250mg*6袋

S20150051

治疗成人或儿童急性感染或非特异性腹泻；预防和治疗抗菌素诱发的结肠炎和腹泻；与万古霉素或甲硝唑配合使用，治疗梭状芽胞杆菌的复发；预防由管饲引起的腹泻；治疗肠易激综合症

对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎；中耳炎、鼻窦炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、宫内感染、前庭大腺炎；乳腺炎、肛门周围脓肿、外伤或手术伤口的继发感染；毛囊炎、疖、疖肿、痈、传染性脓疱病、丹毒、蜂窝组织炎、淋巴管炎、甲沟炎、皮下脓肿、粉瘤感染、慢性脓皮症；眼睑炎、麦粒肿、睑板腺炎。

口服。成人：每次2袋，每天2次；三岁以上儿童：每次1袋，每天2次；三岁以下儿童：每次1袋，每天1次。

将小袋之内容物倒入少量温水或甜味饮料中，混合均匀后服下。也可以与食物混合或者倒入婴儿奶瓶中服用。本品可在任何时候服用，但为取得速效，最好不在进食时服用。

口服。成人服用的常规剂量为一次1粒（100mg效价），一日3次。剂量可依年龄、症状进行适量增减，或遵医嘱

服用本品可能发生以下不良反应：

偶见(0.1%～1%)：

全身：过敏反应

皮肤：荨麻疹

胃肠道：顽固性便秘，口干

罕见(＜0.1%)：

全身：真菌血症

血液循环系统：血管性水肿

皮肤：皮疹

植入中央静脉导管的住院患者、免疫功能抑制患者、严重胃肠道疾病患者或高剂量治疗的患者中罕见真菌感染，其中极少数患者血液培养布拉氏酵母菌阳性。极度虚弱的患者中有报道由布拉氏酵母菌引起败血症的病例。

主要不良反应为消化道症状（110例，0.80%），如腹泻或腹痛；皮肤症状（31例，0.23%），如皮疹或瘙痒。主要的实验室数据异常包括谷丙转氨酶（126例，0.92%）和谷草转氨酶（89例，0.65%）升高；嗜酸性粒细胞增多（41例，0.30%）。1.临床不良反应:过敏0.1%≤发生率

1.对本品中某一成份过敏的患者禁用。

2.中央静脉导管输渡的患者禁用。

3.因本品含有果糖，对果糖不耐受的患者禁用。

4.因本品含有乳糖，先天性半乳糖血症及葡萄糖、半乳糖吸收障碍综合征或乳糖酶缺乏的患者禁用。

对本品有休克史者禁用。对青霉素或头孢菌素有过敏史者慎用。

主要活性成分为冻干布拉酵母菌。辅料为果糖、乳糖、微粉硅胶、水果味香精

头孢地尼，其化学名称为(.).(6R，7R).7.[(Z).2.(2.氨基噻唑.4.基).2.羟亚氨基－乙酰氨基].8.氧代.3.乙烯基.5.硫杂.1.氮杂双环[4.2.0]辛.2.烯.2.羧酸

淡黄色或及浅色棕色粉末。

本品为胶囊剂，内容物为淡黄白色或浅黄色粉末或小块

1.本品含活细胞，请勿与超过50℃的热水或冰冻的、或含酒精的饮料及食物同服。

2.本品的治疗不能代替补液作用，对于严重腹泻患者。可以根据其年龄，健康状况，补充足够液体。

3.本品是活菌制剂。如经手传播进入血液循环则会有引起全身性真菌感染的危险，故不得用于高危的中央静脉导管治疗的患者。

4.建议不要在中央静脉输液的患者附近打开散剂，以避免任何方式，特别是经手传播将布拉氏酵母菌定植在输液管上。已有报道中央静脉输液的患者，即使没有用布拉氏酵母菌治疗也有罕见的真菌血症(真菌侵入血液)发生，极少数患者因布拉氏酵母菌产生发热、血液培养布拉氏酵母菌阳性。所有这些患者经抗真菌治疗效果满意，必要时撤去静脉导管

根据惯例，应在确定微生物对头孢地尼胶囊的敏感性后，本品的疗程应限于治疗患者所需的最短周期，以防止耐药菌的产生。建议避免与铁制剂合用。如果合用不能避免，应在服用本品3小时以后再使用铁制剂。因有出现休克等过敏反应的可能，应详细询问过敏史。