25mg*30片

H20160052

适用于以他莫昔芬治疗后病情进展的绝经后晚期乳腺癌患者。

用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍：

-排卵机能障碍引起的月经失调：

-痛经及经前期综合征：

-出血（由纤维瘤等所致）：

-绝经前紊乱：

-绝经（用于补充雌激素治疗）。

本品也助于妊娠。

在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡，头晕目眩等不良反应时，可以用阴道给药代替口服给药。

一次一片（25mg），一日一次，饭后口服。轻度肝肾功能不全者不需调整给药剂量。

可经口服或阴道给药。

在任何情况下，都应该严格按照医生的处方服药。平均而言，对于黄体酮缺乏症，每日剂量为200-300mg，一次或分两次服用，即早晨100mg,晚上睡觉前100或200mg。

可根据适应症和疗效调节治疗剂量和周期，特别是在辅助妊娠治疗时。在任何情况下，无论是口服还是阴道给药，每一次的剂量均不得超过200mg。

如果感觉该药物疗效太强烈或太弱，请向你的医生或药剂师说明情况。根据具体情况，可以采用连续性处方给药治疗法，或者每个月的数天服用给药治疗法，并可与雌激素同时服用。

服药方式可以采用口服和阴道给药，具体方法由医生根据你的具体情况而定：

-如果医生建议口服给药，用温水吞服，最好远隔进餐时间，一次或分三次服用，具体按照医生的处方服用。

-如果医生建议阴道用药，请把胶囊塞到阴道深处。

-用药时间的长短由医生根据你的具体病症决定。根据适应症的情况和疗效，医生可以再调整用药剂量。

-如果已经超过医生规定的服药期限，请立即向医生说明情况。

-若遗漏服用该药物，请勿为补偿忘记服用药物的剂量而加倍服用该药物。

-或遵医嘱。

所有采用依西美坦每天25 mg标准剂量的临床研究结果均显示，依西美坦总体耐受性良好 ；不良反应常为轻至中度。 在接受他莫昔芬序贯依西美坦辅助治疗的早期乳腺癌患者中，7.4%的患者因不良事件退出治疗。最常报告的不良反应为潮热、关节痛和疲乏。 在所有晚期乳腺癌的患者中。最常报告的不良反应为潮热和恶心。 多数不良反应是由于雌激素生成被阻断后而产生的正常药理学反应（如潮热）。

与所有药物一样，口服和阴道给药安琪坦100mg软胶囊也有不良反应。

口服时发现以下不良反应：

——服药后1-3小时可能会出现转瞬即逝的嗜睡和头晕目眩的感觉。

——改变月经周期，月经中止或月经间出血。

这些不良反应往往在剂量过大时发生。

此时，可以采取以下措施：

——降低每次服药剂量；

——改变服药频率；

——采取阴道给药方式。

无论如何，每次的用药剂量不得超过200mg。

——一旦出现过度剂量，请咨询你的医生，由他做适当处理。

如果发现本说明书未提及的其他不良反应，请向你的医生说明。

本药含花生油和大豆软磷脂，有过敏反应的危险（皮疹，延及全身的过敏反应）。

禁用于已知对药物活性成分或任何辅料过敏者，以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女。 妊娠妇女服用依西美坦可能产生胎儿伤害。基于依西美坦的作用机制，预期可引起生殖不良反应。在大鼠和兔的非临床研究中，依西美坦具有胚胎毒性，胎毒性和致流产作用。 依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。如果患者在妊娠期间使用该药，或在使用该药期间发生妊娠，应告知患者该药对胎儿的潜在危害。

有严重肝脏疾病者禁用，对本品中任何成分过敏者禁用。

依西美坦片。

本品主要成分为黄体酮。

本品为白色糖衣片，除去糖衣后显白色。

本品为浅黄色圆形透明软胶囊。内容物为均匀的白色糊状混悬液。

运动员慎用。 本品不适用于内分泌状态为绝经前的女性。因此，如临床允许，应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态。也不应与含有雌激素的药物联合使用，此类药物将影响其药理作用。 有肝功能或肾功能损害的患者应慎用。 依西美坦片剂含有蔗糖，对于罕见糖耐量异常，葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者，不应使用。 对于驾驶和机械操作的影响 ：有使用本品后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告。应提醒使用本品的患者，如果发生这些症状，其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

——该药物不适用于治疗所有的自发性流产，尤其是对遗传因素造成的病症（占50%以上）无效。

——妊娠过程中使用该产品时只能用到前3个月而且是采用阴道给药方式使用。因妊娠第4-9个月时服用本品会导致肝脏的不良反应。

——按照规定使用本品无避孕作用。

——口服给药，最好远隔进餐时间，最好晚上睡觉前服用。

——服用该药物会分散汽车司机和机械师的注意力，尤其是口服给药后，会有困倦，嗜睡和头晕眼花的感觉。