奥氮平片
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药品对比

药品信息

奥氮平片

奥氮平片

规格

10mg*7s

5mg*28s
生产企业

批准文号

H20160494

H20160497
说明
适应症

本品适用于治疗精神分裂症,中、重度躁狂发作,还可用于预防双相情感障碍的复发(详见说明书)。

奥氮平用于治疗精神分裂症。 初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。 奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。 对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。

用法用量

本品的推荐起始剂量为每日10mg,饭前或饭后服均可。剂量范围为每日5~20mg。每日剂量应根据临床状况而定。超过每日10mg的常规用药剂量,应先进行适当的临床评估。女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度肝功能损害患者,起始剂量为每日5mg。

精神分裂症 :奥氮平的建议起始剂量为10 mg/天,每日1次,与进食无关。 在精神分裂症的治疗过程中,可以根据患者的临床状态调整日剂量为5-20 mg/天。 建议经过适当的临床评估后,剂量可增加至10 mg/天的常规剂量以上,加药间隔不少于24小时。 停用奥氮平时应逐渐减少剂量。 躁狂发作 :单独用药时起始剂量为每日15 mg,合并治疗时每日10 mg。 预防双相情感障碍复发 :推荐起始剂量为10 mg/日。 对于使用奥氮平治疗躁狂发作的患者,预防复发的持续治疗剂量同前。详见内包装说明书。

副作用

奥氮平不良反应少,很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶ALT和AST的一过性轻度升高,但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高,并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有:头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。

很常见:临床试验中与奥氮平使用有关的很常见的不良反应有瞌睡,体重增加,嗜酸粒细胞增多,催乳素、胆固醇、血糖和甘油三酯水平升高,尿糖,食欲增加,头晕,静坐不能,帕金森症,白细胞减少,中性粒细胞减少,运动障碍,体位性低血压,抗胆碱能作用,肝转氨酶短暂的无症状升高,皮疹,乏力,疲劳,发热,关节痛,碱性磷酸酶增高,高γ-谷氨,高尿酸,高肌酸磷酸激酶和水肿。 对患有痴呆的老年患者进行的临床试验中,与奥氮平治疗有关的更高的死亡率和脑血管不良反应发生率比安慰剂更高。 详见内包装说明书。

禁忌

本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。本品慎用于有下列情况的患者: (1)有癫痫史或有癫痫相关疾病者; (2)任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者; (3)有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者; (4)伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制; (5)嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病; (6)前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。

奥氮平禁用于已知对该产品的任何成分过敏的患者。奥氮平禁用于已知有窄角性青光眼危险的患者。

成分

化学名:2-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-4H-噻吩并[2,3-b][1,5] 苯并二氮杂卓结构式:分子式:C17H20N4S。分子量:312,43。

奥氮平。

性状

本品为白色包衣片,除去包衣后显浅黄色至黄色。

本品为白色包衣片,除去包衣后显浅黄色至黄色

注意事项

奥氮平可引起嗜睡,从事危险作业时应谨慎。若和酒精同服,可使奥氮平的镇静作用增强。患者长期服用抗精神病药(包括奥氮平),如果出现迟发性运动障碍的体征或症状,应减药或停药。若出现神经阻滞剂恶性综合症(NMS)的临床表现(如:高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等),应立即停用所有抗精神病药,包括奥氮平。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

在治疗精神病的过程中,患者临床状况的好转可能需要几天甚至几个星期,在此期间应密切监护患者。 痴呆相关的精神病/或行为障碍啊 奥氮平没有被批准用做治疗痴呆有关的精神病和/或行为紊乱。对这类特殊的患者也不推荐使用,因为有增加死亡率和脑血管时间的风险。在一项安慰剂对照的临床试验中(6-12周),受试者为患有痴呆的精神病和/或行为紊乱的老年人(平均年龄78岁)。和安慰剂比较,用奥氮平治疗的患者的死亡率有2倍的增加(分别为3.5%,1.5%)。但死亡发生率与奥氮平的剂量(平均日剂量为4.4mg)或治疗的周期无正相关性 详见内包装说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。