50mg/片

H20160513

癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗：

1. 简单部分性发作

2. 复杂部分性发作

3. 续发性全身强直- 阵挛性发作

4. 原发性全身强直- 阵挛性发作

目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。

2岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) ：

1. 简单部分性发作

2. 复杂部分性发作

3. 续发性全身强直- 阵挛性发作

4. 原发性全身强直- 阵挛性发作

本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。

本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。

本品用于成人及2～16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。

服用方法

为保证治疗剂量的维持，需监测病人体重，在体重发生变化时要核查剂量。（其余详见说明书）

对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。

片剂不要拈碎。

本品治疗成人和儿童部分性癫痫发作有效。在对照的加用治疗试验中，已证实托吡酯血浆浓度与临床疗效无相关性。尚无证据证明托吡酯在人类中有耐受性，在成人部分性癫痫发作患者中进行的剂量范围研究得出，剂量大于400mg/日(600、800和1000mg/日)并不增加疗效。

应用本品治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时，仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间，加用或停用苯妥英和卡马西平可能需要调整本品的剂量。

进食与否皆可服用本品。（其余详见说明书）

详见说明书。

详见说明书。

禁用于已知对拉莫三嗪和本品中任何成分过敏的患者。

已知对本品过敏者禁用。

本品主要成分为拉莫三嗪。

活性成份：托吡酯。

本品为淡黄色的方圆形片。一面压印“GSEE1”，另一面为多面形，压印 “ 50”。

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

详见说明书。