50mg

H20150131

用于治疗退行性关节疾病（骨关节炎及相关疾病）；国内研究显示，本品可显著改善骨关节炎及相关疾病引起的疼痛和关节功能障碍等症状。服用2-4周后开始显效，4-6周表现明显。若连续治疗3个月以后停药，疗效至少可持续1个月（后续效应）。

本品适用于缓解局部的疼痛及炎症.局限性软组织病.如腱鞘炎.肩-手综合症和滑囊炎.关节周围病变.四肢与脊柱的骨关节炎,肌腱.韧带.肌肉和关节的创伤后炎症.如扭伤.劳损和挫伤。

长期治疗（不短于3个月）：每日1-2次，每次1粒，餐后服用。由于服用双醋瑞因胶囊的首2周可能引起轻度腹泻，因此建议在治疗的首4周每日1粒，晚餐后服用。患者对药物适应后，剂量便应增加至每日2次，餐后口服。医生应根据疗效来决定治疗时间，但疗程不应短于3个月。临床实验中，患者曾连续服用本品2年而无任何安全问题。若治疗中需要合用其它药物进行长期治疗，应每6个月进行一次包括肝脏生化酶在内的全面血液及尿液化验。由于本品起效慢（于治疗后2-4周显效）以及良好的胃肠道耐受性，建议在给药的首2-4周可与其它止痛药或非甾体类抗炎药联合应用。

外用.根据患处大小使用本品适量涂布.并轻轻揉擦.一日3-4次。

轻度腹泻是应用本药治疗最常见的副反应（发生率约7％），一般会在治疗后的最初几天内出现，多数情况下会随着继续治疗而自动消失。上腹疼痛的发生率为3-5％，恶心或呕吐则少于1％。服用本药偶尔会导致尿液颜色变黄，这是本品的特性，无任何临床意义。

1.局部使用本品而导致全身性反应的情况较少出现.若将其用于较大范围的皮肤并长期应用.则可能出现:一般性皮疹.过敏性反应。 2.偶可出现局部不良反应:过敏性或非过敏性皮炎如丘疹.皮肤发红.水肿.瘙痒.小水泡.大水泡或鳞屑等。

本品不能用于已知对双醋瑞因过敏或有蒽醌衍生物过敏史的患者。对曾出现过肠道不适（尤其是过敏性结肠）的患者，必须考虑使用本药的益处及相对风险。

对本品及其成分(异丙醇.丙二醇)或其它非甾体抗炎药物过敏者禁用。

本品主要成分为双醋瑞因。分子式为C19H12O8，分子量为368.3。

本品每克含主要成份双氯芬酸二乙胺10毫克(以双氯芬酸钠记)。辅料 为：丙二醇、聚山梨酯80、乙醇、卡波姆。

本品为硬胶囊，内容物为黄色颗粒。

本品为无色透明凝胶。

1.肾功能不全会影响双醋瑞因的药代动力学，因此建议在这种情况下（肌酐清除率<30mL/分钟）减小剂量。饭后服用双醋瑞因可以提高它的吸收率（大约24%） ；另一方面，严重的营养不良会降低双醋瑞因的生物利用度。副反应（例如加速肠道转运）的发生率直接与未吸收的双醋瑞因的量有关，在禁食或摄入食物很少时，服用本品会增加副反应的发生率。2.虽然动物实验并未显示本品对生殖或胎儿有任何毒性，但本药不应在怀孕期间服用。同时，哺乳期妇女不应服用本药，因曾有少量双醋瑞因衍生物进入母乳的报告。3.不可用于15岁以下儿童，因为此年龄组未进行任何临床试验。4.超过70岁并且伴有严重肾功能不全（肌酐清除率10-30 mL/分钟）的老年患者，须剂量减半。

1.由于局部应用也可全身吸收，故应严格按照说明书规定剂量使用，避免长期大面积使用； 2.12岁以下儿童用量请咨询医师； 3.肝、肾功能不全者以及孕妇、哺乳期妇女使用前请咨询医师或药师。如在哺乳期必须使用，则不应用于乳房或大面积皮肤，也不应长期使用； 4.不得用于破损皮肤或感染性创口； 5.避免接触眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）； 6.如使用本品7日，局部疼痛未缓解，请咨询医师或药师； 7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用； 8.本品性状发生改变时禁止使用； 9.请将本品放在儿童不能接触的地方； 10.儿童必须在成人监护下使用； 11.本品还有丙二醇，可能引起某些人局部皮肤的轻度刺激； 12.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 13.若意外吞食本品可能出现同口服非甾体抗炎药类似的不良反应症状，应立即（呕）吐出本品，并在短时间内就医。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。