药品对比 |
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药品信息 |
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规格 |
5mg |
7粒 |
生产企业 | 北京九龙制药有限公司 | |
批准文号 |
H20160540 |
国药准字H20080728 |
说明 | ||
适应症 |
心绞痛。 |
1.高血压。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。 |
用法用量 |
通常,成人一次5mg,一日3次,根据症状轻重可适当增减。 |
成人,口服或含服。2.5mg~5mg/次,1次/日。根据临床疗效可增至10mg。与噻嗪类利尿药、β阻滞。 |
副作用 |
在总病例数14323例中,有661例(4.61%)出现817次副作用(包括临床检查值异常)。主要的副作用有:头痛515次(3.60%),恶心、呕吐63次(0.44%),头晕21次(0.15%),发热20次(0.14%),倦怠(感)17次(0.12%)。(1)严重副作用:1)肝功能障碍、黄疸(频度不明):由于可能出现伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP值上升的肝功能障碍、黄疸,应充分注意观察,如确认出现异常,应终止给药,采取适当的处置。2)血小板减少(频度不明):由于可能出现血小板减少,如确认出现异常,应终止给药,采取适当的处置。3)口腔溃疡、舌溃疡、肛门溃疡、消化管溃疡(频度不明):由于可能出现口腔溃疡、舌溃疡、肛门溃疡、消化管溃疡,如出现上述症状时,应终止给药,采取适当的处置。(2)其他副作用当确认发生以下副作用时,要适当进行减量、停药等处置。 |
本品的安全性在美国等国外的临床研究中有了较为完整的数据,涉及患者超过11000名。总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。本品治疗过程中报道的不良反应,多为轻或中度。最常见的副作用为头痛和水肿。1、心血管系统:心律失常(包括室性心动过速以及房颤)、心动过缓、胸痛、低血压、外周局部缺血、晕厥、心动过速、体位性头晕、体位性低血压、血管炎。2、中枢及外周神经系统:感觉减退、周围神经病变、感觉异常、震颤、眩晕。3、胃肠系统:食欲减退、便秘、消化不良、吞咽困难、腹泻、肠胃胀气、胰腺炎、呕吐、牙龈增生。4、全身:过敏性反应、乏力、背痛、潮热、全身不适、疼痛、僵直、体重增加、体重下降。5、肌肉骨骼系统:关节痛、关节病、肌肉痛性痉挛、肌痛。6、精神病学:性功能障碍(男性和女性)、失眠、神经质、抑郁、梦境异常、焦虑、人格障碍。7、呼吸系统:呼吸困难、鼻衄。8、皮肤及附属物:血管性水肿、多形性红斑、瘙痒、皮疹、红斑疹、斑丘疹。9、特殊感觉:视觉异常、结膜炎、复视、眼痛、耳鸣。10、泌尿系统:尿频、排尿异常、夜尿。11、自主神经系统:口干、多汗。12、营养代谢:高血糖、口渴。13、造血系统:白细胞减少、紫癜、血小板减少。在安慰剂对照研究中,这些事件的发生率小于1%,但是在所有多剂量的研究中,这些副反应的发生率在1%至2%。 |
禁忌 |
1.对本品、烟酸过敏者禁用。2.正在服用具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)的患者禁用。 |
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成分 |
每片含尼可地尔5mg。 |
苯磺酸氨氯地平 |
性状 |
本品为白色裸片。 |
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注意事项 |
1.慎用(以下患者需慎用)(1)重症肝功能障碍的患者[服用本药剂时有可能出现肝功能检查值的异常]。(2)青光眼患者[有可能导致眼内压上升]。(3)高龄患者[请参照“老年用药”]。2.重要的基本注意事项(1)在服用本制剂初期,与服用硝酸酯、亚硝酸酯类药物相似可能会由于血管扩张作用而引起搏动性头痛,当出现这种情况时,要采取减量或中止给药等适当的处置。(2)因本制剂同具有磷酸二酯酶5阻断作用的勃起障碍治疗剂(枸橼酸西地那非、盐酸伐地那非水合物、他达拉非)并用能使降压作用增强,而导致血压过度下降,所以在服用本制剂前,应充分确认没有服用该类药物。此外,在服用本制剂期间及服用本制剂后,还应充分注意不要服用该类药物。3.使用方面的注意事项取药时:(1)需指导患者将片刻从PTP包装中取出后服用。(有报告说由于患者误服PTP包装薄片而导致硬的锐角部刺入食道粘膜,进而引起穿孔而并发纵膈炎等重症并发症。)(2)需指导患者在避湿阴凉处保存药物。 |