盐酸伊伐布雷定片
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药品对比

药品信息

盐酸伊伐布雷定片

银杏叶分散片

规格

5mg*14片

每片含总黄酮醇苷19.2mg、萜类内酯4.8mg
生产企业

北京四环制药有限公司
批准文号

国药准字J20160093

国药准字Z20055421
说明
适应症

用于禁用或不耐受β受体阻断剂、窦性心律正常的慢性稳定型心绞痛患者。

活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹、心痛、中风、半身不遂、舌强语蹇;冠心病、稳定型心绞痛、脑梗塞见上述证候者。

用法用量

口服,一日两次,早、晚进餐时服用。

口服。一次1片,一日3次;或遵医嘱。

副作用

已有近45000例患者参与本品的临床研究。最常见的不良反应为闪光现象(光幻视)和心动过缓,为剂量依赖性,与伊伐布雷定的药理学作用有关。闪光现象(光幻视):有14.5%的患者报告了闪光现象(光幻视),表现为视野的局部区域出现短暂的亮度增强,通常由光强度的突然变化触发。光幻视也可描述为光环、图像分解(频闪或万花筒效果)、彩色亮光、或多重图像(视觉暂留)。光幻视通常发生于治疗开始的两个月内,之后可能重复出现,一般为轻度至中度。所有的光幻视均在治疗期间或治疗结束后消失,其中绝大部分(77.5%)在治疗期间消失。不足1%的患者因光幻视致使日常生活受到影响,或中断治疗。心动过缓:有3.3%的患者报告了心动过缓,尤其在治疗开始后最初的2至3个月内,0.5%的患者出现了严重的心动过缓(≤40次/分钟)。心房颤动:对为期至少3个月,包括40000多例患者的所有II/III期双盲对照临床试验的汇总分析显示,伊伐布雷定组患者的心房颤动发生率为4.86%,对照组为4.08%,对应的风险比为1.26,95%CI[1.15-1.39]。

个别患者服药后有胃部不适,少数患者有食欲减退、恶心、腹胀、便稀口干、鼻塞、头晕头痛及耳鸣,个别出现过敏性皮疹,停药后症状消失。

禁忌

1.伊伐布雷定在少数75岁或以上老年病人研究表明,病人应采用较低的起始剂量,根据需要增加剂量。2.肌酐清除率高于15ml/min的肾功能不全患者不需要调整给药剂量,肌酐清除率低于15ml/min的肾功能不全患者,缺乏研究数据,应慎用本品。3.轻度肝功能损害患者,不需调整给药剂量。中度肝功能损害患者,应慎用本品。严重的肝功能不足患者,尚未进行相关研究,应禁用本品。4.因为缺乏安全性和有效性的数据,本品不推荐应用于儿童和青少年患者。

对本药任何成分过敏者禁用;当本药性状发生改变时禁用

成分

盐酸伊伐布雷定。

银杏叶提取物,银杏总黄酮醇苷、萜类内酯。

性状

橙色薄膜衣片,为椭圆形,除去包衣显白色。

本品为浅黄棕色至棕褐色素片,味微苦;咸。

注意事项

详见说明书

对本品过敏者禁用,心力衰竭者、孕妇慎用。