熊去氧胆酸胶囊
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药品对比

药品信息

熊去氧胆酸胶囊

枸橼酸钾缓释片

规格

0.25g*25粒(优思弗)

1.08(10mEq)(按C6H5K3O7·H2O计)
生产企业

苏州东瑞制药有限公司
批准文号

H20181059

国药准字H20110139
说明
适应症

1.胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3.胆汁反流性胃炎。

本品用于肾小管性酸中毒伴钙结石,任何病因引起的低枸橼酸尿所致的草酸钙肾结石,伴有或不伴有钙结石的尿酸结石。

用法用量

1.胆囊胆固醇结石和胆汁淤积性肝病

按时用少量水送服。按体重每日剂量为10mg/kg,即:

溶石治疗:一般需6~24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用,治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。

2.胆汁反流性胃炎

晚上睡前用水吞服,必须定期服用,一次一粒(250mg),一日一次。一般服用10~14天,遵从医嘱决定是否继续服药。详见内包装说明书。

口服给药。与食物同服或餐后30分钟内服用。

使用本品治疗应限制盐的摄取(避免高盐饮食及就餐加盐),鼓励增加液体摄入(每日尿量应保持在2升以上)。本品的治疗目标为恢复正常尿枸橼酸值(大于320mg/天,并尽可能接近平均值为640mg/天的正常值),并使尿pH值升高至6.0-7.0水平。

监测血清电解质(钠、钾、氯及二氧化碳)、血清肌酐和全血细胞计数,每4个月1次。对于心脏疾病、肾脏疾病或酸中毒的患者,应提高检测频率。定期进行心电图检查。如出现高血钾、血清肌酐显著升高、血细胞压积或血红蛋白显著降低,应停止本品治疗。

应进行24小时尿枸橼酸和尿pH测定,以确定起始剂量或评价剂量改变后的效果。此外,服药期间应每4个月测定一次尿枸橼酸和尿pH。文献资料显示,未进行枸橼酸钾缓释片大于100 mEq/天剂量的研究,应避免使用。

· 严重的低枸橼酸尿症

严重的低枸橼酸尿症患者(尿枸橼酸量<150mg/天),起始治疗剂量为60 mEq /天,每次30 mEq,每日2次或每次20 mEq ,每日3次,

· 轻度至中度低枸橼酸尿症

轻度至中度低枸橼酸尿症患者(尿枸橼酸量>150mg/天),起始治疗剂量30 mEq /天,每次15 mEq ,每日2次,或每次10 mEq ,每日3次。

副作用

1.治疗胆结石期间可能发生胆结石钙化。极少数病例出现风疹及稀便。

2.治疗晚期原发性胆汁肝硬化时,偶见肝硬化失代偿情形,停止治疗后恢复。

3.在治疗原发性胆汁性肝硬化时,极少病例可发生严重的右上腹疼痛。

使用本品期间部分患者可能有轻微的消化道症状,如:腹部不适、呕吐、腹泻、减弱肠蠕动或恶心,这些症状是由于消化道刺激所引起的,可通过药物和食物同服或减少服药剂量来缓解。患者的粪便中可能存在蜡基质。

禁忌

下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊:

1.急性胆囊炎和胆管炎 ;

2.胆道阻塞(胆总管和胆囊管) ;

3.如果胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能使用熊去氧胆酸胶囊。

本品禁用于:

1. 高钾血症患者(或存在能导致高血钾的疾病或因素的患者):因血钾的进一步升高可导致心脏骤停。这些疾病或因素包括:慢性肾功能衰竭、未控制的糖尿病、急性脱水、过度的剧烈运动后、肾上腺机能不全、广泛的组织损伤或服用保钾利尿药(如氨苯蝶啶、安体舒通、阿米洛利)。

2. 患有延迟或阻止片剂通过消化道疾病的患者,例如患有胃排空延迟、食管压迫、肠梗阻或狭窄或服用抗胆碱能药物进行治疗的患者。

3.消化道溃疡患者,因为本品有致溃疡的可能性。

4.尿路感染活动期患者(伴有尿素分解细菌或其他细菌,其与钙结石或鸟粪石相关),由于细菌能酶解枸橼酸盐,从而降低本品增加尿枸橼酸的效果;此外,尿pH的升高可促进细菌的进一步生长。

5.肾功能不全患者(肾小球滤过率低于0.7ml/kg/min):因本品存在软组织钙化及发生高钾血症的风险增加

成分

熊去氧胆酸

本品主要成份为枸橼酸钾。

性状

本品为白色不透明硬质胶囊,内容物为白色的粉末或颗粒

本品为类白色至黄色片。

注意事项

1.熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。   

2.主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ—G T等,并且以后每3个月检查一下肝功能指标。   

3.为了评价治疗效果,及早发现胆结石钙化,应根据结石大小,在治疗开始后6~1 O个月,做胆囊x射线检查 (口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍x射线照片

高钾血症:患者排钾功能受损时,服用本品可能会引起高血钾和心脏骤停。潜在的致命性高血钾可以迅速发展但患者可能无症状。伴有慢性肾衰或其它任何钾排泄减少疾病如严 重心肌损害或心力衰竭的患者应避免使用本品。通过定期进行血液和ECGs检查,密切监测高血钾的征兆。 胃肠道损害 据文献资料,由于有服用氯化钾(蜡基质)后产生上消化道粘膜损伤的报道,30名健康志愿者服用胃长宁(2mg,p.o. tid)后,分成三组,分别服用枸酸钾缓释片(95meq/天,每日3次)、蜡基质氯化钾(96meq/天,每日3次)和蜡基质安慰剂(每日3次)。一周 后,进行上消化道粘膜内窥镜检查。结果枸橼酸钾缓释片与蜡基质氯化钾组的上消化道刺激性的检查结果相似,均高于安慰剂组;随后的一个相似的研究显示,不服 用胃长宁的情况下损伤程度有所减轻。 已有氯化钾固体制剂可引起小肠梗阻和/或溃疡性损害和死亡的报道,这是由于片剂溶解部位局部高浓度的钾所引起的报道。此外,或许是由于腊基质制剂没有肠溶 包衣,并且在胃中释放钾离子,从而导致上消化道损害。使用蜡基质的氯化钾产生上消化道损害的发生率约为每年1/100000。枸橼酸钾缓释片的使用经验有 限,但其上消化道损害的发生率可能与蜡基质氯化钾制剂相似。 若出现严重呕吐、腹痛或肠胃出血,应立即停止使用本品,并检查是否出现消化道穿孔或肠梗阻。 药物使用注意 本品为缓释片,服药时不要压碎、咀嚼、吸吮药片。 必须在医生指导下服用本品,若同时服用利尿剂和洋地黄制剂尤应注意。 若吞咽药片有困难或者药品黏在咽喉处,应及时与医生联系。

5.肾功能不全患者(肾小球滤过率低于0.7ml/kg/min):因本品存在软组织钙化及发生高钾血症的风险增加。