严重肝功能或者肾功能障碍者禁用。

对本品过敏及肾功能不全者禁用。

本品主要成份为美沙拉秦。

本品含胶体酒石酸铋以铋(Bi)计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

本品为脂肪性基质制成的白色或淡黄色鱼雷形栓。

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末；无臭，无味。

1、根据医生判定，必要时在治疗前利治疗过程中检查血象（血细胞分类计数，肝功能参数如ALT或AsS，血肌酐）和尿液状况（试纸）。建议开治疗后14天检查这些项目，此后每隔4周进一步复查2-3次。如检查结果正常，每3个月例行检查一次。如发现其他症状，必须立即进行相关检查。

2、肝功能障碍者应慎用本品。

3、肾功能障碍者勿使用本品。如果治疗期间肾功能出现恶化则应考虑美沙拉秦诱导的肾毒性。

4、患有肺功能障碍的患者，特别是哮喘患者，应在医生的严密监控下使用本品治疗。

5、对含柳氮磺吡啶的药物过敏的患者，应在严密的医学监控下使用本品。如出现急性不耐受反应（腹部痉挛、急性腹痛、发热、严重头痛以及皮疹等症状），须立即停止治疗。

6、孕妇及哺乳期妇女用药：

（1）妊娠：

①美沙拉秦可以通过胎盘屏障。目前关于孕妇使用本品的临床数据有限，尚无相关的流行病学数据。只有在预期的临床受益大于对胎儿的潜在风险时，孕妇才能使用本品。

②经口给予美沙拉秦的动物研究显示，美沙拉秦对妊娠、胚胎或胎仔发育无直接或间接的不良影响。

（2）哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水杨酸可以通过乳汁分泌。哺乳期妇女使用美沙拉秦的经验有限。不排除会导致婴儿出现如腹泻等过敏反应。只有在预期的临床受益大于对婴儿的潜在风险时，哺乳期妇女才应使用本品。

7、儿童用药：由于缺乏儿童的使用经验，暂建议儿童不使用本品。

8、老年用药：高龄患者使用本品应酌减剂量。

9、药物过量：关于药物过量的资料罕见（如意图通过口服高剂量美沙拉秦自杀），这些资料未表现出肾毒性或肝毒性，无特异性解毒剂，应采取对症和支持性治疗。

1.本品连续使用不得超过7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。

2.儿童用量请咨询医师或药师。

3.服用本品期间不得服用其他铋制剂，且本品不宜长期大量服用。

4.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。

5.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。