20g

HC20160022

适用于对皮质类胆固醇药物敏感的皮肤炎性疾病（如接触性皮炎、湿疹及神经性皮炎等伴发细菌或真菌感染)。

用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症。

每日二次，先将患处清洗，将小量乳膏涂于患处，然后轻轻摩擦，使其充分渗入皮肤。为保证治疗各种皮肤病的疗效，用药疗程应足够，每个疗程根据个别患处及深浅情况而定或遵医生指示使用。

通常，成人1日1次，晚饭后口服本品1~2mg（即0.5~1片） 按照年龄和治疗反应适宜增减剂量，在LDL~胆固醇降低不充分的情况下可以增量，每日最大给药量为4mg（即2片） 注意事项：1.肝病患者给药时，初始给药量为每日1mg（即0.5片）最大给药量为每日2mg（即1片）。参照慎重给药、药代动力学项。 2.由于随着本制剂给药量（血药浓度的）增加，可能会有横纹肌溶解症有关的不良事件的发生，因此增量至4mg（即2片）时，要充分注意肌酸激酶（磷酸肌酸激酶）升高、肌红蛋白尿、肌肉痛及无力感等横纹肌溶解症前期症状。国外临床试验中8mg（即4片）以上的给药由于横纹肌溶解症及相关不良事件的发生而终止。

偶见色素减退、灼痛、红斑、渗出、瘙痒等。可出现皮肤变薄，毛细血管扩张。课件皮肤干燥，多毛，萎缩纹，对皮肤感染的易感性增加等。长期用药可能会引起皮质功能亢进症，满月脸，骨质疏松等。

匹伐他汀钙在日本批准上市钱进行的临床试验，866例中有197例（22.2%）出现了不良反应。自他觉症状的不良反应50例（5.6%）主要症状包括腹痛、皮疹、倦怠感、麻木、瘙痒等。临床检查值异常有167例（18.8%），主要是Y-谷氨酰酶升高、CK(CPK)升高、血清丙氨酸（ALT（GPT））、血清天门冬氨酸基转移酶（AST（GOT））升高等。上市后的安全性监测中20002例中有1210例出现了不良反应。 匹伐他汀钙在中国实施的进口临床试验中，在服用匹伐他汀的227例患者中，有23例（10.1%）出现了不良反应。其中主要表现为胃肠功能障碍，2mg剂量组出现胃肠功能障碍的发生率为6.3%，0.9%的病人在使用中肝脏转氨酶升高超过3倍以上，在4mg组有1例出现CK大于10倍的升高。 1.严重不良反应： 横纹肌溶解症 肌病 肝功能障碍、黄疸 血小板减少 间质性肺炎（详见说明书。） 2.其他不良反应：详见说明书。 3.他汀类药品的上市后检测中有高血糖反应、糖耐量异常、糖化血红蛋白水平升高、新发糖尿病、血糖控制恶化的报告，部分他汀类药品亦有低血糖反应的报告。 4.上市后经验：他汀类药品的国外上市后检测中有罕见的认知障碍的报道，表现为记忆力丧失、记忆力下降、思维混乱等，多维非严重、可逆性反应，一般停药后即可恢复。

对本品的各成份过敏者禁用。

下列患者禁止给药： 1.对本制剂成份有既往过敏史的患者。 2.重症肝病患者或胆道闭塞的患者 3.正服用换包菌素的患者 4.孕妇及可能妊娠的妇女和哺乳期妇女。 以下患者原则上禁止给药，但如有必要可慎重给药：肾功能相关的临床检查值异常的患者，只限于判断本药与贝特类药物在临床上不得不合并用药的情况。

本品为复方制剂，其主分为：每克乳膏含：二丙酸倍他米松（以倍他米松计）0.5mg 克霉唑 10mg 硫酸庆大霉素（以庆大霉素计）1.0mg。

匹伐他汀钙。

本品为白色乳膏。

本品为白色至类白色片。

长期使用倍他米松外用药物，可能会出现内服时引起的副作用。长期使用庆大霉素可能引致抗药细菌过度生长。如大面积使用本品或使用封闭性敷料，倍他米松或庆大霉素在体内的吸收将会增加而产生副作用。避免长期用于细嫩皮肤及面部，尽量避免在开放性伤口或损伤皮肤使用，如必须使用，应加倍小心。使用时如发生刺激反应或过敏反应，应停药并进行适当治疗。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

以下患者慎重给药：肝病患者或有既往史的患者等。详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。