阿戈美拉汀片
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药品对比

药品信息

阿戈美拉汀片

米氮平片

规格

25mg

30mg
生产企业

华裕(无锡)制药有限公司
批准文号

H20150583

国药准字H20041656
说明
适应症

1.治疗成人抑郁症。

2.本品适用于成人。

1.新型抗抑郁药。

2.具有独特的双重作用机制,对抑郁症各种类型均有较好的临床疗效。

3.更快改善睡眠。

4.更快速,有效改善焦虑。

5.长期治疗有效,复发率较低。

6.不良反应轻,耐受性更好,安全性更高。

7.有效治疗抑郁伴发的焦虑症,对睡眠有良好的促进作用。

用法用量

推荐剂量为25mg,每日一次,睡前口服。

如果治疗两周后症状没有改善,可增加剂量至50mg每日一次,即每次两片25mg,睡前服用。所有患者在起始治疗时应进行肝功能检查并定期复查,建议在治疗6周(急性期治疗结束时)、12周和24周(维持治疗结束时)进行定期化验。此后可根据临床需要进行检查(参见【注意事项】)。抑郁症患者应给予足够的治疗周期(至少6个月),以确保症状完全消失。本品可与食物同服或空腹服用。

肾功能损害患者用荮:在严重肾功能损害患者未观察到阿戈美拉汀药代动力学参数的相应改变。在伴有中/重度肾功能损害的抑郁症患者,阿戈美拉汀的临床使用资料有限,因此,这些患者处方阿戈美拉汀时需谨慎。

肝功能损害患者用药:本品禁用于乙肝病毒携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、肝功能损害患者(参见【禁忌】【注意事项】和【药代动力学】)。

停药:停药时不需逐步递减剂量。

口服,可随水吞服,不要咀嚼。成人治疗起始剂量为每日一次,每次15mg(1/2片),而后逐步加大剂量以达最佳疗效,有效口服剂量通常为每天15~45mg(1/2片~3/2片)。有肝肾功能损伤的病人,米氮平的清除能力下降,因而这类病人用药时,应予以注意。米氮平的半衰期为20~40小时,因而用药可以一天一次,于睡觉前服下效果更佳。也可分服,早晚各一次。病人应持续服药,最好在症状完全消失4~6个月后再停药。合适的剂量在2~4周内就会有显著疗效。如效果不明显,可将剂量增加,直至最大剂量,如加量后2~4周内仍无显著疗效,应立即停止用药。

副作用

常见的有头痛、恶心和乏力等。很少有胃肠道不良反应。

1.患抑郁症的病人常表现出一系列和疾病相关的现象,因而有时很难断定一种现象是疾病本身的表现还是服用米氮平后的不良反应。服用米氮平常见的不良反应有:

1)食欲增大及体重增加。

2)嗜睡、镇静,通常发生在服药后一周内(注意:此时剂量的减少并不会缓和这种不良反应,反而会影响对抑郁症的治疗效果)。

2.极少数情况下可能出现以下症状:

1)(体位性)低血压

2)躁狂症

3)惊厥发作、震颤和肌痉挛

4)浮肿及相应的体重增加

5)急性骨髓抑制(粒细胞缺乏、再生障碍性贫血、血小板减少、各类细胞减少)(见使用注意事项)

6)血清转氨酶的升高

7)药疹

禁忌

对活性成份或任何赋形剂过敏的患者禁用。

乙肝病毒携带者/患者、丙肝病毒携带者/患者、肝功能损害患者(即肝硬化或活动性肝病患者)禁用(参见【用法用量】和【注意事项】)。

本品禁止与强效CYPIA2抑制剂(如氟伏沙明,环丙沙星)合用(参见【药物相互作用】)。  

对米氮平和本品任何成分过敏者禁用。

禁止合并使用米氮平和单胺氧化酶(MAO)抑制剂(见【药物相互作用】)。

成分

本品为橙黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

本品主要成分为米氮平。

性状

本品为橙黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

本品为薄膜包衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

注意事项

尚未发现引起体重的改变。

1.多数抗抑郁药使用时,均有骨髓抑制的现象,表现为粒性白血球减少和粒性白细胞缺乏症,此症状多发生在用药后的4~6周内,停药后多数可恢复正常。在米氮平的临床研究中极少数病人也曾出现这种可逆性白细胞缺乏症,因此医生在治疗过程中应注意,如病人有发热、咽喉痛、胃痛及其它感染症状时应停止用药,并作周围血象检查。

2.对以下病症患者,应注意用药剂量并定期作仔细检查:

1)癫痫病及器质性脑组织综合症:临床经验证明使用米氮平治疗极少会引起不良反应。

2)肝肾功能不全者。

3)有心血管疾病,如传导阻滞、心绞痛及近期发作的心肌梗塞。这类病症应采取常规预防措施并谨慎服用其它药物。

4)低血压者。

3.和其它抗抑郁药一样,下列病人服用米氮平时应予以注意:

1)排尿困难如前列腺肥大者(尽管米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性,使用时极少引起不良反应)

2)急性狭角性青光眼的眼内压升高(同样由于米氮平仅有微弱的抗胆碱能活性,情况很少发生)

3)糖尿病患者

4.如病人出现黄疸应立即中止治疗。

5.此外,与其它抗抑郁药一样,下列情况也应加以注意:

1)用抗抑郁药物来治疗有精神分裂症及其它精神性病的患者,精神病症状有可能恶化,虚妄的念头也会加重。

2)处于躁狂~抑郁阶段病人使用时,可能会引发躁狂症。

3)考虑到病人有可能自杀,特别是治疗的初期,因而米氮平片的处方剂量应予以限制。

4)虽然抗抑郁药物无致瘾性,但长期使用突然停药后,有可能导致恶心、头痛及不适。

6.对于抗抑郁药的不良反应,老年人通常更加敏感,但米氮平的临床实验中,未见老年组病人中表现出更多不良反应。然而这方面的临床经验还很有限。服用本品可能影响注意力和反应性,因此,应避免从事需较高注意力和反应性要求的操作活动,如驾驶等。