药品对比 |
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| 药品信息 |
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| 规格 |
40mg(按C28H33N7O2计) |
0.33g*18片*7板 |
| 生产企业 | 海南中玉药业有限公司 | |
| 批准文号 |
国药准字J20180028 |
国药准字Z20090080 |
| 说明 | ||
| 适应症 |
本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 |
抗癌、消炎、平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌，对于大肠癌、宫颈癌、白血病等多种恶性肿瘤也有一定疗效，亦可配合放疗、化疗及手术后治疗。并用于治疗慢性气管炎和支气管哮喘。 |
| 用法用量 |
本品的推荐剂量为每日80mg直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。（详见说明书或遵医嘱） |
咀嚼服下，一次8～10片，一日3次 |
| 副作用 |
安全性数据总结(不考虑因果关系) 在两项全球单臂临床试验中(AURA扩展研究II期部分和AURA 2研究)获得了411名既往接受过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者使用本品的安全性数据，这些患者服用的剂量为每日80mg。（详见说明书） |
个别病例使用通关藤制剂后出现食欲减退、白细胞下降、转氨酶升高、发热、关节疼痛、药物疹等，一般不需特殊处理 |
| 禁忌 |
1、对活性成分或任何辅料过敏。 2、本品不得与圣约翰草一起服用（见药物相互作用)。 |
孕妇禁服 |
| 成分 |
本品活性成份为甲磺酸奥希替尼。 |
通关藤。 |
| 性状 |
本品为薄膜衣片，7.25x14.5mm浅棕色浅褐色椭圆形双凸片。一面印有“AZ”和“80”字样，另一面空白。 |
本品为棕色至棕褐色的片；气微，味苦微甜。 |
| 注意事项 |
EGFR T790M突变状态的评价 当考虑使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC时，首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法对采自组织样本的肿瘤DNA或血浆样本中获取的循环肿瘤DNA(ctDNA)进行检测。 在对肿瘤DNA(通过组织或血浆样本)的T790M突变状态进行检测时，必须使用稳健、可靠和敏感的检测方法。 通过组织或血浆检测后，如果T790M突变为阳性，则提示可使用本品治疗。（详见说明书） |
尚不明确。 |
