15mg(按吡格列酮计)

H20140267

用于治疗2型糖尿病（非胰岛素依赖性糖尿病，NIDDM），盐酸吡格列酮可单独使用；当饮食控制、体育锻炼和单药治疗不能满意控制血糖时，它也可与磺脲、二甲双胍类或胰岛素合用。

1增加胃肠动力，可用于胃轻瘫综合征，或上消化道不适，但X线、内窥镜检查阴性的症状群，特征为早饱、饭后饱胀、食量减低、胃胀、过多的嗳气、食欲缺乏、恶心、呕吐或类似溃疡的主诉（上腹部灼痛）。2胃-食道反流，包括食管炎的治疗及维持治疗。3与运动功能失调有关的假性肠梗阻导致的推进性蠕动不足和胃肠内容物滞留。4为恢复结肠的推进性运动，作为慢性便秘病人的长期治疗

口服，每日一次，最大推荐剂量一次服3片(45mg);服药与进食无关。

口服，成人根据病情一日总量１５～４０ｍｇ，分２～４次。

1 病情一般：一次５ｍｇ，一日３次；

2 病情严重：（胃轻瘫、食管炎、顽固性便秘）一次１０ｍｇ，一日３次，或一次１０ｍｇ，一日４次，三餐前及就寝前。或一次２０ｍｇ，一日２次，早餐前及就寝前；

3 食管炎的维持治疗：一次１０ｍｇ，一日２次（早餐前和就寝前）或一次２０ｍｇ，一日１次（就寝前），对病情严重者剂量可加倍；

4 治疗上消化道功能紊乱，至少应在餐前１５分钟及就寝前适当的时间与某些饮料一起服用；

5 治疗便秘，每日总药量宜分二次服用。有关用药剂量、每日服用次数、疗程及是否需要维持治疗（每日１次足够）等个体间差异较大，一般一周内症状可得到改善，但对于严重便秘者理想的治疗效果可能需２～３个月

主要有：①低血糖。②吡格列酮组贫血症发生率为1.%，安慰剂组为。与胰岛素联合用药，吡格列酮组与安慰剂组贫血症发生率均为1.6%。与磺酰脲类联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为.3%，安慰剂组为1.6%。与二甲双胍联合治疗，吡格列酮组贫血症发生率为1.2%，安慰剂组为。血红蛋白平均降低2%～4%。③浮肿。④可能引起血浆容积增加，终致前负荷诱导型心脏肥大。⑤ALT升高，吡格列酮组有.26%(4/1526)的患者、安慰剂组有.25(2/793)的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶尔出现肌酸激酶水平短暂升高。⑥未见致畸作用。

1 偶见瞬时性腹部痉挛、腹鸣和腹泻，可减半剂量； 2 偶有过敏、轻度短暂的头痛或头晕以及与剂量相关的尿频的报道； 3 罕见可逆性肝功能异常，可伴或不伴胆汁郁积； 4 男性乳房女性化和乳溢，大规模监测研究发生率（＜０．１％）未超过普通人群的常见值，停药后可逆。其因果关系尚不明确； 5 罕见影响中枢神经系统，即惊厥性癫痫、锥体外系反应和尿频

对本品或制剂成分过敏的患者禁用。

1 已知对本品过敏者禁用； 2 胃肠出血、阻塞或穿孔者

本品主要成份为盐酸吡格列酮，其化学名为(±)5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮盐酸盐。

本品主要成份为：西沙必利。其化学名为顺式-4-氨基-5-氯-N-[1-[3-（4-氟苯氧基）丙基]-3-甲氧-4吡啶基]-2-甲氧苯胺。分子式：C23H29ClFN3O4分子量：465.95

本品为带有刻痕白色或淡黄色片。

白色片剂

①本品只有在胰岛素存在情况下才发挥抗高血糖的作用，因此，不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。

②对有胰岛素抵抗的绝经前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮类包括吡格列酮治疗，可导致重新排卵。

1 因胃肠道运动增加可造成危害的病人，必须慎用； 2 在肝、肾功能不全时，建议开始日用量减半； 3 本品对服用其他药物和本来就有心血管疾病或患心律失常的病人易发生Ｑ－Ｔ间期延长或尖端扭转型室性心律失常的故必须谨慎使用； 4 孕妇及哺乳期妇女用药：１．尽管在动物不影响胚胎形成，无原始的胚胎毒性，也无致畸作用，但若在妊娠期，尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用。２．尽管经乳汁排泄的量很少，仍建议哺乳母亲禁用； 5 儿童用药：小于３４周的早产儿应慎用； 6 老人用药：在老年人，由于中度延长了清除半衰期，稳态血浆浓度一般会增高，故治疗剂量应酌减;特殊人群用药:儿童注意事项：

小于34周的早产儿应慎用。

妊娠与哺乳期注意事项：

1.尽管在动物不影响胚胎形成，无原始的胚胎毒性，也无致畸作用，但若在 妊娠期，尤其是在妊娠的头三个月应权衡利弊使用。 2.尽管经乳汁排泄的量很少，仍建议哺乳母亲勿用。

老人注意事项：

在老年人，由于中度延长了清除半衰期，稳态血浆浓度一般会增高，故治疗 剂量应酌减