聚甲酚磺醛溶液
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药品对比

药品信息

聚甲酚磺醛溶液

醋氯芬酸片

规格

36%(w/w)

50mg/片。
生产企业

陕西恒诚制药有限公司
批准文号

H20140836

国药准字H20041480
说明
适应症

妇科:

用于局部治疗宫颈及阴道的局部炎症(如细菌、滴虫和霉菌感染引起的白带增多),尖锐湿疣、使用子宫托造成的压迫性溃疡等。用于宫颈息肉切除或活检后的止血。

外科和皮肤科

加速烧伤后坏死组织脱落,促进愈合过程(如小面积烧伤、肢体溃疡、褥疮、慢性炎症、尖锐湿疣等)

耳鼻喉科

用于局部治疗口腔黏膜和齿龈的炎症;口腔溃疡、扁桃体切除后及鼻出血的止血。

骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

用法用量

1.妇科:用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液按1:5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常敷贴每周进行1~2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物,为此可将浸有聚甲酚磺醛溶液的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织,持续1~3分钟。用于止血时,用浸有聚甲酚磺醛溶液(无需稀释)的药棉压于出血部位1~2分钟即可达到止血目的。

2.外科、皮肤科及耳鼻喉科:用于止血时,可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布按压在出血部位1~2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法,以使其坏死组织易于脱落。治疗口腔粘膜与牙龈的病变时,治疗后必须彻底漱口。

口服,用至少半杯水送下,可与食物同服。

成人:每日两次,每次1~2片(50~100mg),或遵医嘱。每日推荐最大剂量为4片(200mg)。

肝功能不全病人:具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量,推荐初始剂量为每天2片(100mg)。

肾功能不全病人:轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量,但应慎重。

副作用

1、本品有时出现局部刺激症状(如烧灼感或疼痛)。

2、本品为高酸性物质,治疗口腔病变时,可能损伤芽釉质。

据国外研究资料报道:

主要出现胃肠道不良反应(消化不良、腹痛、恶心和腹泻)。最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。

1.常见(>1/100)

胃肠道系统失调:消化不良、腹痛、恶心和腹泻。

肝和胆:肝酶升高。

2.偶见(1/100-1/1000)

一般:头晕。

胃肠道系统:胀气、胃炎、便秘、呕吐、溃疡性口腔粘膜炎。

皮肤:瘙痒、皮疹和皮炎。

代谢和营养:尿素氮和肌酐升高。

3.罕见(<1/1000)

一般:头痛、疲倦、面部浮肿、过敏反应、体重增加。

血液:贫血、粒细胞减少、血小板减少,中性粒细胞减少。

心血管:水肿、心悸、腓肠肌痉挛,潮红、紫癜。

中枢和外周神经系统:感觉障碍、震颤。

胃肠道系统障碍:胃肠出血和溃疡、出血性腹泻、肝炎或胰腺炎、柏油状大便、口腔粘膜炎症。

泌尿系统障碍:间质性肾炎。

皮肤:湿疹。

代谢和营养:碱性磷酸酶升高,高钾血症。

精神病学:抑郁、多梦、嗜睡、失眠。

眼睛:异常视觉。

其它:味觉倒错、脉管炎。

如其它的NSAIDs,可能发生严重的皮肤粘膜的超敏反应。

禁忌

怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内的局部治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行,本品亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体实验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。

1.已知对本品过敏的患者。

  2.服用阿司匹林或其它非甾体抗炎药后引起哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

  3.禁用于冠状动脉搭桥手术(CABC),围手术期疼痛的治疗。

  4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

  5.有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

  6.重度心力衰竭患者。

成分

聚甲酚磺醛:为间甲酚黄酸和甲醛的聚合物。

本品主要成分为醋氯芬酸,化学名2-[(2.6一二氯苯基)氨基]苯乙酰氧基乙酸

性状

本品为红棕色的液体。

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

注意事项

1、本品为外用药,切忌内服。

2、本品应避免与眼睛接触。

3、本品会加速和增强修复过程,如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,无需惊恐。

4、经期停止治疗:治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。

5、棉织物及皮革与该药液接触后,须在制剂未干前立即用水洗净。

6、所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1%~2%的氢氧化钠)。

7、出现不良反应较严重时,应停药。

1.避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2.根据控制症状的需要,在最短治疗时间使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3.在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史,既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药,老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4.针对多种COX-2选择或非选择NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加。其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险,有心血管疾病或心血疾病危险因素,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征心及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

5.和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加,服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效,高血压患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品,在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6.有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应、例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN),这些严重事件可在没有征兆的情况下出现,应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。