西罗莫司片
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药品对比

药品信息

西罗莫司片

西罗莫司口服溶液

规格

1mg/片

50ml:50mg;20ml:20mg
生产企业

华北制药股份有限公司
批准文号

H20130698

国药准字H20050813
说明
适应症

雷帕鸣?适用于13岁或以上的接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议雷帕鸣?与环孢素和皮质类固醇联合使用。推荐对所有接受西罗莫司治疗的患者进行治疗药物血药浓度监测。

适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。

用法用量

详见说明书。

宜欣可应在有经验的临床医生指导下应用。1.宜欣可应在术后72小时之内和环孢菌素(Cyclosporine)及皮质激素一起应用,每日一次。对于接受移植的患者首次应给予维持剂量三倍的负荷量,在肾移植病人每天推荐的维持剂量为2mg,负荷量为6mg。应定期根据全血谷浓度调整剂量。根据国内西罗莫司临床试验结果,建议西罗莫司全血谷浓度术后0~3月控制在5~10ng/ml;4~6月控制在3~8ng/ml。2.在体重小于40kg而年龄≧13岁的病人需要调整剂量,维持剂量应为1mg/m2/日,负荷量应为3mg/m2。3.肝功能受损的病人宜欣可的维持剂量应减少1/3,而负荷量则不变。肾功能异常的病人则不需要调整剂量。4.为了使西罗莫司在体内的浓度更加恒定,宜欣可在应用期间,应固定服药与进食的关系,或每次均空腹服药,或每次均与食物同服。宜欣可只能用水或桔汁稀释后服用。5.宜欣可应在环孢素口服液或环孢菌素胶囊给药后4小时服用。

副作用

详见说明书。

与西罗莫司有关的不良反应有高血脂、高血压、皮疹、痤疮、贫血、关节痛、腹泻、低血钾、血小板减少等。甘油三脂和胆固醇的升高、血小板和血红蛋白的减少与西罗莫司的给药剂量有关,维持剂量小于2mg/日的患者不良反应发生率显著降低。

禁忌

雷帕鸣?禁用于对西罗莫司、西罗莫司的衍生物或对本品中任何成份过敏的患者。

与西罗莫司有关的不良反应有高血脂、高血压、皮疹、痤疮、贫血、关节痛、腹泻、低血钾、血小板减少等。甘油三脂和胆固醇的升高、血小板和血红蛋白的减少与西罗莫司的给药剂量有关,维持剂量小于2mg/日的患者不良反应发生率显著降低。

成分

本品主要成份为西罗莫司。

本品主要成分为西罗莫司。

性状

本品为三角形糖衣片,印有“Rapamune 1mg”红色字样,除去包衣后显类白色。

本品为淡黄色或黄色的澄明油状粘稠液体。

注意事项

详见说明书。

1.应用免疫抑制剂增加对感染的易感性和患淋巴瘤的可能性,仅限于有经验的医生在免疫治疗中和器官移植病人的处理中使用西罗莫司。 2.应定期检测肾功能,在血清肌酐升高的病人中应考虑对免疫抑制方案作适当的调整。当与对肾功能有损害的药物一起应用时应密切关注肾功能的变化。