马来酸多潘立酮片
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药品对比

药品信息

马来酸多潘立酮片

正露丸

规格

每片含马来酸多潘立酮12.72mg(相当于多潘立酮10mg)

每丸重0.22克
生产企业

批准文号

H20160277

Z20160003
说明
适应症

1.由胃排空延缓、胃食管反流、食道炎引起的消化不良症状

上腹胀闷感、腹胀、上腹疼痛;

嗳气、胃肠胀气;

恶心、呕吐;

由于反流引起的口腔和胃烧灼感。

2.各种原因引起的恶心、呕吐,如功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗;以及用多巴胺受体激动剂(如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症所引起的恶心、呕吐。

化滞止泻,用于饮食不节或水土不服引致的成人及小儿腹泻,属于湿热、食滞证者。症见:食欲不振,恶心呕吐,腹胀腹泻,消化不良。

用法用量

口服,成人一次1片,一日3次,饭前15-30分钟服用。

每日3次,饭后服用。成人,每次3粒;11岁至14岁,每次2粒;8岁至10岁,每次1.5粒;5岁至7岁,每次1粒。

副作用

1.偶见口干、头痛、失眠、神经过敏、头晕、嗜睡、倦怠、腹部痉挛、腹泻、反流、恶心、胃灼热感、皮疹、瘙痒、荨麻疹、口腔炎、结膜炎等。

2.有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月经不调等,但停药后即可恢复正常。

3.有报道日剂量超过30毫克和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。

通过实施临床验证结果得知本产品未发现任何不良反应。

禁忌

1.机械性梗阻、胃肠道出血、胃肠道穿孔患者禁用。

2.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。

3.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如:氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。

4.中重度肝功能不全的患者禁用。

本产品并无任何禁忌事项。

成分

本品每片含主要成份马来酸多潘立酮12.72mg(相当于多潘立酮10mg)。辅料为:微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠、聚维酮、二氧化硅、硬脂酸镁、欧巴代。

木馏油、阿仙粉、黄柏粉、甘草粉、陈皮粉。辅料为羟甲基纤维素钙、甘油、谁、桂皮粉。

性状

本品为白色片,片的一面刻有“HM”字样。

本品为黑棕色稍软的丸剂,气特异,有灼舌感。

注意事项

1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

2.建议儿童使用多潘立酮混悬液。

3.由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的患者慎用。

4.老年患者应在医师指导下使用。

5.心脏病患者(如心律失常、充血性心衰等)以及接受化疗的肿瘤患者、电解质明显紊乱的患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。

6.60岁以上的老年患者应在医师指导下使用。

7.肾功能不全患者应在医师指导下使用。

8.正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。

9.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

10.对多潘立酮口腔崩解片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

11.本品性状发生改变时禁止使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

1.服用时请注意以下事项:

(1)忌食辛辣刺激性食物及油腻不易消化食物。

(2)不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

(3)心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医生指导下服用。

(4)严格按用法用量服用,未满五周岁的小儿不宜服用,老年体弱者应在医师指导下服用。

(5)服药3天后症状未改善,或出现其他严重症状时,应到医院就诊。

(6)对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

(7)本品性状发生改变时禁止使用。

(8)儿童必须在成人监护下使用。

(9)请将本品放在儿童不能接触的地方。

(10)如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

2.保管、贮存与处理上的注意

(1)服用后请拧紧瓶盖,并保存于阴凉干燥处,避免阳光直射。

(2)为保证药效,避免误用,请勿将药丸换置于其他容器中。

(3)本药若误附着在皮肤时可用香皂与温水冲洗。