草酸艾司西酞普兰片
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药品对比

药品信息

草酸艾司西酞普兰片

氟哌噻吨美利曲辛胶囊

规格

5mg

0.5mg:10mgx9粒x2板
生产企业

成都倍特药业股份有限公司
批准文号

国药准字J20150120

国药准字H20150043
说明
适应症

用于治疗抑郁症。

轻、中度抑郁和焦虑。神经衰弱、心因性抑郁,抑郁性神经官能症,隐匿性抑郁,心身疾病伴焦虑和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及药瘾者的焦躁不安及抑郁。

用法用量

用法:口服,可以与食物同服。用量:每日1次。常用剂量为每日10mg,根据患者的个体反应,每日最大剂量可以增加至20mg。通常2-4周即可获得抗抑郁疗效。症状缓解后,应持续治疗至少6个月以巩固疗效。老年患者(>65岁)推荐以上述常规起始剂量的半量开始治疗,最大剂量也应相应降低。儿童和青少年(

成人:通常每天2粒:早晨及中午各1粒;严重病例早晨的剂量可加至2粒。每天最大用量为4粒。

老年病人:早晨服1粒即可。

维持量:通常每天1粒,早晨口服。

对失眠或严重不安的病例,建议减少服药量或在急性期加服轻度镇静剂。

副作用

国外文献报道,不良反应多发生在开始治疗的第1-2周,持续治疗后不良反应的严重程度和发生率都会降低。长期使用SSRI类药物治疗突然停药后,有些患者会出现撤药反应,尽管停止治疗后可能发生撤药反应,现有的临床前和临床证据都没有显示SSRI类药物可以导致依赖。对本品的撤药反应还没有进行系统评价,已经观察到西酞普兰的撤药反应,表现为:头晕、头痛和恶心、大部分表现轻微,而且是自限性。下列为SSRI类药物的不良反应:心血管系统---体位性低血压代谢和营养---低钠血症,抗利尿激素分泌异常眼部---视觉异常胃肠道系统---恶心、呕吐、口干、腹泻、食欲缺乏全身症状---失眠、头晕、疲乏、困倦和过敏反应肝胆系统---肝脏功能检查异常肌肉骨骼系统---关节痛和肌痛神经系统---癫痫发作、震颤、运动障碍、5-羟色胺综合症精神病性障碍---幻觉、躁狂、意识混乱、激越、焦虑、人格改变、惊恐发作、神经质肾脏和泌尿系统---尿潴留生殖系统---溢乳,性功能方面包括:阳痿、射精障碍、性快感缺失皮肤---皮疹、瘀斑、瘙痒、血管性水肿和多汗。

在推荐用量范围内,副作用极为少见。可能会有短暂的不安和失眠。 在临床实验中 ,观察到以下不良反应:

神经系统

常见:头晕(2.1%)、震颤(2.1%);不常见:疲劳(1%)

神经障碍

常见:睡眠障碍(6%)、不安(2.5%)、躁动(1.7%)。

视觉功能障碍

常见:调节障碍(1.5%)

肠胃不适

常见:口干(5.4%)、便秘(1.5%)

以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状,一般来说,这些症状消弱了抑郁状态的改善。

上市后的情况:

有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。

禁忌

对草酸艾司西酞普兰或任一辅料过敏者禁忌使用。禁忌与非选择性、不可逆性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用。

心肌梗塞的恢复早期;束支传导阻滞;未经治疗的窄角性青光眼;急性酒精、巴比妥类药物及鸦片中毒;用单胺氧化酶抑制剂的病人,两周内不能使用本品。对兴奋或活动过多的病人不主张用此药,因药物的兴奋作用可能加重这些症状。

成分

本品主要成份为草酸艾司西酞普兰。

每一糖衣片含相当于0.5mg氟哌噻吨的二盐酸氟哌噻吨,以及相当于10mg美利曲辛的盐酸美利曲辛。片剂含乳糖。颜色:靛蓝和藻红

性状

本品为椭圆形、白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

注意事项

由于缺乏足够的临床资料,因此18岁以下儿童或青少年建议不要适用本品。

由于其兴奋特性,不推荐激动和过度活跃的病人服用。若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂,应逐渐停用。

病人长期服用氟哌噻吨时,需要定期检查心理和神经状态、血细胞计数和肝功能。