20mg

H20160009

适应症为抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。

1.新型抗抑郁药。

2.具有独特的双重作用机制，对抑郁症各种类型均有较好的临床疗效。

3.更快改善睡眠。

4.更快速，有效改善焦虑。

5.长期治疗有效，复发率较低。

6.不良反应轻，耐受性更好，安全性更高。

7.有效治疗抑郁伴发的焦虑症，对睡眠有良好的促进作用。

成人：氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次。 开始剂量每日20mg，如临床需要，可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。 老年患者(>65岁)： 65岁以上的患者，每日最高剂量40mg。 抗抑郁剂治疗属于对症治疗，必须持续适当长的时间，一般来说对躁狂性一抑郁精神障碍需4-6个月。 若出现失眠或严重的静坐不能，在急性期建议辅予镇静剂治疗。 儿童和青少年(<18岁)： 本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。 肾功能降低者： 轻中度肾功能降低者不需要调整剂量。尚无重度肾功能降低患者(CLCR <20ml/分钟)的资料。 肝脏功能降低者： 建议肝脏功能降低者的曰剂量不超过30mg。 或遵医嘱。

口服，可随水吞服，不要咀嚼。成人治疗起始剂量为每日一次，每次15mg(1/2片)，而后逐步加大剂量以达最佳疗效，有效口服剂量通常为每天15～45mg(1/2片～3/2片)。有肝肾功能损伤的病人，米氮平的清除能力下降，因而这类病人用药时，应予以注意。米氮平的半衰期为20～40小时，因而用药可以一天一次，于睡觉前服下效果更佳。也可分服，早晚各一次。病人应持续服药，最好在症状完全消失4～6个月后再停药。合适的剂量在2～4周内就会有显著疗效。如效果不明显，可将剂量增加，直至最大剂量，如加量后2～4周内仍无显著疗效，应立即停止用药。

所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少，很轻微且短暂.最常见的不良反应有：恶心，出汗增多，流涎减少，头痛和睡眠时间缩短。通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显，随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。在稀有个案中曾观察到癫痫发作。在已存心搏缓慢病人中，心搏过缓可使治疗更复杂。

1.患抑郁症的病人常表现出一系列和疾病相关的现象，因而有时很难断定一种现象是疾病本身的表现还是服用米氮平后的不良反应。服用米氮平常见的不良反应有：

1)食欲增大及体重增加。

2)嗜睡、镇静，通常发生在服药后一周内（注意：此时剂量的减少并不会缓和这种不良反应，反而会影响对抑郁症的治疗效果）。

2.极少数情况下可能出现以下症状：

1)（体位性）低血压

2)躁狂症

3)惊厥发作、震颤和肌痉挛

4)浮肿及相应的体重增加

5)急性骨髓抑制（粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、血小板减少、各类细胞减少）（见使用注意事项）

6)血清转氨酶的升高

7)药疹

禁忌与单胺氧化酶抑制剂联合使用；对本品和/或本品中任何成份过敏者禁用。

对米氮平和本品任何成分过敏者禁用。

禁止合并使用米氮平和单胺氧化酶(MAO)抑制剂（见【药物相互作用】）。

本品活性成份：氢溴酸西酞普兰 。

本品主要成分为米氮平。

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

本品为薄膜包衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰。停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰。但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂，如吗氯贝胺，则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰。肝功能不全的病人应以低剂量开始治疗，并仔细监测。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.多数抗抑郁药使用时，均有骨髓抑制的现象，表现为粒性白血球减少和粒性白细胞缺乏症，此症状多发生在用药后的4～6周内，停药后多数可恢复正常。在米氮平的临床研究中极少数病人也曾出现这种可逆性白细胞缺乏症，因此医生在治疗过程中应注意，如病人有发热、咽喉痛、胃痛及其它感染症状时应停止用药，并作周围血象检查。

2.对以下病症患者，应注意用药剂量并定期作仔细检查：

1)癫痫病及器质性脑组织综合症：临床经验证明使用米氮平治疗极少会引起不良反应。

2)肝肾功能不全者。

3)有心血管疾病，如传导阻滞、心绞痛及近期发作的心肌梗塞。这类病症应采取常规预防措施并谨慎服用其它药物。

4)低血压者。

3.和其它抗抑郁药一样，下列病人服用米氮平时应予以注意：

1)排尿困难如前列腺肥大者（尽管米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性，使用时极少引起不良反应）

2)急性狭角性青光眼的眼内压升高（同样由于米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性，情况很少发生）

3)糖尿病患者

4.如病人出现黄疸应立即中止治疗。

5.此外，与其它抗抑郁药一样，下列情况也应加以注意：

1)用抗抑郁药物来治疗有精神分裂症及其它精神性病的患者，精神病症状有可能恶化，虚妄的念头也会加重。

2)处于躁狂～抑郁阶段病人使用时，可能会引发躁狂症。

3)考虑到病人有可能自杀，特别是治疗的初期，因而米氮平片的处方剂量应予以限制。

4)虽然抗抑郁药物无致瘾性，但长期使用突然停药后，有可能导致恶心、头痛及不适。

6.对于抗抑郁药的不良反应，老年人通常更加敏感，但米氮平的临床实验中，未见老年组病人中表现出更多不良反应。然而这方面的临床经验还很有限。服用本品可能影响注意力和反应性，因此，应避免从事需较高注意力和反应性要求的操作活动，如驾驶等。