马来酸多潘立酮片
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药品对比

药品信息

马来酸多潘立酮片

西沙必利胶囊

规格

12.72mg*30s

10mg*12粒
生产企业

黑龙江省地纳制药有限公司
批准文号

H20160276

国药准字H20020655
说明
适应症

用于治疗下列疾病或药物引起的消化功能异常(恶心、呕吐、食欲不振、腹胀、上腹部不适、 腹痛、胃烧灼、嗳气等)。 1.成人:慢性胃炎,胃下垂症,反流性食道炎,胃切除症候群,使用抗恶性肿瘤药或左旋多

全胃肠促动力药。

1.主要用于功能性消化不良,X线、内窥镜检查为阴性的上消化道不适,症状为早饱,饭后饱胀、食量减退、胃胀、暧气过多、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉(上腹部灼痛)。

2.另可用于轻度反流性食管炎的治疗。

用法用量

1.成人:口服,一次1~2片(相当于多潘立酮10~20mg),一日3次;如果需要,睡前加服一次。2.儿童:口服,一日1~2mg/公斤体重,分3次服用;如果需要,睡前加服一次。一日总量不得超过30mg。 可根据年龄及症状适当增减。

口服治疗:

1.用量:每日最高服药剂量为30mg。

2.成人:根据病情的程度,每日总量15-30mg,分2-3次给药,每次5mg(剂量可以加倍)。

3.体重为25-50公斤的儿童:最大剂量为5mg,每日四次。可口服片剂或口服混悬液。

4.体重为25公斤以下的婴儿及儿童:每次0.2mg/kg体重,每日三到四次。最好选用混悬液。建议尽量避免与西柚汁一起服用。在肾功能不全时,建议减半日用量。

副作用

1.消化系统:偶见腹泻、便秘、腹痛、腹部压迫感,极少见口渴、胸痛、恶心、呕吐、腹胀、一过性痉挛。    2.本品可影响位于血脑屏障外的脑垂体,可逆性升高血中催乳激素水平,从而引起溢乳和男子女性化乳房。    3.偶见皮疹、荨麻疹等过敏反应。    4.血脑屏障发育不成熟(幼儿)或有障碍时,与成人不同,可能出现神经系统等锥体外系症状,停药后可消失。    5.休克:可引起休克、过敏症状(皮疹、皮肤发红、呼吸困难、颜面浮肿、口唇浮肿等),应注意观察,出现这些症状时应立即停药,并采取适当的措施。

1.因本品的药理活性﹐可能发生瞬时性腹部痉挛,腹鸣和腹泻可能。发生腹部痉挛时﹐可减半剂量;当婴幼儿用药后若发生腹泻﹐应酌减剂量。

2.偶见过敏反应包括红疹,瘙痒,荨麻疹,支气管痉挛﹐轻度短暂的头痛或头晕及与剂量相关的尿频的报道。

3.极少数心率失常的报道﹐包括室性心动过速,室颤,尖端扭转型室速及QT间期延长。大多数此类病人常同时服用数种其它药物—其中包括抑制CYP3A4酶的药物﹐或已患有心脏病,已有心率失常的危险因素存在。

4.罕见可逆性肝功能异常的报道﹐可伴或不伴胆汁淤积。虽然有男子女性乳房和溢乳的病例报道﹐但在大规模地检测研究中发生率(<0.1%)未超过普通人群常见值﹐所有这些事件都是可逆的。其与西沙必利的因果关系尚不明确。

5.个别报道其影响中枢神经系统﹐即惊厥性癫痫,锥体外系反应和尿频。

禁忌

1.对本品不能耐受的患者禁用;2.因刺激胃运动可能产生危险的患者禁用:如出现胃肠道出血,机械性梗阻症或有穿孔; 3.催乳激素分泌性垂体瘤或促乳激素腺瘤患者禁用。

1.已知对本品过敏者禁用。

2.禁止同时口服或非肠道使用强效抑制CYP3A4酶的药物﹐包括:

(1)三唑类抗真菌药。

(2)大环内酯类抗生素。

(3)HIV蛋白酶抑制剂。

(4)萘法唑酮。

3.以下人禁用:

(1)心脏病、心率失常、QT间期延长者禁用;

(2)禁止与引起QT间期延长的药物一起用;

(3)有水电解质紊乱的患者禁用﹐特别是低血钾或低血镁者禁用;

(4)心动过缓者禁用;

(5)先天QT间期延长者或有先天QT间期延长综合症家族史者禁用;

(6)肺、肝、肾功能不全的病人禁用。

成分

马来酸多潘立。化学名:5-氯-1-[1-[3-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-1-)丙基]哌啶-4-]-2,3-二氢-1H-苯并咪唑-2-(Z)-丁烯二酸 。

本品主要成分是西沙必利。

性状

本品为白色圆形片剂。

白色,胶囊剂。

注意事项

1.本品主要在肝脏代谢,所以肝功能损害的患者服用本品应加注意。    2.肾功能不全或尿潴留患者服用本品应加注意。严重肾功能不全患者(血清肌酐〉6mg/100ml),本品的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时,但其血药浓度低于健康志愿者。由于极少数原形药物经尿排泄,因此肾功能不全的患者音效服药可能不需调整剂量。但需重复给药时,应根据肾功能损害的严重程度将服用次数减为1~2次/日,同时剂量酌减。需延长治疗的患者,应接受定期检查。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.用药过程应注意检测心电图。

2.胃肠道运动增加可造成危害的病人,必须慎用。

3.有猝死的家族史,要权衡利弊谨慎使用本品。

4.本品不影响神经运动性功能,不引起镇静和嗜睡。然而,本品可加速中枢神经系统以致剂的吸收,如:巴比妥酸盐、酒精等,因此,同时给予应慎重。