40mg(按C24H25ClFN5O3计)

国药准字J20170028

适用于晚期egfr基因突变非小细胞肺癌(nsclc)的一线治疗及her2阳性的晚期乳腺癌患者。阿法替尼是一种口服药物，是表皮生长因子受体(egfr)和人表皮受体2(her2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂。为第二代egfr靶向药物。

1.急性白血病，尤其是儿童急性白血病，对急性淋巴细胞白血病疗效显著。

2.恶性淋巴瘤。

3.生殖细胞肿瘤。

4.小细胞肺癌，尤文肉瘤、肾母细胞瘤、神经母细胞瘤。

5.乳腺癌、慢性淋巴细胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多发性骨髓瘤等。

（1） gilotrif推荐剂量是40mg/天，每天1次，直至疾病进展或患者无较长耐受。（2） 口服，空腹服用，至少餐前1小时或餐后2小时服用gilotrif。

成人剂量1~2mg (或1.4mg/m2）最大不大于2mg，年龄大于65岁者，最大每次1 mg。儿童 75ug/kg或2.0mg/m2，每周一次静脉注射或冲入。联合化疗是连用2周为一周期。

最常见的毒副作用是腹泻、阿法替尼介入治疗的皮疹、恶心、高血压、厌食；无症状的qt间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血 症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性(dlts)是腹泻、高血压和皮疹。

(1)剂量限制性毒性是神经系统毒性,主要引起外周神经症状，如手指、神经毒性 等，与累积量有关。足趾麻木、腱反射迟钝或消失，外周神经炎。腹痛、便秘，麻痹性肠 梗阻偶见。运动神经、感觉神经和脑神经也可受到破坏，并产生相应症状。神经毒性常发 生于40岁以上者，儿童的耐受性好于成人,恶性淋巴瘤病人出现神经毒性的倾向高于其他肿瘤病人。 　　(2)骨髓抑制和消化道反应较轻。 　　(3)有局部组织刺激作用，药液不能外漏，否则可引起局部坏死。 　　(4)可见脱发，偶见血压的改变。

尚不明确。

阿法替尼。

硫酸长春新碱。

浅蓝色 薄膜包衣，圆形双凸形， 斜缘片在一侧凹陷有“t40" 和另一侧有boehringer ingelheim公司符号等字样。

本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体，有引湿性，遇光或热易变黄。

（1）腹泻：腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼对严重和对抗腹泻药物无反应，若长时间腹泻应立即停止gilotrif。（2）大疱和剥脱性皮肤疾病：阿法替尼片说明书提到0.15%患者中产生严重大疱，起泡，和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应应终止药物。对严重和延长皮肤 反应的应停止给药gilotrif。（3）间质性肺病（ild）：有1.5%的患者发生过。对肺症状急性发作或恶化的停止给药gilotrif。如被诊断ild的应立即终止gilotrif。（4）肝毒性：在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止gilotrif。（5）角膜炎：在0.8%患者中发生。（6）胚胎胎儿毒性：可致胎儿危害。禁止并告知女性对胎儿潜在的危害和有效避孕。