500mg(以总黄酮计)

国药准字J20140129

1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状（腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感） 2.急性痔发作有关的各种症状。

改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。

服药剂量：常用剂量为每日2片；当用于急性痔发作时，前四天每日6片，以后三天，每日4片。服用方法：将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用。

通常，成人饭后口服。一次40μg，一日三次。

按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下：很常见（≧1/10）；常见（≧1/100~<1/10）；不常见（≧1/1000~1/100）；罕见（≧1/10，000~<1/10,00）；极罕见（<1/10000），未知（从现有资料中很难估计）

神经系统疾病：

罕见：头晕、头痛、不适

胃肠道疾病：

常见：腹泻、消化不良、恶心、呕吐

不常见：结肠炎

皮肤和皮下组织疾病：

罕见：皮疹、瘙痒症、荨麻疹

未知：单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿

1.严重不良反应

　　（1） 出血倾向[脑出血（低于0.1%）、消化道出血（低于0.1%）、肺出血（发生率不明），眼底出血（低于0.1%）：应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。

　　（2） 休克（低于0.1%）：有引起休克的报告，应密切观察，如发现血压降低、心率加快、面色苍白、恶心等症状时，应停止给药、给予适当的处置。

　　（3） 间质性肺炎（发生率不明）：曾有出现间质性肺炎的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。

　　（4） 肝功能低下（发生率不明）：曾有出现黄疸和GOT、GPT升高等肝功能异常的报告，应密切观察，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。

　　（5） 心绞痛（发生率不明）：曾有发生心绞痛的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。

　　（6） 心肌梗塞（发生率不明）：曾有发生心肌梗塞的报告，如出现异常时，应停止给药，给予适当的处置。

　　2.其它不良反应

　　有发生下列不良反应的可能性，应密切观察，并给予适当的处置。

对活性成份和任何赋形剂成份过敏者禁用。

下列情况禁用

　　1.妊娠或可能妊娠的妇女禁服本品（有关妊娠期间用药的安全性尚未确定）。

　　2.出血的患者（如血友病、毛细血管脆弱症、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等患者服用本品可能导致出血增加）。

本品为复方制剂，其组分为：每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500mg，其中地奥司明450mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。

本品主要成分贝前列素钠

椭圆形，桔黄色包衣片剂。

本品20μg规格为白色至类白色薄膜衣片，一面刻有“BS20”，除包衣后显白色；40μg规格为淡黄色薄膜衣片，一面刻有“BS40”，除包衣后显白色。

本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病治疗。如果症状不能迅速消除，应进行直肠检查并对本治疗方案进行重新审查。

对驾驶和机械操作能力影响：没有进行本品对驾驶和机械操作能力的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性，本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。

下列患者请慎重服药：

　　1.正在使用抗凝血药、抗血小板药、血栓溶解剂的患者。

　　2.月经期的妇女。

　　3.有出血倾向及其因素的患者。