每片含米曲菌霉提取物24mg,胰酶220mg

H20191029

本品用于消化酶减少引起的消化不良。

1.可用于因脑部肿瘤手术、肿瘤的放疗及化疗、脑外伤后遗症、急性颅脑损伤以及药物所引起的呕吐。2.对于胃胀气性消化不良、食欲不振、嗳气、恶心、呕吐也有较好的疗效。3.也可用于海空作业引起的呕吐及晕车

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。

成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片。

口服。成人：每次5～1mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障碍患者，于症状出现前3分钟口服1mg；或于餐前及睡前服5～1mg，每日4次。成人总剂量不得超过5mg/kg/ 日。小儿：5～14岁每次用2.5～5mg，每日3次，餐前3分钟服，宜短期服用。小儿总剂量不得超过1mg/kg/日。

罕见（发生频率0.01%-0.1%，含0.01%）：

极少数人服用本品可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。

十分罕见（发生频率＜0.01%）：

胃肠道：服用本品可能出现胃肠道过敏反应；患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。

免疫系统：服用本品可能发生速发型过敏反应（如：皮疹、打喷嚏．流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难）。

1.较常见昏睡、烦躁不安、倦怠无力。 2.少见严重口渴、恶心、便秘、腹泻、睡眠障碍、眩晕、头痛、乳腺肿痛及皮疹等。 3.用药期间可出现乳汁增多，这是由于催乳素的刺激所致。 4.注射给药可引起直立性低血压。 5.本药大剂量或长期应用可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应。主要表现为帕金森综合征，可出现肌震颤、头向后倾、斜颈、阵发性双眼向上注视、发音困难、共济失调等。

1.禁用于对本品中某一活性成份或其它成份过敏者。

2.禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。

3.患有罕见遗传性果糖不耐症的患者、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者或者蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者，禁用本品。

(1)下列情况禁用： 　　 1.对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者；　　 2.癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增加； 3.胃肠道出血、机械性肠梗阻或穿孔，可因用药使胃肠道的动力增加，病情加重； 4.嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象； 5.不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。 (2)下列情况慎用： 1.肝功能衰竭时，丧失了与蛋白结合的能力； 2.肾衰，即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加，用量应减少。

本品为复方制剂，其组份为胰酶和米曲菌霉提取物。

每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纤维素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

化学名：N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。

分子量：C14H22O2N3Cl

本品为白色肠溶衣片

为白色结晶性粉末，无臭，味苦。溶于氯仿和酸性溶液，略溶于乙醇或丙醇，几乎不溶于水。

1.肠梗阻是胰纤维性囊肿病（mucoviscidosis）患者的常见并发症，服用本品一旦观察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。

2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者，饮食恢复期服用本品有时会有帮助。

3.服用本品如症状加重，需及时就医。

1.主要副反应为镇静作用，可有倦怠、嗜睡、头晕等。其他有便秘、腹泻、皮疹及溢乳、男子乳房发育等，但较为少见。 2.本品大剂量或长期应用，可能因阻断多巴胺受体，使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应(特别是年轻人)，主要表现为帕金森综合征，可出现肌震颤、头向后倾、斜颈、阵发性双眼向上注视、发音困难、共济失调等。可用苯海索等抗胆碱药治疗。 3.注射给药可能引起直立位低血压。 4.本品对胎儿的影响尚待研究，故孕妇除有明确指征外，一般不宜使用。 5.禁用于嗜铬细胞瘤、癫痫、进行放疗或化疗的乳癌病人禁用，对胃肠道活动增强可导致危险的病人，如机械性肠梗阻、胃肠出血等也禁用。遇光变成黄色或黄棕色后，毒性增高。 6.吩噻嗪类药物能增强本品的锥体外系副反应，不宜合用。 7.抗胆碱药(阿托品、溴化丙胺太林、颠茄等)能减弱本品的止吐效应，两药合用时应予注意。 8.可降低西咪替丁的口服生物利用度，两药若必须合用，服药时间应至少间隔1小时。 9.能增加对乙酰氨基酚、氨芐青霉素、左旋多巴、四环素等的吸收速率，地高辛的吸收因合用本品而减少。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。