重组人干扰素α-2b 注射液
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药品对比

药品信息

重组人干扰素α-2b 注射液

硫普罗宁肠溶胶囊

规格

3.0×107IU/1.2ml/支

0.1g
生产企业

江苏迪赛诺制药有限公司
批准文号

S20040012

国药准字H20080772
说明
适应症

全身给药慢性乙型肝炎:用于治疗成人和儿童代偿性肝病患者。

可用于改善慢性乙型肝炎患者的肝功能

用法用量

用于维持治疗的皮下注射方案中,患者可遵医嘱自行注射。对于血小板<5万/mm3的患者,应采用皮下注射代替肌注。

口服,一次0.1~0.2g(1~2粒),一日3次,疗程2~3个月,或遵医嘱。

副作用

使用本品常见有发烧、头痛、寒战、乏力、肌痛、关节痛等症状,常出现在用药的第一周,不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应,须修改治疗方案或停止用药。一旦发生过敏反应,应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。

1.本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低。

2.血液系统 少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下,或者血小板降到每毫升10×106以下,建议停药。

3.消化系统 可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积,肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升,如出现异常应停服本品,或进行相应治疗。

4.泌尿系统 可出现蛋白尿,发生率约为10%,停药后通常很快可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。

5.皮肤 皮肤反应是本药最常见的不良反应,发生率约为10%~32%,表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疹、皮肤和眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。

6.呼吸系统 据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性细支气管炎。

7.肌肉骨骼 有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。

8.长期、大量服用罕见蛋白尿或肾病综合症,疲劳感和肢体麻木,应停服本品。

9.其他 罕见胰岛素性自体免疫综合症。

禁忌

如下患者禁用:

1.对本品成份过敏的患者。

2.重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水、消化道出血等并发症的肝病患者。

3.肾功能不全合并糖尿病者。

4.孕妇及哺乳妇女。

5.儿童。

6.急性重症铅、汞中毒患者。

7.既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

成分

重组人干扰素α2b 辅料:磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、依地酸二钠、氯化钠、间-甲苯酚、聚山梨醇80和注射用水。

硫普罗宁

性状

本品为无色澄明的无菌水针剂。

本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

注意事项

1.本品冻干制剂为白色疏松体,溶解后为无色透明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。  2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入,以免产生气泡,溶解后宜于当日用完,不得放置保存。

1.以下患者慎用:(1)老年患者;(2)有哮喘病史的患者;(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从较小的剂量开始。

2.用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外,治疗中每3个月或6个月应检查一次尿常规。