1mg/片

H20130697

雷帕鸣?适用于13岁或以上的接受肾移植的患者，预防器官排斥。建议雷帕鸣?与环孢素和皮质类固醇联合使用。推荐对所有接受西罗莫司治疗的患者进行治疗药物血药浓度监测。

预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。

详见说明书。

1.成人术后接受口服普乐可复治疗的推荐起始剂量：

(1)对肝移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.1-0.2mg/kg，分两次口服，术后6小时开始用药。

(2)对肾移植患者，口服初始剂量应为按体重每日0.15-0.3mg/kg，分两次口服，术后24小时内开始用药。

2.对传统免疫抑制剂治疗无效的排斥反应：

(1)对发生了排斥反应，且传统免疫抑制剂治疗无效的患者，应开始给予普乐可复治疗，推荐的起始剂量同首次免疫抑制剂量水平。

(2)患者由环孢素转换成普乐可复，普乐可复的首次给药间隔时间不超过24小时。如果环孢素的血药浓度过高，应进一步延缓给药时间。

3.肝功能不全的患者：对术前及术后肝损的患者必须减量，如早期移植物失功。

4.肾功能不全的患者：根据药代动力学原则无须调整剂量。然而建议应仔细监测肾功能，包括血清肌酐值，计算肌酐清除率及监测尿量。血液透析不能减少普乐可复的血中浓度。

5.服药方式：每日服药两次（早晨和晚上），最好用水送服。建议空腹，或者至少在餐前1小时或餐后2-3小时服用。如必要可将胶囊内容物悬浮于水，经鼻饲管给药。

详见说明书。

1.由于患者疾病非常严重，且经常是多药合用，与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。

2.有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性，减量可使其减轻或消失。

3.与静脉给药相比，口服给药的不良反应发生率较低。

雷帕鸣?禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物或对本品中任何成份过敏的患者。

1.孕妇禁用。

2.对他克莫司或其它大环类药物已知过敏者禁用。

3.对胶囊的其它成分已知过敏者禁用。

3.对聚乙烯氢化蓖麻油(HCO-60)或类似结构化合物已知过敏者禁用。

本品主要成份为西罗莫司。

本品主要成份为他克莫司，化学名称为:17-烯丙基-1,14-二羟基-12-[2-(4-羟基-3-甲氧基环己基)-1-甲基乙烯基]-23,25-二甲氧基-13,19,21,27-四甲基-11,28-二噁-4-氮杂环[22.3.1.04,9]二十八烷-18-烯-2,3,10,16-四酮。

本品为三角形糖衣片，印有“Rapamune 1mg”红色字样，除去包衣后显类白色。

胶囊剂

详见说明书。

1.对下列参数应作常规监测： 血压、心电图、视力、血糖浓度、血钾及其他电解质浓度、血肌酐、尿素氮、血液学参数、凝血值及肝功能。若上述参数发生了有临床意义的变化，应重新审核普乐可复的用量。

2.应经常进行肾功能检测。在移植术后的头几天内，应特别监测尿量。如有必要，须调整剂量。

3.2岁以下，EB病毒抗体阴性的儿童患者发生淋巴细胞增生症的危险性高。因此，对于该年龄组患者，之前应进行EB病毒血清学检查，在用普乐可复时，应仔细监测。

4.普乐可复不能与环孢素合用。

5.普乐可复与视觉及神经系统紊乱有关。因此服用普乐可复并已出现上述不良作用的患者，不应驾车或操作危险机械。此种影响可能会因喝酒而加重。