盐酸罗匹尼罗缓释片
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药品对比

药品信息

盐酸罗匹尼罗缓释片

单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液

规格

4mg

2ml:40mg
生产企业

北京四环制药有限公司
批准文号

H20150415

国药准字H20133299
说明
适应症

用于自发性帕金森氏病的治疗。

用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤,帕金森氏病。

用法用量

开始时每日3次,每次0.25mg;每星期增加0.75mg至每日3mg,一般剂量为每日3-9 mg,分3次服用。

每日20-40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。

在病变急性期(尤其急性创伤):每日100mg,静脉滴注;2~3周后改为维持量,每日20-40mg,一般6周。

对治疗帕金森氏病,首剂量500~1000mg,静脉滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。

副作用

全身表现:少见-蜂窝织炎、周围水肿、发热、类流感症状、腹部增大、心前区疼痛、非特异性水肿;罕见-腹水。

上市后监测中发现的不良反应/事件为:

1、皮肤及其附件损害:斑丘疹、红斑疹、急性荨麻疹、水疱疹、皮肤瘙痒等。

2、全身性损害:寒战、发热、乏力、面色苍白、水肿、过敏样反应、过敏反应、过敏性休克等。

3、呼吸系统损害:胸闷、呼吸困难、咳嗽等。

4、神经系统损害及精神障碍:头晕、头痛、眩晕、局限性抽搐、局部麻木、精神障碍、吉兰-巴雷综合征等。

5、胃肠系统损害:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适等。

6、心血管系统损害:心悸、心动过速、紫绀、潮红、血压升高,血压降低、静脉炎等。

7、其他:注射部位疼痛、肝功能异常等。

禁忌

对本品有过敏反应的患者禁用。

以下患者禁用本品:

1、对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠过敏或其辅料过敏者;

2、遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病,如:家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)患者;

3、急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

成分

盐酸罗匹尼罗。

本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,其化学名称为:单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。辅料名称:磷酸氢二钠;磷酸二氢钠;氯化钠;注射用水

性状

本品为类白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色至类白色。

本品为澄明、无色或淡黄色溶液

注意事项

日常活动中易产生困倦:有报道罗匹尼罗治疗的患者在日常活动中(如驾驶车辆时)会出现困倦,而这经常会导致事故的发生。虽然许多患者?服用罗匹尼罗后有嗜睡表现,但并没有过度昏睡的先兆。据报道这些表现也可以到治疗1年后才出现。如果患者在白天日常活动中出现明显的困倦和嗜睡(如谈话、吃饭等),应该停用罗匹尼罗(见剂量和用法部分)。如果决定继续使用罗匹尼罗,患者应避免开车或其它危险的活动。目前还无法确定减少罗匹尼罗剂量就可以消除出现的困倦。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)患者。

【注意事项】使用本品前,请仔细阅读药品说明书;应遵医嘱使用。

1、国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的吉兰-巴雷综合征病例。若患者在用药期间(一般在用药后5-10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状,应立即就诊。吉兰-巴雷综合征患者禁用本品,自身免疫性疾病患者慎用本品。

2、使用本品可能出现寒战、发热症状,并可能伴有皮疹、呼吸困难、心悸、呕吐等。输液过程中应尽量减慢滴速,注意对患者进行监护,出现上述症状应立即停药救治。