马来酸阿法替尼片
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药品对比

药品信息

马来酸阿法替尼片

依托泊苷软胶囊

规格

40mg(按C24H25ClFN5O3计)

50mg
生产企业

江苏恒瑞医药股份有限公司
批准文号

国药准字J20170028

国药准字H10940003
说明
适应症

适用于晚期egfr基因突变非小细胞肺癌(nsclc)的一线治疗及her2阳性的晚期乳腺癌患者。阿法替尼是一种口服药物,是表皮生长因子受体(egfr)和人表皮受体2(her2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂。为第二代egfr靶向药物。

主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细 胞瘤,白血病,对神经 母细 胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效

用法用量

(1) gilotrif推荐剂量是40mg/天,每天1次,直至疾病进展或患者无较长耐受。(2) 口服,空腹服用,至少餐前1小时或餐后2小时服用gilotrif。

单用每日60~100mg/m2,连用10日,每3~4周重复。联合化疗每日50mg/m2,连用3或5天。

副作用

最常见的毒副作用是腹泻、阿法替尼介入治疗的皮疹、恶心、高血压、厌食;无症状的qt间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血 症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性(dlts)是腹泻、高血压和皮疹。

1.主要为血液学和消化道毒性,与静脉 制剂比较,呕吐 发生率较低

2.极少数可发生严重过敏反应,应重视

禁忌

尚不明确。

对本品过敏者,孕妇及哺乳妇女禁用。

成分

阿法替尼。

本品主要成份为:依托泊苷,其化学名称为:4’-去甲基表鬼臼毒素-β-D-乙叉吡喃葡萄糖甙。分子式:C29H32O13分子量:588.57

性状

浅蓝色 薄膜包衣,圆形双凸形, 斜缘片在一侧凹陷有“t40" 和另一侧有boehringer ingelheim公司符号等字样。

本品为软胶囊,内容物为无色或淡黄色澄明粘稠液体。

注意事项

(1)腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼对严重和对抗腹泻药物无反应,若长时间腹泻应立即停止gilotrif。(2)大疱和剥脱性皮肤疾病:阿法替尼片说明书提到0.15%患者中产生严重大疱,起泡,和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应应终止药物。对严重和延长皮肤 反应的应停止给药gilotrif。(3)间质性肺病(ild):有1.5%的患者发生过。对肺症状急性发作或恶化的停止给药gilotrif。如被诊断ild的应立即终止gilotrif。(4)肝毒性:在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止gilotrif。(5)角膜炎:在0.8%患者中发生。(6)胚胎胎儿毒性:可致胎儿危害。禁止并告知女性对胎儿潜在的危害和有效避孕。

1.宜饭前服用。

2.注意可能发生的过敏反应。

3.本品有骨髓抑制作用,用药期间应定期检查病人的血象。

4.肝功能障碍者慎用。