盐酸丙哌维林缓释胶囊
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药品对比

药品信息

盐酸丙哌维林缓释胶囊

琥珀酸索利那新片

规格

30mg*28粒

5mg
生产企业

批准文号

国药准字J20171031

国药准字J20140096
说明
适应症

解痉药物。用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

用法用量

口服。成人一般每日一次,每次20mg(2片),饭后服用。每日最高服用量不得超过40mg。

本品的推荐剂量为每日一次,每次一片(5毫克),必要时可增至每日一次,每次两片(10毫克)。本品必须整片用水送服,餐前或餐后均可服用。

肾功能障碍患者

  轻、中度肾功能障碍患者(肌酐清除率>30mL/min)用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者(肌酐清除率≤30mL/min)应谨慎用药,剂量不超过每日5mg。

肝功能障碍患者

  轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分)患者应谨慎用药,剂量不超过每日一次5mg。

强力的细胞色素P450 3A4抑制剂

  与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时,本品的最大剂量不超过5mg。

副作用

青光眼急性发作:偶见眼内压增高,引起青光眼急性发作,眼痛、视力低下并伴有恶心、头痛,应注意观察。出现以上症状要及时停药,给以适当处置。

由于索利那新的药理作用,本品可能引起轻(通常)、中度的抗胆碱副作用,其发生频率与剂量有关。

  本品被报告最常见的不良反应是口干。5mg每日1次治疗患者的发生率为11%,10mg每日1次的发生率为22%,而安慰剂治疗的发生率为4%。通常口干的程度为轻度,偶见患者需中断治疗。总体而言,药物治疗的依从性非常高(约99%),约90%用本品治疗的患者完成了为期12周的研究。(表见说明书)

禁忌

(1)尿潴留、胃潴留、肠梗阻、未能控制的闭角型青光眼患者禁用。 (2)严重的心脏病患者(文献报导该药可引起心脏期外收缩,使病症加剧)。 (3)对本品过敏者。

尿潴留、严重胃肠道疾病(包括中毒性巨结肠)、重症肌无力或狭角性青光眼的患者,或处于下述风险情况的患者禁止服用本品。

对本品活性成分或辅料过敏的患者:

  - 进行血液透析的患者;

  - 严重肝功能障碍的患者;

  - 正在使用酮康唑等强力CYP 3A4抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。

成分

盐酸丙哌维林。

化学名称:琥珀酸索利那新,

  (3R)-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基(1S)-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2(1H)-羟酸酯单琥珀酸盐。

  化学结构式:

  分子式:C23H26N2O2·C4H6O4

  分子量:480.55

性状

本品为白色片。

浅黄色薄膜衣片,刻有公司标识和“150”字样。

注意事项

1.本药可引起眼调节障碍、困倦及眩晕。服药者不可驾驶汽车及进行有危险性的机械操作。 2.肝功能、肾功能不全者慎用。 3.排尿困难患者慎用。

使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因(心力衰竭或肾脏疾病)。若存在尿道感染,应开始适当的抗菌治疗。

  下列患者应谨慎使用:

  - 明显的下尿道梗阻,有尿潴留的风险;

  - 胃肠道梗阻性疾病;有胃肠蠕动减弱的危险 ;

  - 严重肾功能障碍(肌酐清除率≤30 mL/min ;参见[用法用量]和[药代动力学]),这些患者用药时剂量不超过5 mg每日1次;

  - 中度肝功能障碍(Child-Pugh评分7-9分 ;参见[用法用量]和[药代动力学]),这些患者用药时剂量不超过5 mg每日1次;

  - 同时使用酮康唑等强力细胞色素P450 3A4抑制剂;参见[用法用量]和[药物相互作用];

  - 食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物(例如二磷酸盐化合物);

  - 自主神经疾病。

  神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。

  遗传性半乳糖不耐症、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者,不应使用本品。

  最早可在服药4周后确定本品的最大疗效。

  对驾驶和操作机械的影响:像其它抗胆碱能药物一样,索利那新可能引起视力模糊、嗜睡和疲劳(不太常见)(参见[不良反应]),可能对驾驶和机械操作有负面影响。