5mg

国药准字J20170021

过敏性鼻炎、荨麻疹、皮肤病（湿疹、皮肤炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常型干癣、多形性渗出性红斑）

本品用于支气管哮喘、咳嗽、荨麻疹、枯草热、过敏性鼻炎等。

口服。通常成人一次5mg（2片），一日2次（早晚各1次）。根据年龄及症状酌情增减剂量。

口服。一次1～2片﹐一日3～4次﹐饭后或发作时服用。

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的9620例患者中，有1056例（发生率11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计1402件。 主要不良反应为嗜睡674件（7.0%），ALT （GPT）上升68件（0.7%），倦怠感53件（0.6%），AST （GOT） 上升46件（0.5%），口渴36件（0.4%）等。（再注册申请时） 严重不良反应 肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随AST（GOT）、ALT （GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。 其他不良反应 有可能发生以下不良反应，故应注意观察，发现异常时应进行减量或停药等适当处置。

1.最常见滞呆，嗜睡，注意力不集中，头晕，恶心，食欲不振。

2.对前列腺肥大者可引起排尿困难。

3.大剂量或长期使用可引起震颤，焦虑，失眠，头痛，心悸，心动过速等。

对本品过敏者禁用

1.对盐酸麻黄碱或盐酸苯海拉明中任何一种成分过敏者禁用。

2.重症肌无力患者禁用。

3.动脉硬化患者禁用。

4.高血压、心绞痛患者禁用。

5.甲亢患者禁用。

6.哺乳期妇女禁用。

本品活性成分为盐酸奥洛他定

本品主要成分为麻黄碱苯海拉明。

本品为白色片剂

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。

1.慎重给药（以下患者应慎重服药）

肾功能低下患者：有血药浓度持续偏高的可能，参照【药代动力学】部分。

老年人：高龄患者服药，参照【老年用药】、【药代动力学】部分。

肝功能损害的患者：有可能造成肝功能损害的恶化。

2.重要的基本注意事项

因服用本品会产生嗜睡，服药患者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。

长期接受类固醇治疗的患者若因服用本品而需减少类同醇量时应在严格管理下逐渐减量。

季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。

若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。

3.用药须知

发药时

对于PTP包装的药品，请指导患者从PTP板中取出药物后服用。（有因误服PTP板而造成坚硬边角刺入食道粘膜，引起穿孔和引发纵膈炎等严重并发症的报告）

分割使用时

分割后应避光保存。

4.其他注意事项

由于服用本品会抑制过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。

虽因果关系尚不明确，但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。

1.闭角型青光眼﹑幽门十二指肠梗阻﹑消化性溃疡所致幽门狭窄﹑前列腺肥大﹑膀胱颈狭窄﹑心血管病患者不宜用本品。

2.用本品期间及其后1～2天内(头晕和嗜睡症状未消失者)，避免驾驶车辆或操作机器。

3.服用时不可嚼碎﹐以免刺激胃肠道。

4.运动员慎用。

5.严禁用于食品和饲料加工。