0.25μg

H20130513

本品适用于内源性1,25-二羟基维生素D3不足所致的钙代谢紊乱，如肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状旁腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。

促进血红蛋白合成、改善缺铁性贫血、促进营养物质的吸收。用于锌铁钙缺乏引起的各种疾病，治疗及预防佝偻病，小儿免疫力低下，经常感冒发烧、消化不良、腹泻、个矮、智力发育迟缓。补充妇女孕期、哺乳期锌铁钙需要的增加以及治疗缺铁贫血、腰腿疼痛、易骨折等。

起始剂量：

成人和体重20公斤以上的儿童：1μg /日

体重为20公斤以下的儿童：0.05μg /公斤/日

新生儿：0.1μg /公斤/日

使用本品时应根据生化检验的结果来调整剂量以避免高血钙。疗效指标包括：血清钙水平、碱性磷酸酶水平、甲状旁腺激素水平、尿钙排泄以及影像和组织学检查。严重的骨病患者（除肾衰所致外）大多可耐受较大剂量而不引起高钙血症。然而骨软化症者血清钙不能及时上升并不意味着需要更大剂量，因为所吸收的钙可能被整合入脱矿物质骨中。大部分患者的有效治疗剂量为每日1-3μg，当骨病患者有生化或影像学骨愈合证据时，或者甲状旁腺机能低下患者血清钙水平恢复正常时，可减少本品剂量。维持量通常为0.25-2μg/日。正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的阿法骨化醇滴剂方能取得预期的疗效。

口服。成人：一日3次，一次1支；1～10岁：一日2次，一次1支；6～12个月：一日1支；6个月以下一日半支。

除高血钙外，还未发现其他不良反应。

1.铁剂口服后均有收敛性，服后常有轻度恶心、胃部或腹部疼痛，多与剂量有关，轻度腹泻或便秘也很常见。2.锌剂有胃肠道剌激性，口服可有轻度恶心、呕吐和便秘。3.钙剂按推荐剂量服用，少有不良反应，可有暖气，便秘、腹部不适。4.少见的不良反应有高钙血症和肾结石，易发生于长期或大量服用或患有肾功能损害时，表现为厌食、恶心、呕吐、便秘、腹痛、肌肉软弱无力、心律失常、意识模糊、高血压以及骨石灰沉着等。

已知对1a-羟基维生素D3、维生素D及其类似物或衍生物过敏者禁用本品，有高钙血症的生化指标证据禁用本品，有维生素D过量证据者禁用本品。

1、含铁血黄素沉着症及不伴缺铁的其他贫血患者禁用复方锌铁钙口服溶液。2、血色病患者禁用。3、肝肾功能严重损害者禁用。4、铁过敏者禁用。5、进行或活动性消化道溃疡患者禁用。6、高钙血症、高钙尿症患者禁用。7、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。8、类肉瘤病（可加重高钙血症）患者禁用。9、对本品中任一成份过敏者禁用。

本品主要成分为阿法骨化醇。 化学名称：（5Z，7E）-9，10-开环胆甾-5，7，10（19）-三烯-1α，3β-二醇。

本品为复方制剂，其组分为葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌）、葡萄糖酸钙、维生素B2。

本品为软胶囊，内容淡黄色油状物。

本品为黄色至橘黄色液体，味酸甜。

在整个阿法骨化醇软胶囊治疗过程中需定期检查血清钙，只有在有血清钙和其他适当的生化指标监测的情况下，阿法骨化醇软胶囊才能安全使用。

监测频率:根据患者改善程度，血浆钙应每周或每月查一次，在治疗早期(特别是血浆钙偏高患者)和后期已出现骨愈合证据时，需增加监测次数。在无明显骨受累疾病如甲状旁腺功能低下的初始治疗时，也应定期监测血浆钙。如发生了高血钙，应立即停止使用阿法骨化醇软胶囊直至血清钙恢复至正常(约一周时间)，然后以原剂量的一半再开始治疗，高钙血症的危险取决于一些因素如矿化作用缺陷的程度，肾功能和阿法骨化醇软胶囊的剂量。当出现骨愈合的生化证据时(如血浆碱性磷酸酶恢复正常)，如果阿法骨化醇软胶囊减量不适当可能会出现高血钙症。应避免造成较长期的高血钙，特别在慢性肾功能不全的患者更是如此。

对肾性骨病的患者，阿法骨化醇软胶囊应与磷结合剂同时给药以防止高磷血症，高磷血症可增加转移性钙化的危险。

1.应按推荐的剂量服用，不可过量服用复方锌铁钙口服溶液。2.下列情况应慎用铁剂：（1）酒精中毒；（2）肝炎；（3）急性感染；（4）肠道炎症如肠炎、结肠炎、息室炎及溃疡性结肠炎；（5）胰腺炎；（6）消化性溃疡。 3.使用铁剂期间应定期作下列检查，以观察治疗反应：（1）血红蛋白测定；（2）网织红细胞计数；（3）血清铁蛋白及血清铁测定。应在确诊为缺锌症时服用，如需长期服用，必须在医师指导下使用。4.对诊断的干扰：服用铁剂可使血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高，大便隐血试验阳性；前者易导致漏诊，后者则与上消化道出血相混淆。