50mg/片

H20160513

癫痫： 对12岁以上儿童及成人的单药治疗：

1. 简单部分性发作

2. 复杂部分性发作

3. 续发性全身强直- 阵挛性发作

4. 原发性全身强直- 阵挛性发作

目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗，因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。

2岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) ：

1. 简单部分性发作

2. 复杂部分性发作

3. 续发性全身强直- 阵挛性发作

4. 原发性全身强直- 阵挛性发作

本品也可用于治疗合并有 Lennox-Gastaut 综合征的癫痫发作。

1、脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。2、耳鸣，脑晕。3、偏头痛预防。4、癫痫辅佐治疗。

服用方法

为保证治疗剂量的维持，需监测病人体重，在体重发生变化时要核查剂量。（其余详见说明书）

1．偏头痛的预防性治疗 - 起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒，65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则可视为病人对本品无反应，可停止用药。 - 维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减至每7天连续给药5天(剂量同上)、停药2天。即使预防性维持治疗的疗效显著，且耐受性良好，在治疗6个月后也应停药观察，只有在复发时才应重新服药。 2．眩晕每日剂量应与上相同，但应在控制症状后及时停药，初次疗程通常少于2个月。如果治疗慢性眩晕症1个月或突发性眩晕症2个月后症状未见任何改善则应视为患者对本品无反应，应停药。

详见说明书。

(1)中枢神经系统的不良反应有：①嗜睡和疲惫感为最常见。 ②长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。 ③椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。 ④少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 (2)消化道症状表现为：胃部烧灼感，胃纳亢进，进食量增加，体重增加。 (3)其他：少数病人可出现皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等症状。但多为短暂性，停药可以缓解。

禁用于已知对拉莫三嗪和本品中任何成分过敏的患者。

本品禁用于有抑郁症病史、帕金森氏病或其它锥体外系疾病症状的患者。

本品主要成分为拉莫三嗪。

活性成份：盐酸氟桂利嗪。

本品为淡黄色的方圆形片。一面压印“GSEE1”，另一面为多面形，压印 “ 50”。

本品为胶囊剂，内容物为白色粉末。

1.用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 2.严格控制药物应用剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。 3.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。 4.由于本制剂可随乳汁分泌，虽然尚无致畸和对胚胎发育有影响的研究报告。但原则上孕妇和哺乳期妇女不用此药。 5.驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。