奥氮平片
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药品对比

药品信息

奥氮平片

富马酸喹硫平片

规格

10mg*7s

0.2g(按C21H25N3O2S计)
生产企业

阿斯利康制药有限公司
批准文号

H20160494

国药准字H20184088
说明
适应症

本品适用于治疗精神分裂症,中、重度躁狂发作,还可用于预防双相情感障碍的复发(详见说明书)。

本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。

用法用量

本品的推荐起始剂量为每日10mg,饭前或饭后服均可。剂量范围为每日5~20mg。每日剂量应根据临床状况而定。超过每日10mg的常规用药剂量,应先进行适当的临床评估。女性患者、老年患者、严重肾功能损害或中度肝功能损害患者,起始剂量为每日5mg。

口服。一日2次,饭前或饭后服用。

成人:

1.用于治疗精神分裂症:

治疗初期的日总剂量为:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。

从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日300-450mg。可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。

2.用于治疗双相情感障碍的躁狂发作:

当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时,治疗初期的日总剂量为第一日100mg,第二日200mg,第三日300毫克,第四日400mg。到第六日可进一步将剂量调至每日800mg,但每日剂量增加幅度不得超过200mg。

可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800mg,常用有效剂量范围为每日400-800mg。

老年患者:

与其它抗精神病药物一样,本品慎用于老年患者,尤其在开始用药时。老年患者的起始剂量应为每日25mg。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量,但有效剂量可能较一般年轻患者低。

肾脏和肝脏损害患者:

口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损害的患者中下降约25%。喹硫平在肝脏中代谢广泛,因此应慎用于肝脏损害的患者。

对肾脏或肝脏损害的患者,本品的起始剂量应为每日25毫克。随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量。

或遵医嘱。

副作用

奥氮平不良反应少,很少出现运动障碍。奥氮平的主要不良反应是嗜睡和体重增加。偶见用药初期出现肝脏氨基转移酶ALT和AST的一过性轻度升高,但不伴临床症状。罕见催乳素水平升高,并且绝大多数患者无须停药激素水平即可恢复至正常范围。其它很少见的不良反应有:头晕、便秘、口干、食欲增强、嗜酸性粒细胞增多、外周水肿和体位性低血压。

甲状腺水平:本品治疗可伴有轻微的、与剂量有关的甲状腺激素水平下降,尤其是总T4和游离T4。总T4和游离T4的下降在喹硫平治疗的第2-4周最显著,长期治疗过程中没有进一步下降,几乎所有的患者在停用喹硫平后对总T4和游离T4的影响可以恢复,而且与疗程无关,仅在高剂量情况下观察到总T3和反T3的少量下降。TBG水平未有改变,并且一般没有TSH的相应升高,这表明本品不会引起有临床意义的甲状腺功能减退。

本品上市后应用有发生黄疸的报告。

禁忌

本品禁用于已知对奥氮平过敏的患者。本品慎用于有下列情况的患者: (1)有癫痫史或有癫痫相关疾病者; (2)任何原因所致的白细胞和/或中性粒细胞降低者; (3)有药物所致骨髓抑制/毒性反应史者; (4)伴发疾病、放疗或化疗所致的骨髓抑制; (5)嗜酸性粒细胞过多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病; (6)前列腺增生、麻痹性肠梗阻和窄角性青光眼患者。

对本品中任何成分过敏的患者。

成分

化学名:2-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪)-4H-噻吩并[2,3-b][1,5] 苯并二氮杂卓结构式:分子式:C17H20N4S。分子量:312,43。

主要组成成份:富马酸喹硫平。

性状

本品为白色包衣片,除去包衣后显浅黄色至黄色。

0.2克为双凸圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。

注意事项

奥氮平可引起嗜睡,从事危险作业时应谨慎。若和酒精同服,可使奥氮平的镇静作用增强。患者长期服用抗精神病药(包括奥氮平),如果出现迟发性运动障碍的体征或症状,应减药或停药。若出现神经阻滞剂恶性综合症(NMS)的临床表现(如:高热肌强直精神状态改变及植物神经紊乱等),应立即停用所有抗精神病药,包括奥氮平。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

1.乳糖

本品含有乳糖。患有少见的遗传性半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的患者不应服用本品。

2.对驾驶和操作机器的影响

由于本品可能会导致困倦。因此对操作危险机器包括驾驶车辆的患者应予提醒。