20mg

H20160009

适应症为抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。

1．用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如：抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。 2．可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下(包括紊乱或过激行为)。

成人：氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次。 开始剂量每日20mg，如临床需要，可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。 老年患者(>65岁)： 65岁以上的患者，每日最高剂量40mg。 抗抑郁剂治疗属于对症治疗，必须持续适当长的时间，一般来说对躁狂性一抑郁精神障碍需4-6个月。 若出现失眠或严重的静坐不能，在急性期建议辅予镇静剂治疗。 儿童和青少年(<18岁)： 本品不适用于儿童和18岁以下的青少年。 肾功能降低者： 轻中度肾功能降低者不需要调整剂量。尚无重度肾功能降低患者(CLCR <20ml/分钟)的资料。 肝脏功能降低者： 建议肝脏功能降低者的曰剂量不超过30mg。 或遵医嘱。

成人：每日1次或第日2次。

推荐起始剂量为一日二次，一次1mg，第二天增加到一日二次，一次2mg；如能耐受，第三天可增加到一日二次，每次3mg。此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整剂量。

为期1-2年的临床试验表明利培酮延缓精神分裂症复发的有效剂量为2-8mg/天，同时也证实了采用一日一次给方式的有效性和安全性。试验中起始剂量为第一日1mg，第二天增加到一日2mg，第三可增加到一日4mg，此后，可维持此剂量不变，或根据个人情况进一步调整。

临床医师应定期对患者进行再评估以确定用适当剂量进行维持治疗的必要性。

不管采用何种给药方式，对某些患者应进行缓慢的剂量调整，调整的间隔时间一般不少于一周；调整时，推荐增减剂量幅度以1～2mg的小剂量进行。

利培酮的最大有效剂量范围为一日4～8mg，但一日二次，每日剂量超过6mg给药不能证明比较低剂量更有效，而且同更多的锥体外系症状和其他副作用有关，因此一般不推荐使用。由于对剂量大于每日16mg的安全性尚未评价，因此每日用药剂量不应超过16mg。

在需要加强镇静作用时，可加用苯二氮等类药物。

老年人：建议起始剂量为一日二次，一次0.5mg，根据个体需要，剂量逐渐加大到一日二次，一次1～2mg。剂量调整间隔应不少于1周，剂量增减的幅度为一日二次，一次0.5mg。在获得更多经验前，老年人应慎用利培酮。

肾病和肝病患者： 建议起始剂量为一日二次，一次0.5mg。根据个体需要，剂量逐渐加大到一日二次， 一次1～2mg。剂量调整间隔应不少于1周，剂量增减的幅度为一日二次，一次0.5mg。这些患者的临床应用经验有限，用药应慎重。

所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少，很轻微且短暂.最常见的不良反应有：恶心，出汗增多，流涎减少，头痛和睡眠时间缩短。通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显，随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。在稀有个案中曾观察到癫痫发作。在已存心搏缓慢病人中，心搏过缓可使治疗更复杂。

尚未明确。

禁忌与单胺氧化酶抑制剂联合使用；对本品和/或本品中任何成份过敏者禁用。

对该品过敏的患者禁用。

本品活性成份：氢溴酸西酞普兰 。

化学名：3-[2-[4-(6-氟-l，2-苯并异噁唑-3-基)－l－哌啶基]乙基]-6，7，8，9，－四氢-2－甲基－4H-吡啶并[1，2-α]嘧啶-4-酮

分子式：C23H27FN4O2

分子量：410.49

本品为白色椭圆形薄膜衣片。

本品为白色或类白色片

服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰。停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰。但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂，如吗氯贝胺，则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰。肝功能不全的病人应以低剂量开始治疗，并仔细监测。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1、患有心血管疾病(如心衰、心肌梗塞、传导异常、脱水、失血及脑血管病变)的人应慎用，从小剂量开始并应逐渐增加剂量(见用法用量)；

2、由于该品具有&alpha；受体阻断活性，因此在用药初期和加药速度过快时会发生(体位性)低血压，此时则应考虑减量；

3、同其它具有多巴胺受体拮抗剂性质的药物相似，引起迟发性运动障碍，其特征为有节律的不随意运动，主要见于舌及面部。如果出现迟发性运动障碍，应停止服用所有的抗精神病药；

4、已有报道指出，服用经典的抗精病药会出现恶性症状群，其特征为高热、肌肉僵直、颤抖、意识改变和肌酸磷酸激酶水平升高。此时应停用包括该品在内的所有抗精神药物；

5、患有帕金森氏综合征的病人应慎用该品，因为在理论上该药会引起此病的恶化；

6、经典的抗精神病药会降低癫痫的发作阈值，故患有癫痫的病人仍应慎用该品；

7、服用该品的患者应避免进食过多，以免发胖；

8、鉴于该品对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢的药物同时服用时应慎重；

9、该患者不应驾驶汽车或操作机器；

10、孕妇及哺乳妇女慎用。