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H20160136

用于短期治疗和控制湿疹和皮炎，包括特应性湿疹、原发刺激性和过敏性皮炎。

1.伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹。

2.由皮肤癣菌、酵母菌和霉菌所致的炎症性皮肤真菌病，如手足癣、体癣、股癣、花斑癣。

3.尿布性皮炎。

4.念珠菌性口角炎。

5.甲沟炎。

6.由真菌、细菌所致的皮肤混合感染。

外用。本品适应于成年及12岁以上儿童。将本品适量轻涂于患处，一天2次，最长使用达7天。7天内症状清除，即可停止治疗。若7天内症状未缓解或症状加剧，建议患者咨询医生。若7天后症状缓解单仍需治疗时，建议患者咨询医生。

局部外用。取适量本品涂于患处，每日早晚各1次。治疗皮炎、湿疹时，疗程2-4周。治疗炎症性真菌性疾病应持续至炎症反应消退，疗程不超过4周。

根据系统器官分类与发生频率，将不良反应列出如下：其余详见说明书。

1.局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。

2.长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。

3.通过182名受试者参加的四个临床研究，对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激（发生率均为1.6%）、未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性，试验中儿童使用本品的不良反应有红斑（发生率为1.0%），未见其他不良反应报告。

4.上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。

1.对本品任一成分过敏者禁用。

2.破损皮肤或病毒性皮肤病(如：单纯性疱疹，水痘)、真菌性皮肤病(如：念珠菌病，癣)及细菌性皮肤病(如：脓包病)者禁用。

3.痤疮患者禁用。

1.皮肤结核、梅毒或病毒感染者（如疱疹、牛痘、水痘）禁用。

2.已知对本品过敏患者禁用。

本品主要成份为丁酸氯倍他松。

本品为复方制剂，每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。

本品为白色至类白色乳膏。

本品为白色乳膏。

1.由于封包情况下可能增加所有局部外用糖皮质激素的全身吸收，故可能在婴儿及儿童中引起肾上腺功能抑制。婴儿和低龄儿童治疗湿疹和皮炎时，

需咨询并得到医生的监护。故本品应限于成人及12岁以上儿童使用，不能包裹用药局部，且联系使用不得超过7天。

2.未得到医生确诊的情况下，不推荐患者在同一部位的治疗超过两次。

3.本品可能会掩盖或加剧其他病症，因此建议患者仅用于治疗湿疹和皮炎。尤其不要在腹股沟、生殖器或趾间等易受真菌感染的部位使用本品。

4.本品不能用于面部，因其可能导致痤疮样脓包或口周皮炎。

5.请特别注意不要让本品进入眼内，因糖皮质激素类外用要可能导致青光眼。

6.之一性皮炎的治疗应咨询医生，因此类皮炎会涉及到本品不能使用的皮肤部位。

7.请吻合用其他糖皮质激素类外用药，无论处方药货非处方药（如：氢化可的松），合用这些药物可能会增加不良反应的发生率。

8.不建议患者使用糖皮质激素类外用药治疗银屑病，此类药可能导致银屑病复发或加重。因此，应在医生监护下进行银屑病治疗。

9.本品辅料包括十八十六醇，其可能会引起皮肤局部不良发应。

10.请勿将乳膏涂于已使用任何措施（石膏敷盖物，手套或薄膜）进行治疗的地方。他将导致更多的药物透过皮肤。

11.注意避免接触以下诱因：含镍金属物品（如：耳环或耳钉、硬币、珠宝、金属钮扣等）、塑料制品、橡胶制品、清漆、胶水以及某些植物和种子等，

建议湿疹或者皮炎患者使用润肤或者保湿产品（如乳膏类产品），以保障皮肤的湿度，从而防止出现因接触以上诱因而引起的皮炎。

1.避免接触眼睛和其他黏膜（如口腔内、鼻等）。

2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。

3.不得长期大面积使用。

4.儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

5.连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。

6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7.本品性状发生改变时禁止使用。

8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

9.儿童必须在成人监护下使用。

10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

11.有对咪唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。

12.外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩，纹理异常、毛细血管扩张和紫癜，可增加皮肤二重感染或机会性感染的风险。

13.本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇类药物（包括曲安奈德），可因大量吸收而产生全身作用。

14.如意外吞食，对症治疗。若本品不慎进入眼睛，用清水或生理盐水冲洗，如症状不消失，请尽快就医。